La FDA américaine refuse d’approuver le traitement contre la toux de Merck

Une vue sur le campus de Merck & Co. À Linden, New Jersey le 9 mars 2009. REUTERS/Jeff Zelevansky

24 janvier (Reuters) – Merck & Co (MRK.N) a déclaré lundi que la Food and Drug Administration des États-Unis avait refusé d’approuver son médicament expérimental pour le traitement de la toux chronique et avait demandé des informations supplémentaires sur l’efficacité du traitement.

Merck a déclaré qu’il rencontrerait l’agence pour discuter des prochaines étapes concernant le médicament oral, le gefapixant.

Les actions de la société ont baissé d’environ 0,5 % à 79,6 $ avant la cloche.

S’il est approuvé plus tard, le gefapixant deviendrait le premier remède de ce type pour les patients qui ont une toux persistante après le traitement de problèmes de santé sous-jacents tels que l’asthme ou s’ils ont une toux chronique inexpliquée, a déclaré Merck.

La semaine dernière, le régulateur japonais de la santé a approuvé les comprimés de gefapixant pour adultes souffrant de toux chronique réfractaire ou inexpliquée, qui seront commercialisés sous le nom de marque Lyfnua.

La décision de la FDA n’était pas liée à la sécurité du médicament, a déclaré Merck.

Reportage de Manojna Maddipatla à Bengaluru; Edité par Saumyadeb Chakrabarty et Ramakrishnan M.

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