La FDA autorise le rappel du vaccin Pfizer pour les 16 et 17 ans au milieu de l’alarme sur omicron


La Food and Drug Administration a autorisé jeudi un rappel du vaccin Pfizer-BioNTech Covid-19 pour les 16 et 17 ans en cas d’urgence.

La décision de la FDA ouvre des perspectives supplémentaires à davantage d’Américains dans un contexte d’inquiétude croissante concernant la variante omicron et la propagation continue de la variante delta. L’agence a déjà autorisé les boosters de Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson pour tous les adultes en cas d’urgence.

La commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock, a déclaré que les boosters, ainsi que d’autres mesures préventives, restent la méthode la plus efficace du pays pour lutter contre Covid.

« Avec les variantes delta et omicron qui continuent de se propager, la vaccination reste la meilleure protection contre le COVID-19 », a-t-elle déclaré dans un communiqué.

Les Centers for Disease Control and Prevention doivent encore signer avant que les injections de rappel puissent être administrées. Une réunion du comité consultatif de l’agence sur les pratiques d’immunisation n’a pas encore été programmée.

Le rappel Pfizer serait disponible pour les jeunes de 16 et 17 ans au moins six mois après avoir reçu leur deuxième dose du vaccin Pfizer. Étant donné que le vaccin et les rappels de Pfizer sont les seuls à avoir été autorisés à être utilisés chez les enfants de moins de 18 ans, les vaccins et les rappels « mélanger et assortir » ne sont pas une option pour ce groupe d’âge. Les vaccins Moderna et Johnson & Johnson sont autorisés pour les adultes de 18 ans et plus.

Les enfants de moins de 18 ans représentaient environ 22,4% de tous les cas de Covid signalés à l’échelle nationale au cours de la semaine se terminant le 2 décembre, selon l’American Academy of Pediatrics. Ils représentent environ 22,2 pour cent de la population totale des États-Unis.

Même si les enfants sont moins susceptibles que les adultes de souffrir de conséquences graves de Covid, une petite partie d’entre eux le font, selon les responsables de la santé publique et les experts de la santé. Plus de 5 900 enfants ont souffert du MIS-C, ou syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants, une complication rare mais grave liée à Covid, selon le CDC. Cinquante-deux enfants en sont morts, selon l’agence.

Les enfants aussi jeunes que 5 ans sont éligibles pour recevoir les deux premières doses des vaccins Pfizer et BioNTech.

Les sociétés ont demandé à la FDA d’étendre l’autorisation d’utilisation d’urgence de leur rappel pour les adolescents plus âgés le 30 novembre. selon Albert Bourla, PDG de Pfizer.

L’autorisation intervient alors que certains experts de la santé se demandent s’il est approprié d’utiliser les vaccins existants comme rappels et s’il serait préférable d’attendre un vaccin spécifique à l’omicron.

Les premières données d’études en laboratoire montrent que la série initiale de deux doses du vaccin Pfizer-BioNTech semble être moins efficace contre l’omicron, mais les sociétés ont déclaré mercredi qu’un rappel semble offrir une forte protection contre la nouvelle variante.

Le Dr Anthony Fauci, conseiller médical en chef de la Maison Blanche, a déclaré mercredi à « Andrea Mitchell Reports » sur MSNBC qu’il n’y avait « aucun doute » parmi les responsables fédéraux de la santé qu’un rappel offre une « protection optimale » contre le virus et ses variantes.

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