Harvard Health Ad Watch : nouveau médicament, vieille chanson, slogan intelligent

Il est rare qu’un nouveau médicament puisse aider près d’un quart de la population adulte. Mais lorsque ce sera le cas, vous pouvez être sûr que vous verrez des publicités à la télévision et sur Internet.

C'est le cas du Veozah (fezolinetant), un médicament contre les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes dues à la ménopause qui a été approuvé par la FDA en mai 2023. Une publicité a ce slogan inventif : « Vous pouvez avoir moins de bouffées de chaleur et plus pas clignote. »

Alors, qu’est-ce qu’un non-flash et que nous dit la publicité sur ce nouveau médicament ?

L'annonce : C'est un pas éclair

La publicité commence par une chanson optimiste, « Good Feeling », un tube de Flo Rida sorti en 2011. Une femme dans un ascenseur bondé est clairement en détresse et trempée de sueur alors que la voix off déclare : « Ce est une bouffée de chaleur. » Une deuxième femme apparaît, se réveillant dans sa chambre couverte de sueur. Encore une fois, le narrateur déclare « Ce est une bouffée de chaleur. » Coupure sur deux femmes souriantes sur un quai prenant des selfies alors que les bateaux se balancent derrière elles : « Mais c'est une bouffée de chaleur. » pas éclair. »

La voix off nous indique que Veozah est un traitement sur ordonnance destiné aux femmes souffrant de bouffées de chaleur et de sueurs nocturnes modérées à sévères – ou de symptômes vasomoteurs, comme le disent les experts médicaux. (Les bouffées de chaleur peuvent ou non provoquer la transpiration, tandis que les sueurs nocturnes sont exactement comme annoncées.)

Lorsque la voix off nous indique que le médicament est « sans hormones », les mots « 100 % sans hormones » apparaissent à l'écran. J'ai compris? Apparemment, ce médicament ne contient aucune hormone.

Veozah fonctionne-t-il ?

Mais est-ce efficace ? La voix off de la publicité indique : « Il a été prouvé que Veozah réduit le nombre et la gravité des bouffées de chaleur de jour comme de nuit. Pour certaines femmes, il peut commencer à agir dès une semaine. »

Les détails sont faciles à manquer. Ils apparaissent brièvement en petits caractères au bas de l'écran : « À 12 semaines, les femmes prenant Veozah ont ressenti 63 % de bouffées de chaleur en moins contre 42 % sous placebo. Ça a l’air bien, non ? Plus d’informations sur ce que cela signifie réellement ci-dessous.

Que nous dit la publicité sur les risques ?

La FDA exige que les fabricants de médicaments examinent les risques les plus courants ou les plus graves liés à la prise du médicament. Ainsi, tandis que la chanson entraînante continue, des images apparaissent de femmes dormant paisiblement, enseignant dans une salle de classe pleine d'étudiants ou travaillant dans un bureau trépidant. La voix off avertit que certaines personnes ne devraient pas prendre Veozah : toute personne souffrant de cirrhose (une forme de maladie du foie) ou de problèmes rénaux graves, et toute personne prenant un médicament connu sous le nom d'inhibiteur du CYP1A2.

Vient ensuite la litanie des effets secondaires possibles, notamment :

• la nécessité de tests sanguins hépatiques répétés avant et pendant le traitement
• Douleur d'estomac
• diarrhée
• Difficulté à dormir
• mal au dos.

Qu'est-ce que la publicité donne correctement ?

Cette publicité met en lumière les souffrances importantes causées par les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes, qui touchent environ 80 % des femmes pendant la ménopause. Actuellement, les options de traitement (et, à vrai dire, les recherches réelles sur les personnes confrontées à ces problèmes) sont assez limitées. Le remplacement hormonal par des œstrogènes et des médicaments apparentés était souvent prescrit ces dernières années. Mais les inquiétudes concernant les risques associés à l'utilisation d'œstrogènes ont conduit de nombreux médecins à cesser de prescrire un traitement hormonal substitutif, et de nombreuses femmes le refusent lorsqu'il est proposé.

Mais Veozah fonctionne sans hormones : il bloque une protéine du cerveau qui aide à réguler la température corporelle. C'est pourquoi le message « sans hormones » est mis en avant dans la publicité.

Quelle est l’efficacité de Veozah contre les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes ?

Malheureusement, une analyse plus approfondie des données montre que la différence entre Veozah et le placebo dans la réduction des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes est relativement faible. Et certaines informations importantes sont manquantes ou incomplètes dans l'annonce. J'ai comblé les lacunes en examinant deux essais pivots de Veozah (appelés SKYLIGHT 1 et SKYLIGHT 2).

Que sont exactement les symptômes « modérés » et « sévères » ?

Pour cette étude, les femmes devaient avoir au moins sept bouffées de chaleur modérées à sévères par jour, même si la moyenne était de 10 à 12. Une bouffée de chaleur modérée était définie comme une sensation de chaleur accompagnée de transpiration qui n'interférait pas avec les activités. Une bouffée de chaleur sévère était une sensation de chaleur accompagnée de transpiration qui a fait interférer avec les activités. Ainsi, le nombre de bouffées de chaleur modérées ou sévères comptabilisées par les chercheurs dans cette étude incluait les sueurs, quelle que soit l’heure de la journée à laquelle elles survenaient.

Combien de bouffées de chaleur ou de sueurs nocturnes ont été évitées ?

La publicité fournit des données sur l'efficacité sous forme de pourcentage de réduction : 63 % de bouffées de chaleur en moins. Surtout, cela ne vous indique pas le nombre réel de bouffées de chaleur évitées. Au cours des 12 semaines de traitement, les femmes ayant reçu le médicament sont passées d'une moyenne d'environ 11 bouffées de chaleur par jour au début à environ quatre par jour. En comparaison, le groupe prenant un placebo (une pilule inactive) a chuté de 11 bouffées de chaleur par jour à 6,5 par jour. Cela représente donc environ 2,5 bouffées de chaleur de moins par jour au total pour les femmes prenant ce médicament.

• Qu'en est-il de l'efficacité après 12 semaines? D'après les études publiées (dont SKYLIGHT 4), l'efficacité persiste pendant au moins un an avec la poursuite du traitement. Bien que ce soit une bonne nouvelle, il serait utile de savoir si l'efficacité diminue ou persiste. au-delà un an, car les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes de la ménopause peuvent aller et venir pendant de nombreuses années. La moyenne est d'environ sept ans, et il n'est pas rare qu'elles durent une décennie ou plus.
• Quelle était la diversité des participants aux essais cliniques qui ont conduit à l’approbation de la FDA ? Plus de 80 % des participants à l’étude se sont identifiés comme caucasiens, 17 % comme afro-américains, 24 % comme hispaniques/latins et 1 % comme asiatiques. Des études sur une population plus diversifiée sont nécessaires.

Que devriez-vous savoir d’autre sur les inconvénients possibles de Veozah ?

La publicité couvre les effets secondaires les plus fréquemment rapportés lors des essais de ce médicament. Pourtant, conseiller aux gens d’éviter Veozah s’ils prennent un inhibiteur du CYP1A2 est susceptible de laisser perplexe la plupart des téléspectateurs. Cet avertissement concerne une enzyme qui aide l’organisme à métaboliser de nombreux médicaments, dont Veozah.

Si vous prenez déjà un médicament qui inhibe l'action de cette enzyme et que vous commencez à prendre Veozah, les taux sanguins de Veozah peuvent augmenter plus que prévu et augmenter le risque d'effets secondaires. De nombreux médicaments courants peuvent provoquer cette interaction (notamment la ciprofloxacine, certains contraceptifs oraux et la cimétidine). Renseignez-vous auprès de votre médecin avant de commencer Veozah.

Enfin, l'annonce ne fournit aucune information sur le coût. Selon le site Internet du fabricant du médicament, le prix catalogue est de 550 dollars par mois. C'est le montant qui vous serait facturé si vous n'aviez pas d'assurance maladie.

Mais le prix moyen pour les personnes bénéficiant d’une assurance maladie commerciale, le montant est de 41 $ par mois. Cela représente environ 77 $ par mois pour les personnes couvertes par Medicare Part D et 12 $ par mois pour les personnes bénéficiant de Medicaid. Le programme d'assistance aux patients du fabricant de médicaments peut fournir le médicament gratuitement à certaines personnes éligibles, bien que les critères d'éligibilité ne soient pas faciles à trouver et ne soient pas inclus dans l'annonce.

L'essentiel

Un médicament non hormonal récemment approuvé contre les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes pendant la ménopause est une grande nouvelle. Mais il reste à voir s’il s’agit d’un petit pas en avant ou d’une avancée majeure. Quoi qu’il en soit, la publicité fait en grande partie son travail : elle nous présente un nouveau médicament pour une maladie courante et lourde pour laquelle les options de traitement sont actuellement limitées.

Bien entendu, cette publicité d'une minute pour Veozah n'est pas destinée à couvrir tout ce qu'un téléspectateur pourrait vouloir savoir à ce sujet ; il est destiné à inciter les personnes souffrant de bouffées de chaleur et de sueurs nocturnes importantes à interroger leur médecin sur le médicament annoncé. Gardez cela à l’esprit lorsque vous voyez des publicités pour ce médicament – ​​ou pour toute autre publicité sur un médicament, d’ailleurs.

Même si je ne suis pas sûr que Veozah s'avérera être un médicament miracle, une chose est sûre : cette chanson tient bien la route.