La FDA américaine approuve le traitement des troubles hémorragiques de Sanofi
23 février (Reuters) – Les autorités sanitaires américaines ont approuvé la thérapie de Sanofi SA (SASY.PA) pour traiter un type de trouble hémorragique héréditaire connu sous le nom d’hémophilie A, a déclaré jeudi le fabricant français de médicaments, et prévoit de la lancer aux États-Unis en avril. .
Avec l’approbation de la Food and Drug Administration, la thérapie de remplacement de Sanofi – la marque Altuviiio – entre sur un marché dominé par des rivaux comme Shire, Bayer AG (BAYGn.DE) et Novo Nordisk (NOVOb.CO) qui vendent des thérapies de remplacement de facteur qui ont été la norme traitement pendant des décennies.
Les thérapies de remplacement des facteurs remplacent le facteur de coagulation sanguin manquant afin que le sang puisse coaguler correctement en injectant des produits de traitement dans la veine d’une personne.
Le médicament de Sanofi est susceptible d’être considéré comme l’un des meilleurs de cette classe, a déclaré Damien Conover, analyste de Morningstar, avant l’approbation.
« Nous voyons un pic de ventes de 2,3 milliards d’euros dans le monde. » a déclaré Emily Field, analyste chez Barclays.
Le coût annuel moyen des thérapies existantes aux facteurs de coagulation est d’environ 300 000 $, et au moins deux analystes avant l’approbation ont estimé que le prix du médicament de Sanofi était légèrement supérieur aux thérapies traditionnelles aux facteurs.
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Sanofi, qui a développé le médicament en collaboration avec le fabricant de médicaments suédois Sobi (SOBIV.ST), a déclaré « le prix d’Altuviio sera à parité avec le coût annuel du traitement d’un patient en prophylaxie sous Eloctate (le médicament contre l’hémophilie A de Biogen Idec). »
L’approbation de la FDA offre également aux patients une alternative au médicament phare de Roche (ROG.S), Hemlibra, qui est le leader du marché pour cette indication.
« Je pense que la plupart des médecins pensent que, au moins au cours des deux premières années du lancement, Altuviiio ne prendrait part qu’aux autres thérapies factorielles et non à Hemlibra », a déclaré Field.
L’hémophilie A est une maladie génétique causée par un facteur VIII manquant ou défectueux, une protéine de coagulation.
Reportage de Sriparna Roy et Khushi Mandowara à Bengaluru; Montage par Shinjini Ganguli et Shailesh Kuber
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