Fonctionnaire fédéral: les CDC et la FDA prennent «  au sérieux  » les rapports sur les caillots sanguins et le vaccin Johnson & Johnson Covid-19

La préoccupation aux États-Unis ne concerne pas seulement le tir de Johnson & Johnson en soi. À un moment où les responsables de la santé américains encouragent les Américains à se faire vacciner dès qu’ils le peuvent, on craint que la couverture médiatique sur les caillots étudiés en relation avec le vaccin de Johnson & Johnson ne rende certains Américains plus hésitants à se faire vacciner contre Covid-19.

L’hésitation à l’égard des vaccins est déjà un problème aux États-Unis, et les responsables des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis et de la Food and Drug Administration des États-Unis «réfléchissent à la manière de communiquer sur le problème sans donner l’impression que quelque chose ne va pas avec le [Johnson & Johnson] vaccin », a déclaré le responsable fédéral de la santé.

Un autre expert familier avec la situation a déclaré que c’était la bonne approche, soulignant l’importance de communiquer sans effrayer les gens.

« J’espère que HHS est en train d’avoir une discussion à ce sujet en ce moment », a déclaré l’expert, se référant au ministère américain de la Santé et des Services sociaux.

Dans un communiqué, Johnson & Johnson a déclaré que son suivi des effets secondaires révélait «un petit nombre d’événements très rares après la vaccination. À l’heure actuelle, aucune relation de cause à effet claire n’a été établie entre ces événements rares et le [Johnson & Johson] Vaccin contre le covid19. »

La FDA a publié une déclaration la semaine dernière selon laquelle elle était au courant de rapports faisant état d ‘ »événements thromboemboliques graves » aux États-Unis survenus « chez quelques personnes après avoir reçu le [Johnson & Johnson] Vaccin COVID-19 »et que« pour le moment, nous n’avons pas trouvé de relation de cause à effet avec la vaccination ».

La maladie d’un participant à l’étude J&J révélée

Ce qui a fait remarquer les scientifiques de la FDA, cependant, c’est que dans l’essai, environ le même nombre de personnes ont reçu un placebo – une dose de solution saline qui ne fait rien – que le vaccin. Cependant, lors de la comparaison des deux groupes, plus de participants à l’étude ont développé des caillots après avoir reçu le vaccin que le placebo.

Appelant cela un «léger déséquilibre numérique», la FDA a noté qu’il y avait eu 15 événements chez 14 participants ayant reçu le vaccin, comparativement à 10 événements chez 10 participants ayant reçu le placebo.

Le rapport de la FDA a conclu que compte tenu de ce déséquilibre, «le vaccin ne peut être exclu comme facteur contributif» et que la FDA recommanderait une «surveillance» des caillots sanguins une fois le vaccin déployé.

Dans ce contexte, Andy Slavitt, conseiller principal de la Maison Blanche pour Covid-19, a déclaré lors d’un point de presse lundi que les États-Unis étaient toujours en bonne voie pour atteindre leurs objectifs de vaccination contre Covid-19 même sans doses supplémentaires de Johnson & Johnson.

Examen des caillots sanguins

Ce n’est pas la première fois que des caillots sanguins apparaissent en relation avec un vaccin Covid-19.

Le vaccin AstraZeneca, qui n’a pas été autorisé aux États-Unis, a été autorisé dans plus de 70 pays. Le vaccin J&J et les vaccins AstraZeneca sont similaires – ils utilisent tous deux des vecteurs adénovirus pour les faire fonctionner.

En mars, les médecins de plusieurs pays européens avaient commencé à remarquer des cas « très rares » de caillots sanguins inhabituels parmi les personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca.

L’agence a noté que son comité de sécurité a examiné 62 cas de thrombose du sinus veineux cérébral et 24 cas de thrombose de la veine splanchnique, un type de caillot sanguin dans l’abdomen, dont 18 mortels. Les cas ont été signalés à un moment où 25 millions de personnes en Europe et au Royaume-Uni avaient reçu le vaccin.

L’agence européenne a conclu que les caillots sanguins inhabituels avec un faible taux de plaquettes sanguines devraient être répertoriés comme «effets secondaires très rares» du vaccin AstraZeneca. Tout en conseillant au public de rechercher les signes de caillots, les régulateurs ont déclaré que les avantages du tir valaient toujours le risque.

L’Union européenne a autorisé le vaccin J & J le mois dernier et il devrait y être déployé dans les prochaines semaines.

Une condition «  induite par le vaccin  »

Les hématologues disent que ce n’est pas la première fois qu’ils voient des caillots sanguins inhabituels avec de faibles taux de plaquettes. Parfois, les personnes qui reçoivent un anticoagulant très courant appelé héparine peuvent développer la maladie.

Mais les personnes qui ont reçu le vaccin AstraZeneca et ont développé les caillots n’avaient pas pris d’héparine.

«C’est en fait très intéressant», a déclaré le Dr Peter Kouides, président sortant des Sociétés de thrombose et d’hémostase d’Amérique du Nord. « Le risque est très, très faible, mais cela semble être un vrai trouble déclenché par le vaccin. »

Il a dit qu’il existe des traitements pour cette «maladie très grave», mais qu’ils ne fonctionnent pas toujours.

« Lorsque vous avez [this] arriver, tous les paris sont ouverts », a déclaré le Dr Hanny Al-Samkari, hématologue et instructeur à la Harvard Medical School.« Vous pouvez avoir des caillots n’importe où. Vous pouvez les avoir dans votre cerveau, dans votre ventre, dans vos extrémités, dans votre cœur – cela n’a pas d’importance. Ils peuvent survenir à peu près n’importe où et c’est évidemment souvent problématique et / ou fatal.  »

Mots durs pour Johnson & Johnson

Une partie de la déclaration de J & J a suscité la colère d’un éminent conseiller en vaccins auprès de la FDA, car il semblait dire que les vaccins de Pfizer et Moderna suscitaient également des problèmes de sécurité similaires – ce qui, selon lui, n’est tout simplement pas vrai.

«Nous sommes conscients que des événements thromboemboliques, y compris ceux avec thrombocytopénie, ont été rapportés avec tous les vaccins COVID-19», selon le communiqué de Johnson & Johnson.

Étant donné que c’est un si grand nombre, il n’est pas surprenant que certains membres de ce groupe souffrent de thrombocytopénie, une condition caractérisée par de faibles taux de plaquettes dans le sang, a déclaré le Dr Paul Offit, membre du comité consultatif des vaccins et des produits biologiques connexes de la FDA. La question, a-t-il dit, est de savoir si ce nombre de personnes a dépassé ce à quoi on pourrait s’attendre si elles n’avaient pas été vaccinées.

« C’est une chose vraiment irresponsable à dire », a déclaré Offit, se référant à la déclaration de J&J. « Cela fera inutilement peur aux gens à propos de Moderna et Pfizer quand non seulement il n’y a aucune preuve que c’est un problème – il y a des preuves qu’il n’y a pas de problème », a ajouté Offit.

Un porte-parole de J&J a refusé de commenter les critiques d’Offit.