EXCLUSIF – Le Brésil aura un vaccin COVID-19 d’ici juin 2021, selon le régulateur

(Ajoute des détails sur les vaccins chinois et russes)

BRASILIA, 29 octobre (Reuters) – Le Brésil s’attend à ce qu’un vaccin contre le COVID-19 soit approuvé et prêt à être utilisé dans un programme national de vaccination d’ici juin, a déclaré jeudi le chef du régulateur de la santé du pays Anvisa, Antonio Barra Torres.

Avec la pire épidémie de coronavirus au monde après les États-Unis et l’Inde, le Brésil est devenu un terrain d’essai clé et a approuvé des essais cliniques à un stade avancé pour quatre vaccins en cours de développement.

Torres a déclaré à Reuters qu’Anvisa n’avait pas décidé de l’efficacité minimale à exiger, mais il a déclaré que l’agence avait approuvé des vaccins dans le passé avec une efficacité inférieure à 50%.

Les autorités sanitaires européennes débattent de l’opportunité d’accepter un soi-disant taux d’efficacité de moins de 50% pour pouvoir administrer un vaccin plus tôt, a rapporté cette semaine le Wall Street Journal.

Sandra Gallina, directrice générale de la santé et de la sécurité alimentaire à la Commission européenne, a déclaré aux législateurs européens lors d’une audition que l’article était une spéculation, mais a ensuite ajouté qu’il n’était pas rare d’avoir des vaccins qui ne fonctionnent qu’avec une efficacité de 50%.

La semaine dernière, le président de droite brésilien Jair Bolsonaro a désavoué la décision de son ministre de la Santé d’acheter 46 millions de doses d’un vaccin à la société chinoise Sinovac Biotech appelée CoronaVac, déclarant: «Nous n’achèterons pas de vaccin chinois.

Mais Torres a déclaré qu’Anvisa pourrait enregistrer plus d’un des quatre candidats actuellement testés au Brésil – de l’Université d’Oxford / AstraZeneca, de Sinovac Biotech en Chine, de Pfizer Inc en partenariat avec BioNTech et la filiale pharmaceutique de Johnson & Johnson Janssen – quel que soit leur pays d’origine.

«L’origine du vaccin n’a aucune importance pour nous, il n’y a aucun préjugé», a-t-il déclaré.

Deux jours après les commentaires de Bolsonaro, Anvisa a autorisé l’Institut Butantan de Sao Paulo à importer 6 millions de doses de CoronaVac et a en outre autorisé mercredi le centre biomédical à importer les ingrédients bruts pour fabriquer 40 millions de doses supplémentaires au Brésil.

La Russie a accepté de fournir son vaccin Spoutnik V aux États brésiliens de Parana et de Bahia, mais il doit d’abord être testé et approuvé par Anvisa. Torres a déclaré qu’à ce jour, l’agence n’avait reçu aucune donnée ni aucune demande d’approbation des protocoles d’essai du Spoutnik V.

Torres a déclaré que l’Institut Butantan et le centre biomédical fédéral FioCruz à Rio de Janeiro ont la capacité de produire des millions de doses de vaccins pour le Brésil et probablement pour d’autres pays d’Amérique latine.

Anvisa est en pourparlers avec certains pays d’Amérique latine au sujet de leur acceptation de l’enregistrement des vaccins qui seront fabriqués au Brésil, a-t-il déclaré.