Eisai demande l’approbation d’un médicament contre la maladie d’Alzheimer en Europe, Health News, ET HealthWorld

Japon: Le fabricant de médicaments japonais Eisai Co Ltd a annoncé mardi avoir soumis une demande de commercialisation au régulateur européen de la santé pour l’examen de son médicament contre la maladie d’Alzheimer, lecanemab, qui a récemment obtenu une approbation accélérée aux États-Unis.

Le médicament, développé en partenariat avec Biogen Inc, est un anticorps dont il a été démontré qu’il élimine les dépôts collants d’une protéine appelée bêta-amyloïde du cerveau des personnes aux premiers stades de la maladie de l’esprit. Presque tous les médicaments expérimentaux précédents utilisant la même approche ont échoué.

La demande de la société auprès de l’Agence européenne des médicaments est basée sur les résultats d’une étude de stade avancé dans laquelle il a été démontré que le médicament ralentissait le taux de déclin cognitif chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce de 27%, par rapport à un placebo.

Eisai a également réitéré son intention de demander l’autorisation de mise sur le marché du médicament au Japon d’ici la fin de son exercice commercial le 31 mars.

La semaine dernière, la société a également demandé l’approbation complète du médicament auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en tant que traitement pour les patients aux premiers stades de la maladie neurodégénérative.