La FDA approuve un autre booster Pfizer, Moderna COVID pour 50 ans et plus

(AP) – Les Américains de 50 ans et plus peuvent obtenir un deuxième rappel COVID-19 s’il s’est écoulé au moins quatre mois depuis leur dernière vaccination, une chance de protection supplémentaire pour les plus vulnérables au cas où le coronavirus rebondirait.

La Food and Drug Administration a autorisé mardi une dose supplémentaire du vaccin Pfizer ou Moderna pour ce groupe d’âge et pour certaines personnes plus jeunes dont le système immunitaire est gravement affaibli.

Les Centers for Disease Control and Prevention ont par la suite recommandé le vaccin supplémentaire comme option, mais n’ont pas exhorté les personnes éligibles à se précipiter et à le recevoir immédiatement. Cette décision étend le rappel supplémentaire à des millions d’Américains supplémentaires.

Le Dr Rochelle Walensky, directrice du CDC, a déclaré qu’il était particulièrement important pour les Américains âgés – ceux de 65 ans et plus – et les 50 ans souffrant de maladies chroniques telles que les maladies cardiaques ou le diabète d’envisager un autre vaccin.

« Ils sont les plus susceptibles de bénéficier d’une dose de rappel supplémentaire en ce moment », a déclaré Walensky.

Il y a des preuves que la protection peut décliner, en particulier dans les groupes à haut risque, et pour eux, un autre rappel « aidera à sauver des vies », a déclaré le chef des vaccins de la FDA, le Dr Peter Marks.

Malgré toute l’attention portée à qui devrait recevoir une quatrième dose des vaccins Pfizer et Moderna, seulement environ la moitié des Américains éligibles pour un troisième vaccin en ont reçu un – et le gouvernement les a exhortés à se mettre à jour. Deux injections plus un rappel offrent toujours une forte protection contre les maladies graves et la mort, même pendant la poussée hivernale de la variante omicron super contagieuse.

Le passage à des rappels supplémentaires intervient à un moment de grande incertitude, avec des preuves limitées pour dire quel avantage une dose supplémentaire pourrait offrir en ce moment. Les cas de COVID-19 ont chuté à de faibles niveaux aux États-Unis, mais tous les vaccins sont moins puissants contre les nouveaux mutants que les versions antérieures du virus – et les responsables de la santé surveillent avec prudence un frère omicron qui provoque des sauts inquiétants dans les infections dans d’autres pays.

Pfizer avait demandé à la FDA d’autoriser un quatrième vaccin pour les personnes de 65 ans et plus, tandis que Moderna a demandé une autre dose pour tous les adultes « afin de donner de la flexibilité » au gouvernement pour décider qui en a vraiment besoin.

Les marques de la FDA ont déclaré que les régulateurs fixaient l’âge à 50 ans, car c’est à ce moment-là que les maladies chroniques qui augmentent les risques de COVID-19 deviennent plus courantes.

Jusqu’à présent, la FDA n’avait autorisé une quatrième dose de vaccin que pour les personnes immunodéprimées dès l’âge de 12 ans. Les vaccins ont plus de mal à raviver des systèmes immunitaires gravement affaiblis, et Marks a déclaré que leur protection avait également tendance à décliner plus tôt. La décision de mardi leur permet également un autre rappel – une cinquième dose. Seul le vaccin Pfizer peut être utilisé chez des personnes aussi jeunes que 12 ans ; Moderna est pour les adultes.

Qu’en est-il des personnes qui ont reçu le vaccin à dose unique de Johnson & Johnson ? Ils étaient déjà éligibles pour un rappel de n’importe quel type. Sur les 1,3 million qui ont reçu une deuxième injection de J&J, le CDC a déclaré qu’ils pouvaient désormais choisir une troisième dose, soit Moderna, soit Pfizer. Pour les plus de 4 millions de personnes qui ont reçu Moderna ou Pfizer comme deuxième injection, le CDC affirme qu’un rappel supplémentaire n’est nécessaire que s’ils répondent aux critères les plus récents – un système immunitaire gravement affaibli ou ont 50 ans ou plus.

En effet, une étude du CDC qui a suivi les rappels que les destinataires de J&J ont initialement choisis a conclu qu’un deuxième coup de Moderna ou de Pfizer était supérieur à une deuxième dose de J&J.

Si les nouvelles recommandations semblent déroutantes, des experts extérieurs disent qu’il est logique d’envisager une protection supplémentaire pour les plus vulnérables.

« Il pourrait y avoir une raison de remplir un peu les réservoirs » pour les personnes âgées et celles souffrant d’autres problèmes de santé, a déclaré l’immunologiste de l’Université de Pennsylvanie, E. John Wherry, qui n’a pas été impliqué dans la décision du gouvernement.

Mais s’il encourage ses amis et parents plus âgés à suivre les conseils, Wherry, 50 ans – qui est en bonne santé, vacciné et boosté – ne prévoit pas de se faire vacciner tout de suite. La protection contre les maladies graves étant toujours solide, « je vais attendre jusqu’à ce qu’il semble qu’il y ait un besoin ».

Alors que la protection contre les infections plus bénignes diminue naturellement avec le temps, le système immunitaire construit plusieurs couches de défense et le type qui prévient les maladies graves et la mort tient le coup.

Au cours de la vague américaine d’omicron, deux doses étaient efficaces à près de 80% contre le besoin d’un ventilateur ou la mort – et un rappel a poussé cette protection à 94%, a récemment rapporté le CDC. L’efficacité du vaccin était la plus faible – 74% – chez les personnes immunodéprimées, dont la grande majorité n’avait pas reçu de troisième dose.

Pour évaluer un rappel supplémentaire, les responsables américains se sont tournés vers Israël, qui a ouvert une quatrième dose aux personnes de 60 ans et plus pendant la poussée d’omicron. La FDA a déclaré qu’aucun nouveau problème de sécurité n’a émergé lors d’un examen de 700 000 quatrièmes doses administrées.

Les données préliminaires publiées en ligne la semaine dernière suggèrent certains avantages : des chercheurs israéliens ont dénombré 92 décès parmi plus de 328 000 personnes qui ont reçu le vaccin supplémentaire, contre 232 décès parmi 234 000 personnes qui ont sauté la quatrième dose.

Ce qui est loin d’être clair, c’est combien de temps durerait tout avantage supplémentaire d’un autre rappel, et donc quand l’obtenir.

“Le ‘quand’ est une partie vraiment difficile. Idéalement, nous chronométrions les doses de rappel juste avant les surtensions, mais nous ne savons pas toujours quand cela se produira », a déclaré le Dr William Moss, expert en vaccins à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.

De plus, un intervalle plus long entre les tirs aide le système immunitaire à monter une défense plus forte et plus réactive.

« Si vous obtenez un rappel trop rapproché, cela ne fait aucun mal – vous n’en tirerez tout simplement pas beaucoup d’avantages », a déclaré Wherry.

La dernière extension de rappel n’est peut-être pas la dernière : la semaine prochaine, le gouvernement tiendra une réunion publique pour débattre si tout le monde a éventuellement besoin d’une quatrième dose, peut-être à l’automne, du vaccin original ou d’un vaccin mis à jour.

Même si les Américains à haut risque sont boostés maintenant, Marks a déclaré qu’ils pourraient avoir besoin d’une autre dose à l’automne si les régulateurs décident de modifier le vaccin.

Pour cet effort, des études chez l’homme – des injections ciblées omicron seules ou en combinaison avec le vaccin original – sont en cours. Les National Institutes of Health ont récemment testé des singes et n’ont trouvé « aucun avantage significatif » à utiliser un rappel qui cible uniquement l’omicron.

___

Le journaliste AP Mike Stobbe a contribué à ce rapport.

___

Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

Droits d’auteur 2022 L’Associated Press. Tous les droits sont réservés.