La chérie de Wall Street, Cassava Sciences, est sous le feu des scientifiques alors que les scientifiques remettent en question les irrégularités du procès
Une petite société de biotechnologie qui a vu l’évaluation de ses actions monter en flèche après avoir révélé qu’elle avait développé un médicament qui pourrait potentiellement inverser le déclin cognitif de la maladie d’Alzheimer – qui serait le premier du genre – fait maintenant face à des allégations de manipulation ou de falsification de données.
Cassava Sciences, une société basée à Austin, au Texas, a révélé l’année dernière que son médicament simufilam était incroyablement prometteur lors des premiers essais – et il a été récompensé par une croissance incroyable des actions, culminant à 135 dollars par action après avoir passé des années sous la barre des 5 dollars.
Mais ensuite, les sceptiques sont arrivés, avec maintenant plusieurs experts soulignant des irrégularités dans les données publiées, portant même des accusations majeures selon lesquelles l’entreprise et les chercheurs associés avaient manipulé les données.
La société fait maintenant face à une enquête de la Securities and Exchange Commission (SEC) et a vu certaines de ses données d’essai annulées ou marquées par des revues comme potentiellement manipulées.
Il s’agit de la deuxième controverse majeure à frapper un médicament contre la maladie d’Alzheimer nouvellement développé au cours des 12 derniers mois, Aduhelm de Biogen faisant également l’objet d’une vague d’examen après avoir reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) l’année dernière.
La société de biotechnologie Cassava fait face à de multiples allégations selon lesquelles elle et des chercheurs associés auraient manipulé des données et trafiqué des photos liées aux essais de son médicament contre la maladie d’Alzheimer, le simufilam
Le cours de l’action de Cassava a connu une croissance fulgurante après avoir révélé des données prometteuses issues d’essais de son médicament contre la maladie d’Alzheimer. Il a depuis pataugé au milieu d’allégations croissantes de manipulation de données
Les allégations sont centrées sur deux chercheurs, Hoau-Yan Wang de CUNY, à New York, et Lindsay Burns, de Cassava, qui avaient précédemment publié deux études liées au cerveau.
À la fin de l’année dernière, le Journal of Neuroscience a publié une « expression de préoccupation » concernant les données publiées par les deux chercheurs fin 2021, rapporte Retraction Watch.
Cela signifie que les éditeurs du journal ont des doutes sur l’exactitude des données publiées.
Le mois dernier, une autre étude rédigée par le couple qui est la clé des découvertes de Cassava a été frappée par une « expression d’inquiétude » de Neurobiology of Aging.
L’année dernière, le cabinet d’avocats basé à New York, Labaton Sucharow, a déposé une pétition citoyenne auprès de la FDA, affirmant qu’il avait de « graves inquiétudes quant à la qualité et à l’intégrité des études en laboratoire entourant ce candidat-médicament et soutenant les allégations d’efficacité ». Rétraction Regardez les reportages.
Le cabinet d’avocats représente des investisseurs qui ont vendu à découvert les actions de la société et qui bénéficieraient financièrement de la baisse du prix de la société.
Quelques semaines plus tard seulement, PLoS One, une revue qui a été critiquée par de nombreux experts pour ne pas avoir un processus d’examen par les pairs particulièrement rigoureux, a retiré cinq articles de Wang.
Le New York Times rapporte que la CUNY a lancé une enquête sur Wang, qui est toujours en cours.
Le Wall Street Journal a rapporté en novembre de l’année dernière, avant la première expression d’inquiétude, que la SEC avait lancé une enquête sur la société, car elle a potentiellement fraudé les investisseurs en utilisant des données d’essai manipulées pour gonfler le cours de son action.
Le manioc a reçu un financement des National Institutes of Health pour développer le médicament et fait également l’objet d’une enquête de cette agence, rapporte le Times.
Le médicament était apparemment capable d’inverser le déclin cognitif associé à la maladie d’Alzheimer chez les deux tiers des patients. Aucun autre médicament sur le marché n’est capable de faire cela..
Un seul médicament peut même avoir la capacité de ralentir le déclin cognitif, l’Aduhelm de Biogen, dont beaucoup doutent même qu’il fonctionne, a été rejeté pour la couverture Medicare aux États-Unis et dont les développeurs ont également été accusés de pratiques inappropriées en matière de données.
Les experts ont remarqué que certaines fluctuations des biomarqueurs signalées dans les études n’avaient pas de sens et ont jeté des doutes sur les résultats de l’étude.
« Ce type de divergence soulève vraiment des questions en termes de rigueur ainsi que de fiabilité de ces résultats », a déclaré au Times le Dr William Hu, neurologue à l’Université Rutgers.
Une autre étude a révélé que le médicament pouvait restaurer la forme de certaines protéines dans le cerveau, ce que le Dr Thomas Südhof, neuroscientifique à l’Université de Stanford, a déclaré « il n’y a tout simplement aucune possibilité, aucun moyen rationnel que cela puisse arriver », selon le Times.
Elisabeth Bik, une experte en manipulation d’images qui a également trouvé d’autres études qui ont utilisé des photos trafiquées, a rapporté qu’elle avait trouvé des signes de manioc trafiquant des visuels dans son étude.
Les actions de la société ont souffert des allégations. Il atteignait 90,91 dollars par action début novembre, avant la publication du rapport du WSJ, et a depuis atteint 22,46 dollars à la clôture mardi.