J&J dit que le vaccin est efficace contre Covid, bien que plus faible contre la variante sud-africaine
Une seule injection du vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson est efficace pour empêcher les gens de sortir de l’hôpital et de mourir de la maladie, a rapporté vendredi la société.
Johnson & Johnson, qui a fabriqué le vaccin en partenariat avec Janssen Pharmaceuticals, est sur le point de demander à la Food and Drug Administration une autorisation d’utilisation d’urgence dès la semaine prochaine. S’il était finalement autorisé, ce serait le troisième vaccin Covid-19 disponible aux États-Unis, avec Pfizer-BioNTech et Moderna.
Couverture complète de l’épidémie de coronavirus
Les résultats de l’essai de phase 3 de Johnson & Johnson ont révélé qu’aux États-Unis, le vaccin était efficace à 72% pour prévenir les maladies modérées à sévères. La maladie modérée comprenait des symptômes tels que de faibles niveaux d’oxygène, un essoufflement ou une thrombose veineuse profonde, tandis que les résultats plus graves comprennent l’hospitalisation et le décès.
Lorsque les chercheurs n’ont examiné que l’effet du tir sur les maladies graves, il s’est avéré efficace à 85%.
Cette analyse intermédiaire s’est concentrée sur 468 cas de Covid-19 symptomatique, bien que la recherche globale comprenne plus de 44 000 participants aux États-Unis, en Afrique du Sud et dans plusieurs pays d’Amérique latine.
L’efficacité pour les maladies modérées et sévères variait considérablement selon la région. Alors que les données américaines ont montré une efficacité de 72%, ce pourcentage est tombé à 66% dans le monde. Et en Afrique du Sud, où une variante inquiétante est la souche prédominante, l’efficacité est tombée à 57%.
Pourtant, « pas une seule personne qui s’est fait vacciner et qui a eu une maladie après quatre semaines ne s’est retrouvée à l’hôpital », a déclaré le Dr Mathai Mammen, responsable mondial de la recherche et du développement pharmaceutique chez Johnson & Johnson, à NBC News. Cela «me porte à croire que ce vaccin arrêtera cette pandémie».
En d’autres termes, l’ajout du produit Johnson & Johnson à la boîte à outils du vaccin peut servir à transformer Covid-19 en une maladie plus ambulatoire.
« Nous avons un vaccin qui remplit cette fonction essentielle de vraiment empêcher les gens d’entrer dans l’hôpital », a déclaré le Dr Matt Hepburn, responsable du vaccin de la réponse Covid-19 d’Operation Warp Speed, lors d’un appel avec les journalistes vendredi.
Le Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, est d’accord.
« La chose la plus importante », a déclaré Fauci lors de l’appel aux médias, « est de garder les gens hors de l’hôpital et de les empêcher de contracter une maladie grave. »
«Si vous pouvez prévenir une maladie grave chez un pourcentage élevé d’individus, cela allégera une grande partie du stress», a déclaré Fauci.
Aucun effet secondaire majeur du vaccin n’a été signalé, y compris des réactions allergiques graves, telles que l’anaphylaxie, a déclaré Mammen.
« Ce que cette étude a montré était une efficacité exceptionnelle contre les maladies graves, l’hospitalisation et la mort », a déclaré le Dr Greg Poland, directeur du groupe de recherche sur les vaccins de la Mayo Clinic à Rochester, Minnesota. La Pologne n’a pas participé aux essais de vaccin Johnson & Johnson.
Pourtant, la moindre efficacité du vaccin contre la variante sud-africaine, connue sous le nom de B.1.351, est préoccupante. La souche semble constituer une menace plus importante pour les vaccins Covid-19 actuels que d’autres variantes, telles que la variante britannique.
Cependant, Mammen a déclaré lors du briefing de vendredi que 28 jours après avoir reçu le vaccin Janssen, aucun participant en Afrique du Sud n’a été hospitalisé et aucun de ceux qui avaient été vaccinés n’est décédé.
« C’est pour nous l’un des résultats les plus excitants du test aujourd’hui », a déclaré Mammen.
Ces résultats pourraient également être importants pour les États-Unis. Les premiers cas de la variante sud-africaine ont été signalés jeudi en Caroline du Sud. Vendredi, le directeur des Centers for Disease Control and Prevention a déclaré AUJOURD’HUI que la variante B.1.351 – qui est considérée comme plus contagieuse mais ne provoque pas de maladie plus grave – a probablement déjà atteint le point de propagation communautaire aux États-Unis.
Moderna a déclaré cette semaine que son vaccin semble être moins efficace contre la variante sud-africaine, et une étude de Pfizer a également suggéré une réponse moins robuste. Jeudi, la société de biotechnologie Novavax a déclaré que les premiers résultats de ses essais en Afrique du Sud ont également montré une efficacité moindre contre la souche.
« Avec l’une des variantes les plus inquiétantes de la planète, nous avons pu montrer que le plus souvent, nous avons pu prévenir une infection modérée à sévère », a déclaré le Dr Buddy Creech, un expert en maladies infectieuses, ainsi qu’un chercheur principal de l’un des essais de vaccin Johnson & Johnson Covid-19 au Vanderbilt University Medical Center à Nashville.
Téléchargez l’application NBC News pour une couverture complète de l’épidémie de coronavirusk
Les personnes atteintes de problèmes de santé sous-jacents tels que le diabète de type 2 et l’hypertension artérielle sont plus à risque de complications graves de Covid-19.
« Pouvoir prendre ce groupe à haut risque et être en mesure de voir qu’aucun d’entre eux ne s’est retrouvé à l’hôpital s’il avait Covid – c’est impressionnant », a déclaré Creech.
Dans l’ensemble, les résultats de Johnson & Johnson ne sont pas aussi solides que ceux de Pfizer et Moderna, qui avaient chacun des niveaux d’efficacité exceptionnellement élevés. Ces vaccins se sont avérés efficaces à environ 95% contre le Covid-19 symptomatique, lorsqu’ils sont administrés en deux injections à environ un mois d’intervalle.
«Chaque fois que nous savons que nous allons voir les résultats de nos essais cliniques, nous retenons notre souffle», a déclaré Creech. «Si vous me disiez il y a neuf mois que nous allions avoir un vaccin avec plus de 60% d’efficacité, j’aurais pensé, mon Dieu, c’est mieux que la grippe la plupart des années. En effet, le vaccin antigrippal administré au cours de la saison grippale 2019-2020 s’est avéré efficace à seulement 45%.
Contrairement aux vaccins Pfizer et Moderna – qui nécessitent deux doses à environ un mois d’intervalle – le vaccin Johnson & Johnson peut être administré entièrement en une seule dose et ne nécessite qu’une réfrigération de base pour le stockage. Les vaccins Pfizer et Moderna fonctionnent tous deux en utilisant de l’ARN messager, ou ARNm, pour enseigner au système immunitaire comment reconnaître et combattre le coronavirus. Le vaccin de Johnson & Johnson utilise une approche différente, transportant ces instructions dans le corps à l’aide d’un adénovirus inactivé, un type de virus qui cause le rhume.
Deux questions restent sans réponse: le coup de feu peut-il arrêter la transmission de Covid-19 d’une personne à l’autre? Et l’ajout d’un booster augmenterait-il encore l’efficacité globale?
Des recherches sur ces deux questions sont en cours chez Johnson & Johnson. La société a déclaré qu’elle devrait être en mesure de fournir des données sur la transmission dans les mois à venir.
La FDA pourrait donner suite à une autorisation d’utilisation d’urgence d’ici la fin du mois de février. Johnson & Johnson prévoit de fournir 100 millions de doses aux États-Unis d’ici juin.
Suivez NBC HEALTH sur Twitter & Facebook.