Exclusif: les États-Unis prévoient un effort massif de test de vaccin contre le coronavirus pour respecter la date limite de fin d’année

CHICAGO (Reuters) – Les États-Unis prévoient un effort de test massif impliquant plus de 100 000 volontaires et une demi-douzaine des candidats vaccins les plus prometteurs dans le but de fournir un vaccin sûr et efficace d’ici la fin de 2020, les scientifiques menant le programme a déclaré à Reuters.

Le projet comprimera ce qui représente généralement 10 ans de développement et de test de vaccins en quelques mois, ce qui témoigne de l’urgence d’arrêter une pandémie qui a infecté plus de 5 millions de personnes, tué plus de 335 000 et mis à mal les économies du monde entier.

Pour y parvenir, les principaux fabricants de vaccins ont accepté de partager des données et de prêter l’utilisation de leurs réseaux d’essais cliniques à des concurrents en cas d’échec de leur propre candidat, ont déclaré les scientifiques.

Les candidats qui démontrent l’innocuité dans de petites études préliminaires seront testés dans d’énormes essais de 20 000 à 30 000 sujets pour chaque vaccin, qui devraient commencer en juillet.

Entre 100 000 et 150 000 personnes pourraient être inscrites aux études, a déclaré le Dr Larry Corey, un expert en vaccins au Fred Hutchinson Cancer Center de Seattle, qui aide à concevoir les essais. « Si vous ne voyez pas de problème de sécurité, continuez simplement », a déclaré à Reuters le Dr Francis Collins, directeur des National Institutes of Health (NIH). L’effort de vaccination fait partie d’un partenariat public-privé appelé Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV) annoncé le mois dernier.

Cet effort s’inscrit dans le volet recherche et développement de «Operation Warp Speed», le programme de la Maison Blanche annoncé la semaine dernière pour accélérer le développement d’un vaccin contre le coronavirus. Les vaccins, destinés à être utilisés chez des personnes en bonne santé, sont généralement testés par étapes successives, en commençant par des essais sur des animaux.

Les tests sur l’homme commencent par un petit essai d’innocuité chez des volontaires sains, suivi d’une étude plus vaste pour trouver la bonne dose et obtenir une lecture précoce de l’efficacité. La dernière étape consiste en des tests à grande échelle sur des milliers de personnes. Ce n’est qu’alors qu’un développeur de vaccins s’engagerait à fabriquer des millions de doses. À l’ère du coronavirus, bon nombre de ces étapes se chevaucheront, en particulier les essais de stade intermédiaire et de stade avancé, ont déclaré Collins et Corey.

L’approche a ses risques, car certains problèmes de sécurité peuvent n’apparaître que dans des essais à grande échelle. Les Américains sont préoccupés par la rapidité de l’effort de vaccination, a montré un sondage Reuters/Ipsos. Un vaccin hautement efficace pourrait être testé en aussi peu que six mois s’il existe une grande différence de bénéfice entre les groupes vaccin et placebo, a déclaré Corey. Pour un vaccin à efficacité modeste, les essais pourraient prendre de neuf à 12 mois.

Le gouvernement américain a engagé des milliards de dollars pour aider les fabricants à produire des doses de vaccins qui pourraient ne jamais réussir.

LA PRÉSÉLECTION

Pour obtenir la réponse la plus rapide, les vaccins seront testés sur les travailleurs de la santé et les communautés où le virus se propage encore pour montrer s’ils ont réduit les nouveaux cas de COVID-19. Washington, DC, qui n’a pas atteint le pic de son épidémie, est un site de test probable. Des essais pourraient être menés à l’étranger, y compris en Afrique, où le virus vient de commencer à se propager, a déclaré Collins.

Le gouvernement prévoit d’exploiter ses propres réseaux d’essais, y compris les 100 établissements de santé du ministère des Anciens Combattants, pour les volontaires potentiels de l’étude, tandis que les fabricants de médicaments recruteront dans leurs réseaux de recherche clinique.

Un vaccin Moderna Inc, développé en partenariat avec le NIH, sera le premier à être testé à grande échelle en juillet, et pourrait être rejoint par un vaccin de l’Université britannique d’Oxford et d’AstraZeneca Plc, a déclaré Collins.

Le gouvernement américain a déclaré jeudi qu’il dépenserait 1,2 milliard de dollars pour obtenir 300 millions de doses du vaccin d’Oxford. « Ce que nous pourrions essayer de faire, c’est de les faire fonctionner côte à côte, mais avec un bras de contrôle » qui comprendrait également 10 000 personnes en bonne santé qui ont reçu un vaccin factice, a déclaré Collins. Le candidat de Moderna procède déjà à des essais humains à mi-parcours. Les vaccins de Johnson & Johnson, Sanofi et Merck & Co ont un mois ou deux de retard sur les favoris et « pourraient être ajoutés au cours de l’été » après les premiers essais sur l’homme, a déclaré Collins.

Merck n’a fait aucune annonce spécifique sur son programme de vaccins et a refusé de commenter.

Collins n’a pas nommé d’autres candidats sur la liste restreinte américaine de 14, mais a déclaré qu’ils devront terminer les tests de sécurité au plus tôt cet été pour faire partie des essais plus importants. Les essais devront évaluer si les vaccins provoquent une aggravation de la maladie – un effet secondaire potentiellement dangereux dans lequel le vaccin aggrave la maladie chez certaines personnes au lieu de la prévenir. Une amélioration de la maladie a été observée dans des études animales sur des vaccins développés pour combattre un cousin proche du virus qui cause le COVID-19. « S’il y a amélioration, c’est un grand signe d’arrêt pour tout », a déclaré le Dr Anthony Fauci, directeur des Instituts nationaux des allergies et des maladies infectieuses au NIH.

« Si toutes les cartes tombent au bon endroit et que toutes les étoiles sont alignées, vous pourriez certainement recevoir un vaccin d’ici décembre ou janvier », a déclaré Fauci.