La FDA autorise des doses supplémentaires de vaccin Covid-19 pour certaines personnes immunodéprimées
La FDA a modifié l’autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna Covid-19 afin de permettre une dose supplémentaire pour certaines personnes dont le système immunitaire est affaibli. Ce groupe comprend « en particulier les receveurs de greffes d’organes solides ou ceux qui sont diagnostiqués avec des conditions considérées comme ayant un niveau équivalent d’immunodépression », a écrit l’agence dans un communiqué jeudi.
« Le pays est entré dans une nouvelle vague de pandémie de COVID-19, et la FDA est particulièrement consciente du fait que les personnes immunodéprimées sont particulièrement à risque de maladie grave », a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock dans un communiqué. « Après un examen approfondi des données disponibles, la FDA a déterminé que ce petit groupe vulnérable pourrait bénéficier d’une troisième dose des vaccins Pfizer-BioNTech ou Moderna. »
Actuellement, trois vaccins contre le coronavirus sont autorisés pour une utilisation d’urgence aux États-Unis – le vaccin Pfizer/BioNTech à deux doses pour les personnes de 12 ans et plus et le vaccin Moderna à deux doses et le vaccin Johnson & Johnson à dose unique pour les personnes de 18 ans et plus.
Une étude récente menée par des chercheurs de Johns Hopkins a révélé que les personnes immunodéprimées vaccinées sont 485 fois plus susceptibles de se retrouver à l’hôpital ou de mourir de Covid-19 par rapport à la population générale vaccinée.
Sur la base d’une estimation du CDC, environ 9 millions d’Américains sont immunodéprimés, soit à cause de maladies qu’ils ont ou de médicaments qu’ils prennent.
« Les données émergentes montrent que certaines personnes immunodéprimées, telles que les personnes ayant subi une greffe d’organe et certains patients atteints de cancer, peuvent ne pas avoir eu une réponse immunitaire adéquate à seulement deux doses du vaccin Covid », a déclaré la directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky. a déclaré jeudi lors d’un briefing de l’équipe d’intervention Covid-19 de la Maison Blanche. « Pour être clair, il s’agit d’une très petite population. Nous l’estimons à moins de 3% des adultes. »
On sait depuis des mois que les vaccins Covid-19 pourraient ne pas bien fonctionner pour ce groupe. L’espoir était que les taux de vaccination dans l’ensemble soient si élevés pour que le «troupeau» les protège. Mais cela n’a pas fonctionné de cette façon, car environ un tiers des personnes éligibles aux États-Unis n’ont même pas reçu une seule dose d’un vaccin Covid-19.
La FDA recommande également aux personnes immunodéprimées de maintenir d’autres précautions, notamment la distanciation physique et le masquage.
« En outre, les contacts étroits des personnes immunodéprimées devraient se faire vacciner, en fonction de leur état de santé, pour offrir une protection accrue à leurs proches », selon le communiqué de la FDA jeudi.
De plus, la FDA recommande aux personnes immunodéprimées qui contractent ou sont exposées à Covid-19, de consulter leur médecin au sujet des traitements par anticorps monoclonaux.
« Forcément, il y aura un moment où il faudra donner des boosts »
Même pour les personnes en bonne santé, certains chercheurs et responsables de la santé ont déclaré qu’ils soupçonnaient que l’immunité contre Covid-19 que les vaccins induisaient dans le corps pourrait diminuer avec le temps – peut-être après un an ou plus – et pourrait ne pas protéger aussi bien contre les variantes de coronavirus qui pourrait émerger et évoluer.
Cela pourrait signifier qu’une personne vaccinée aurait besoin d’une dose de rappel de vaccin pour rester protégée contre la souche de coronavirus d’origine et les nouvelles variantes émergentes – un peu similaire à la façon dont un rappel antitétanique est recommandé tous les 10 ans ou différents vaccins contre la grippe sont recommandés chaque année.
Mais pour le grand public, les responsables de la santé disent qu’ils surveillent de près les données pour déterminer quand un déploiement de troisièmes doses peut être nécessaire plus largement.
« Aucun vaccin, du moins pas dans cette catégorie, n’aura une protection indéfinie », a déclaré Fauci.
« Inévitablement, il y aura un moment où nous devrons donner des coups de pouce. Ce que nous faisons littéralement sur une base hebdomadaire et mensuelle, c’est de suivre des cohortes de patients pour déterminer si, quand et qui devrait l’obtenir. Mais en ce moment, à ce stade moment, à part les immunodéprimés, nous n’allons pas donner de rappels aux gens », a-t-il déclaré. « Mais nous les suivrons très attentivement, et s’ils en ont besoin, nous serons prêts à le leur donner. »