La Cour suprême des États-Unis rejette l’offre d’Amarin de faire revivre les brevets du médicament Vascepa


WASHINGTON, 21 juin (Reuters) – La Cour suprême des États-Unis a rejeté lundi une offre d’une filiale d’Amarin Corp PLC (AMRN.O) visant à faire revivre les brevets de son médicament pour le cœur Vascepa dans une bataille juridique contre les fabricants de médicaments génériques Hikma Pharmaceuticals PLC (HIK.L ) et Dr. Reddy’s Laboratories Ltd (REDY.NS).

Les juges ont refusé d’entendre l’appel d’Amarin Pharma, basé à Dublin, contre une décision d’un tribunal inférieur qui affirmait que les brevets étaient invalides à la suite d’une contestation de Hikma et du Dr Reddy’s. Le tribunal inférieur a estimé que les brevets étaient invalides car « évidents » sur la base de « l’état de la technique », ce qui signifie que des publications antérieures avaient déjà divulgué leurs innovations.

La décision d’un juge fédéral l’année dernière d’invalider les brevets a coûté à Amarin Corp près de 70 % du cours de son action.

Vascepa est une huile oméga-3 utilisée pour réduire les niveaux de graisse dans le sang des patients. Amarin a poursuivi en justice Hikma et Hyderabad, basé en Inde, le Dr Reddy’s à Las Vegas en 2016, alléguant que leurs versions génériques proposées du médicament violeraient six de ses brevets.

La juge de district américaine basée au Nevada, Miranda Du, a statué en mars 2020 que les brevets étaient évidents et inapplicables, estimant que des publications antérieures comprenant une référence au médicament oméga-3 Lovaza avaient précédemment divulgué les innovations des brevets.

La décision a ouvert la porte aux versions génériques de Vascepa et a anéanti 3,5 milliards de dollars de capitalisation boursière d’Amarin.

La Cour d’appel pour le circuit fédéral des États-Unis, basée à Washington, spécialisée dans le droit des brevets, a confirmé la décision en septembre.

Hikma a lancé sa version générique de Vascepa en novembre.

Amarin a déclaré à la Cour suprême en février que Du n’avait pas pris en compte les indications secondaires selon lesquelles les brevets n’étaient pas évidents, y compris le succès commercial de Vascepa et sa réponse à un besoin de longue date d’un médicament pour traiter l’hypertriglycéridémie sévère – des quantités élevées d’un type de graisse trouvée dans le sang appelés triglycérides – qui n’élèvent pas le « mauvais » cholestérol.

Hikma avait exhorté le tribunal à ne pas entendre l’appel, arguant entre autres qu’Amarin « s’appuyait exclusivement sur des études d’art antérieur » pour développer Vascepa.

Reportage de Blake Brittain; Montage par Will Dunham

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