La FDA autorise le traitement par anticorps Covid à titre préventif après exposition

Les personnes à risque considérable de développer un Covid-19 sévère, y compris des millions d’Américains dont le système immunitaire est affaibli, ont désormais la possibilité de recevoir un traitement préventif par anticorps monoclonaux si elles ont été ou risquent d’être exposées au coronavirus.

L’action de la Food and Drug Administration vendredi apporte de l’espoir aux 3% estimés d’Américains immunodéprimés, y compris ceux atteints de maladies auto-immunes, les patients atteints du VIH, les patients atteints de cancer et les receveurs de greffes d’organes, qui peuvent toujours être vulnérables à Covid même après avoir été complètement vaccinés.

C’est la première fois qu’un traitement par anticorps anti-coronavirus injectable est approuvé pour une utilisation en prévention de Covid après qu’une personne a été exposée au virus.

Le Dr Myron Cohen, un chercheur de premier plan sur les anticorps anti-coronavirus à l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill et l’un des chercheurs à l’origine de l’étude du REGEN-COV en tant que prévention, a déclaré que les anticorps monoclonaux protègent contre les maladies graves en écrasant l’infection à coronavirus pendant qu’elle est encore principalement dans le nez et la gorge.

« C’est une course entre votre capacité à fabriquer un anticorps pour protéger vos poumons et le reste de votre corps et le virus », a-t-il déclaré. « Et si vous êtes susceptible de perdre la course, vous êtes la personne pour qui ces médicaments à base d’anticorps sont appropriés. »

Cependant, la FDA a déclaré dans sa déclaration délivrant l’autorisation élargie d’urgence que les anticorps monoclonaux ne devraient pas être considérés comme un substitut de vaccination. L’agence a exhorté tous ceux qui sont éligibles à se faire vacciner.

« Il est bon de savoir que pour les personnes qui ne répondent pas bien aux vaccins, y compris celles qui ne produisent pas d’anticorps, nous pouvons désormais les protéger contre l’infection par le SRAS-CoV-2 en leur donnant des anticorps après exposition », a déclaré le Dr. Ghady Haidar, médecin spécialiste des maladies infectieuses en transplantation au centre médical de l’Université de Pittsburgh.

Haidar est l’auteur d’une prépublication récente qui a révélé que de nombreuses personnes atteintes de cancer, de greffes d’organes et de maladies auto-immunes ne produisent pas d’anticorps contre le coronavirus après avoir reçu un vaccin Covid. Bien que l’étude de Pittsburgh n’ait pas été évaluée par des pairs, il existe de plus en plus de preuves que les personnes dont le système immunitaire est affaibli peuvent ne pas être protégées après la vaccination.

Les traitements par anticorps monoclonaux peuvent aider à prévenir les maladies graves, les hospitalisations et les décès. Mais l’utilisation des médicaments est restée limitée car ils doivent généralement être administrés par perfusion IV et doivent être administrés dans les 10 jours suivant le début des symptômes de Covid.

Avec l’autorisation élargie de la FDA, le cocktail d’anticorps de Regeneron peut être administré par injection. La première dose doit être administrée wdans les 96 heures d’exposition.

L’autorisation élargie de la FDA était basée sur les résultats d’un grand essai clinique du cocktail Regeneron, qui contient les anticorps monoclonaux casirivimab et imdevimab. Les participants, qui vivaient aux États-Unis, en Roumanie et en Moldavie, étaient des contacts familiaux de personnes qui avaient été testées positives pour le coronavirus au cours des quatre jours précédents. Ils ont été répartis aléatoirement en deux groupes : l’un a reçu une injection unique sous la peau du cocktail Regeneron, et l’autre un placebo.

Parmi les 1 505 participants qui ont initialement été testés négatifs pour le coronavirus, 7,8% de ceux qui ont reçu l’injection d’anticorps ont développé des symptômes de Covid dans les quatre semaines, contre seulement 1,5% du groupe placebo, une réduction de 81% du risque. Pour les personnes qui ont développé des symptômes, les anticorps les ont aidés à éliminer le coronavirus plus rapidement et à réduire la durée de leurs symptômes.

Sur les 204 participants qui étaient infectés par le coronavirus mais ne présentaient aucun symptôme lorsqu’ils sont entrés dans l’étude, l’injection d’anticorps a réduit leur risque de développer des symptômes de Covid de 32% au cours des quatre semaines suivantes.

Aucune personne ayant reçu les injections d’anticorps ne s’est retrouvée aux urgences ou n’a été hospitalisée, contre 10 personnes ayant reçu le placebo.

Il n’y avait que quelques personnes immunodéprimées dans l’étude. Néanmoins, la FDA a identifié des membres de ce groupe démographique comme candidats au traitement préventif. D’autres incluent des personnes à haut risque d’exposition à des personnes infectées au travail ou dans des maisons de soins infirmiers ou des prisons. Les personnes qui devraient avoir une exposition continue au virus à partir de contacts étroits peuvent recevoir des doses répétées du cocktail d’anticorps sur une base mensuelle.

Le coût du traitement Regeneron est couvert par le gouvernement fédéral, selon un porte-parole de l’entreprise.

Selon l’autorisation de la FDA, les individus doivent être non vaccinés ou immunodéprimés, à haut risque de Covid sévère, et doivent avoir été en contact étroit avec une personne testée positive pour recevoir le traitement préventif.

Le Dr Katharine Bar, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université de Pennsylvanie, a déclaré que l’autorisation de la FDA pour la prévention est rassurante pour les personnes à haut risque de maladie grave.

« La meilleure défense contre les taux d’infection actuels est de vacciner autant de personnes que possible », a déclaré Bar, qui était également l’auteur du traitement Regeneron à titre préventif. « Mais ces options de traitement très efficaces pour les infections précoces et leurs contacts ont également un rôle. »