La FDA américaine approuve le médicament de Takeda pour l’infection à CMV post-greffe

Le logo de Takeda Pharmaceutical Co est visible à son nouveau siège social à Tokyo, au Japon, le 2 juillet 2018. REUTERS/Kim Kyung-Hoon

23 novembre (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé mardi avoir approuvé le médicament de Takeda Pharmaceutical Co Ltd (4502.T) pour un type courant d’infection virale survenant chez les patients après une greffe d’organe.

L’infection est causée par un type de virus de l’herpès appelé cytomégalovirus (CMV) et peut avoir un impact négatif majeur sur les receveurs de greffe, y compris la perte de l’organe greffé ainsi que la mort.

La FDA a déclaré avoir approuvé le médicament Livtencity de Takeda pour une utilisation contre la maladie à CMV chez les patients qui ne répondent pas aux traitements antiviraux disponibles.

« Les infections à cytomégalovirus qui sont résistantes ou ne répondent pas aux médicaments disponibles sont encore plus préoccupantes », a déclaré le responsable de la FDA, John Farley.

« L’approbation d’aujourd’hui aide à répondre à un besoin médical non satisfait important en offrant une option de traitement pour cette population de patients. »

Livetencity agit en empêchant l’activité d’une enzyme impliquée dans la réplication du virus. Le médicament sera bientôt disponible dans le commerce, a déclaré Takeda.

Le CMV est l’une des infections les plus courantes chez les receveurs de greffe, avec un taux d’incidence estimé d’environ 16 % à 56 % chez les receveurs de greffe d’organe solide, a indiqué la société.

Reportage de Manojna Maddipatla à Bangalore ; Montage par Anil D’Silva et Krishna Chandra Eluri

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