Exclusif: la crise de l’approvisionnement en opioïdes pour les patients atteints de coronavirus aux États-Unis incite à assouplir les limites

(Reuters) – Des médecins américains à court de stupéfiants nécessaires aux patients COVID-19 sous ventilateurs demandent au gouvernement fédéral de relever les limites de production pour les fabricants de médicaments, selon une lettre vue par Reuters, après que les quotas nationaux ont été resserrés pour faire face à la crise de la dépendance aux opioïdes .

La pandémie mondiale de coronavirus a fait plus de 5 300 décès dans tout le pays, avec plus de 227 000 cas confirmés, selon un décompte de Reuters, et a envoyé les États et le gouvernement fédéral se démener pour obtenir suffisamment de ventilateurs pour traiter les patients qui ont du mal à obtenir de l’oxygène.

Dans le même temps, les hôpitaux brassent des médicaments, y compris du fentanyl injectable, utilisé pour placer en toute sécurité les patients sous ventilateurs et les maintenir sous sédation afin que leurs poumons puissent guérir.

Le gouvernement américain fixe des limites annuelles sur la quantité de stupéfiants étroitement réglementés pouvant être produits par les sociétés pharmaceutiques, puis en attribue des portions à divers fabricants. Au milieu d’un tollé suscité par l’abus d’opioïdes, la Drug Enforcement Administration (DEA) des États-Unis a réduit le quota global de fentanyl de plus de 30 % pour 2020.

Dans une lettre adressée à la DEA mardi, des groupes tels que l’American Medical Association et l’American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) ont déclaré que les stocks de fentanyl, de morphine et d’hydromorphone injectables étaient déjà rares et ont demandé une augmentation des allocations des entreprises.

« Nous apprécions le travail de la DEA pour se protéger contre le détournement et maintenir le contrôle sur le flux d’opioïdes dans nos communautés », ont-ils écrit. « Cependant, pendant cette crise sanitaire sans précédent, les hôpitaux doivent disposer d’un approvisionnement (en médicaments) suffisant pour traiter les patients. »

Un haut responsable de la DEA a déclaré à Reuters que l’agence estime actuellement que les quotas nationaux existants sont « tout à fait suffisants » pour répondre à la hausse de la demande, et qu’il y a encore de la place pour des allocations supplémentaires aux entreprises sous le plafond pour fabriquer des millions de doses injectables supplémentaires que les hôpitaux utilisent.

L’agence surveille de près la situation, cependant, et a commencé à discuter des mesures qu’elle peut prendre pour accélérer une augmentation globale des quotas si nécessaire, a déclaré le responsable, qui a demandé à rester anonyme.

« Ce sont des temps sans précédent, et la DEA prend des mesures sans précédent pour s’assurer que nous soutenons les hôpitaux en première ligne », a déclaré le responsable.

Dans un communiqué, Pfizer Inc. PFE.N a déclaré avoir ajusté les calendriers de production pour donner la priorité au fentanyl injectable en forte demande. La DEA a augmenté le quota de l’entreprise cette semaine, a-t-elle déclaré.

Les hôpitaux américains devraient actuellement avoir besoin d’environ 40 000 lits de soins intensifs pour traiter les patients atteints de COVID-19, la maladie respiratoire hautement contagieuse causée par le virus, selon l’Institute for Health Metrics and Evaluation de l’Université de Washington. Cela pourrait entraîner une pénurie de près de 20 000, a déclaré l’IHME.

Près de 32 000 ventilateurs pourraient être nécessaires, a déclaré l’IHME, bien que le gouverneur Andrew Cuomo ait déclaré que New York à lui seul pourrait en avoir besoin de 30 000 pour faire face au pic attendu de cas dans les jours et les semaines à venir à l’épicentre actuel de l’épidémie.

Les médecins et les infirmières peuvent utiliser une gamme de médicaments pour aider les patients qui ont besoin d’un ventilateur. Certains, comme le propofol, un médicament anesthésique, ne sont pas aussi étroitement réglementés que les opioïdes comme le fentanyl. Mais le personnel hospitalier du pays a déjà commencé à signaler des pénuries de bon nombre de ces médicaments et des difficultés à remplir les commandes.

La demande de fentanyl, d’hydromorphone et de morphine a augmenté de 67 % en mars par rapport à janvier, selon Vizient, qui aide les prestataires de soins de santé à gérer leurs chaînes d’approvisionnement. Dans le même temps, le taux de remplissage des membres Vizient était tombé à 73 % au 25 mars.

« UN PROBLÈME TRÈS SÉRIEUX »

Le Dr Michael Ganio, directeur de la pratique pharmaceutique et de la qualité à l’ASHP, a déclaré que les médecins seront obligés d’utiliser des combinaisons différentes et moins courantes de sédatifs si les pénuries continuent de s’aggraver. Cela augmente le risque d’erreurs médicales, a-t-il déclaré.

La DEA a accepté la semaine dernière d’assouplir les contrôles d’inventaire pour les fabricants, leur permettant de produire et de stocker plus de 65% de leur quota annuel pendant toute la durée de l’urgence.

« Cette exception n’autorise aucun fabricant à dépasser son quota de fabrication annuel précédemment établi », a écrit la DEA.

Le département américain de la Santé et des Services sociaux a lancé cette semaine une demande d’informations auprès des fabricants de médicaments sur leur capacité à produire rapidement le nombre maximum de médicaments pour ventilateurs, avec différents scénarios de quantité et de prix.

« Les États-Unis ont un besoin critique de se procurer des médicaments prioritaires pour les patients ventilés en USI (unité de soins intensifs) en réponse au COVID-19 », a-t-il déclaré.

Les patients peuvent recevoir des médicaments paralysants, en plus des sédatifs, pour augmenter l’efficacité du ventilateur. Si les sédatifs ne sont pas efficaces, un patient pourrait potentiellement prendre conscience mais être incapable d’alerter le personnel médical.

« Cela m’empêche de dormir la nuit », a déclaré Ganio. « C’est un problème très grave que nous voyons. »