La FDA approuve un nouveau traitement chirurgical pour l’hypertrophie de la prostate

Il y a près d’un siècle, les chirurgiens ont développé ce qui est encore considéré comme le traitement de référence pour l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), une affection liée à l’âge qui survient lorsqu’une hypertrophie de la prostate obstrue l’écoulement de l’urine.

Offerte aux hommes qui ne répondent pas aux médicaments contre l’HBP, cette procédure, appelée résection transurétrale de la prostate, ou TURP, consiste à couper l’excès de tissu prostatique à l’aide d’une boucle électrique. Environ 90 % des hommes traités obtiennent un soulagement durable, mais ils doivent généralement aussi passer une nuit de convalescence à l’hôpital, et beaucoup sont incapables d’éjaculer.

Les procédures d’HBP plus récentes et mini-invasives offrent des temps de récupération plus rapides et moins de risques de complications. Lorsqu’une RTUP coupe directement la prostate, ces procédures alternatives traitent l’HBP d’autres manières, par exemple en utilisant de la vapeur, des micro-ondes ou des lasers pour traiter les tissus obstrués.

Les procédures mini-invasives gagnent en popularité et, plus tôt cette année, une autre a obtenu l’approbation de la FDA. Appelé système de cathéter Optilume BPH, il a apporté un soulagement durable des symptômes de l’HBP qui ont continué à persister après quatre ans, selon les résultats de l’étude présentés lors de la réunion annuelle 2023 de l’American Urological Association, en avril.

La procédure et l’étude

Au cours d’une procédure Optilume, les médecins enfilent un cathéter gonflable vers la prostate à travers l’urètre, qui est le tube qui transporte l’urine hors de la vessie. Le cathéter divise les deux moitiés de la prostate (appelées lobes), créant un canal en forme de V dans la partie supérieure de la glande qui réduit la pression sur l’urètre, améliorant ainsi le débit urinaire. Il est important de noter que le cathéter est recouvert d’un médicament chimiothérapeutique, le paclitaxel, qui aide à limiter les réponses inflammatoires liées au traitement. Une fois le cathéter retiré, le canal dans la prostate demeure.

Le Dr Steven Kaplan, professeur d’urologie à l’École de médecine Icahn du Mont Sinaï à New York, a dirigé les études ayant conduit à l’approbation de la FDA. Il dit que les améliorations des symptômes avec le nouveau système rivalisent avec celles obtenues avec la TURP. « Nous sommes très excités », dit-il. « Cela pourrait potentiellement changer la donne. »

Au cours de la recherche, l’équipe du Dr Kaplan a mesuré les changements dans le score international des symptômes de la prostate (IPSS), qui varie de 0 à 35 et classe l’HBP comme légère, modérée ou grave. Selon les résultats du premier essai clinique, appelé étude PINNACLE et limité aux hommes dont la prostate pesait entre 20 et 80 grammes, le traitement Optilume a produit des bénéfices immédiats. À un an, les scores IPSS chez les hommes traités étaient en moyenne inférieurs de 11,5 points à ceux rapportés au départ.

Suivi et commentaires

Les évaluations de suivi des hommes inscrits au deuxième essai clinique, appelé étude EVEREST, sont toujours en cours. Mais les résultats disponibles jusqu’à présent – ​​encore une fois pour les prostates ne dépassant pas 80 grammes – montrent des scores IPSS passant de 22,5 au départ à 11,5 quatre ans après le traitement, sans changement significatif dans le fonctionnement éjaculatoire.

« De nombreuses alternatives thérapeutiques innovantes pour l’HBP ont vu le jour au fil des années », déclare le Dr Heidi Rayala, urologue affilié au Beth Israel Deaconess Medical Center, professeur adjoint à la Harvard Medical School et membre du comité de rédaction du Rapport annuel de la Harvard Medical School sur les maladies de la prostate. « TURP reste la référence, étant donné que de nombreuses technologies initialement prometteuses ont échoué en raison d’une perte d’efficacité au fil du temps. Néanmoins, des progrès récents comme Optilume offrent des perspectives passionnantes pour une durabilité accrue avec des effets secondaires réduits.

« Il est essentiel de noter que l’efficacité d’Optilume varie en fonction de la taille de la prostate et des symptômes du patient. L’adaptation de l’approche chirurgicale appropriée à chaque patient restera cruciale à mesure que les patients et leurs urologues évaluent le choix optimal dans le spectre des thérapies mini-invasives.