J&J annonce des données prometteuses sur le rappel COVID-19 et des retards dans l’essai d’un vaccin pour enfants
Johnson & Johnson (JNJ) a annoncé mardi des données de rappel prometteuses montrant une efficacité de 94% de son vaccin COVID-19 lorsqu’il est administré six mois après la dose initiale.
En outre, la dose initiale du vaccin a continué de fournir une protection constante contre le virus, y compris contre la variante Delta, a indiqué la société dans un communiqué.
Cette dernière nouvelle met le vaccin en contraste frappant avec les vaccins à ARNm, qui ont montré une immunité décroissante au fil du temps.
Mathai Mammen, responsable mondial de la R&D de J&J, a déclaré à Yahoo Finance que la société avait soumis toutes les données à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et attend une réponse pour savoir si elle peut demander une autorisation de rappel.
« En fin de compte, cela sera décidé par la FDA, et la population sur laquelle un tel rappel aurait un impact est décidée par le CDC », a déclaré Mammen.
La semaine dernière, un comité consultatif de la FDA a voté à l’unanimité pour recommander une dose de rappel du vaccin Pfizer (PFE)/BioNTech (BNTX) pour les personnes de plus de 65 ans et pour toute personne à haut risque de contracter le COVID-19, tels que les agents de santé de première ligne.
La FDA n’a pas encore pris de décision sur la recommandation et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis tiennent cette semaine une réunion de leur groupe consultatif pour recommander des orientations sur les doses de rappel. L’équipe d’intervention COVID-19 du président Joe Biden avait ciblé cette semaine le début des doses de rappel pour tous les adultes aux États-Unis, dans une annonce le mois dernier.
« Le comité consultatif, j’ai pensé, a fait du bon travail en étudiant tous les aspects du vaccin Pfizer. Je pense qu’il existe différentes circonstances pour différents vaccins et différentes circonstances dans différentes parties du monde », a déclaré Mammen.
Une pré-impression de données du monde réel utilisant des réclamations d’assurance maladie a montré une forte protection chez plus de 390 000 personnes vaccinées aux États-Unis
Les données ont montré que la protection contre le COVID-19 était de 79 % et la protection contre l’hospitalisation de 81 %. Les données à l’appui de l’annonce du rappel n’étaient pas disponibles mardi.
Retard dans l’essai du vaccin pour les enfants
Malgré les données de rappel positives, J&J tarde à fournir un vaccin à injection unique pour les enfants.
La société n’a pas encore commencé son essai pédiatrique pour les 16 ans et moins, ce qui la place loin derrière des concurrents comme Moderna (MRNA), et loin derrière Pfizer, qui vient de soumettre des données pour les 5-11 ans à la FDA et anticipe des coups de feu par Halloween.
J&J avait précédemment ciblé une date de début d’automne, mais Mammen a déclaré que cela pourrait être plus tard cette année.
« Nos essais avec des enfants et des populations pédiatriques ne commenceront que plus tard cette année », a déclaré Mammen.
Il a expliqué que la coordination avec les organismes de réglementation mondiaux retardait le processus.
« Nous devons convenir de protocoles avec les différents régulateurs du monde entier. Nous ne pourrons donc pas dire exactement tant qu’un tel accord n’aura pas été conclu », a-t-il déclaré.
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