La FDA américaine s’apprête à autoriser la prise de Pfizer COVID-19 pour les 12 à 15 ans au début de la semaine prochaine – NYT
Des flacons de vaccin contre le coronavirus de Pfizer (COVID-19) sont vus dans un centre de vaccination communautaire éphémère au Gateway World Christian Center à Valley Stream, New York, États-Unis, le 23 février 2021. REUTERS / Brendan McDermid
La Food and Drug Administration des États-Unis se prépare à autoriser le vaccin COVID-19 de Pfizer Inc (PFE.N) et de son partenaire allemand BioNTech SE (22UAy.DE) pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans au début de la semaine prochaine, a rapporté le New York Times sur Lundi, citant des responsables fédéraux familiers avec les plans de l’agence.
Une approbation est très attendue après que les fabricants de médicaments ont déclaré en mars que le vaccin s’était avéré sûr, efficace et produisait des réponses anticorps robustes chez les enfants de 12 à 15 ans lors d’un essai clinique.
En réponse à une demande de commentaires de Reuters, la FDA a déclaré que son examen de l’extension de l’autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin était en cours, mais n’a pas fourni plus de détails.
Le vaccin a déjà été autorisé aux États-Unis pour les personnes âgées de 16 ans et plus. (https://reut.rs/3nLH8Fj)
Pfizer a refusé de commenter le rapport du NYT.
La directrice des Centers for Disease Control (CDC) des États-Unis, Rochelle Walensky, a déclaré plus tôt en avril que le vaccin pourrait être approuvé d’ici la mi-mai.
Si une approbation pour les 12-15 ans est accordée, le comité consultatif sur les vaccins du CDC se réunira probablement le lendemain pour examiner les données des essais cliniques et faire des recommandations pour l’utilisation du vaccin chez les adolescents, a ajouté le rapport. (https://nyti.ms/3eclRld)
Une approbation potentielle du vaccin stimulerait la campagne de vaccination du pays et aiderait à apaiser les craintes des parents soucieux de protéger leurs enfants contre le COVID-19.
Moderna Inc (MRNA.O) et Johnson & Johnson (JNJ.N) testent également leurs vaccins chez des enfants de 12 à 18 ans, les données de l’essai de Moderna étant attendues prochainement.
Pfizer et Moderna ont également lancé des essais chez des enfants encore plus jeunes, âgés de 6 mois à 11 ans. Les deux sociétés ont déclaré espérer pouvoir vacciner les enfants de moins de 11 ans dès le début de 2022.
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