Des experts de la santé mettent en doute le calendrier de l’Inde pour le vaccin COVID

NEW DELHI / BENGALURU (Reuters) – Le chef de la principale agence de recherche clinique indienne a déclaré dans une lettre divulguée diffusée vendredi qu’il envisageait de lancer un nouveau vaccin contre le coronavirus d’ici le 15 août, suscitant le scepticisme de certains experts de la santé qui ont remis en question le court délai.

Des dizaines de vaccins candidats sont à divers stades de développement dans le monde pour lutter contre la pandémie de coronavirus.

L’un, de Bharat Biotech en Inde et en cours de développement avec le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR), a été approuvé cette semaine pour les essais cliniques de phase I et de phase II.

« Il est envisagé de lancer le vaccin à des fins de santé publique au plus tard le 15 août 2020, après l’achèvement de tous les essais cliniques », a déclaré le directeur général de l’ICMR, Balram Bhargava, dans une lettre datée du 2 juillet et adressée aux institutions impliquées dans les essais.

Les essais de phase I et de phase II testent généralement l’innocuité d’un médicament avant qu’il n’entre dans les essais de phase III qui testent son efficacité.

Chaque phase peut durer des mois, voire des années, et bien que les régulateurs du monde entier aient accéléré les essais sur les médicaments et les vaccins pour traiter le nouveau coronavirus, le calendrier envisagé dans la lettre serait sans précédent.

« À ma connaissance, une telle voie de développement accéléré n’a JAMAIS été faite pour aucun type de vaccin, même pour ceux qui sont testés dans d’autres pays », a déclaré Anant Bhan, médecin et chercheur en santé publique, sur Twitter.

« Même avec des délais accélérés, cela semble vraiment précipité, et donc avec des risques potentiels, une attention insuffisante au processus. »

Plusieurs autres experts de la santé ont également remis en question la date de lancement proposée dans la lettre, qui a été largement partagée sur les réseaux sociaux.

Un porte-parole de l’ICMR n’a pas répondu aux appels téléphoniques et aux SMS demandant des commentaires vendredi. Cependant, un responsable de l’ICMR, qui a demandé à ne pas être identifié, a déclaré que la lettre était une communication privée et qu’elle était mal interprétée.

Le responsable a déclaré que l’objectif était de terminer tous les essais sur le vaccin candidat d’ici le 15 août, et n’a pas précisé quand il pensait qu’il pourrait être lancé pour un usage public.

Un porte-parole de Bharat Biotech a refusé de commenter la lettre. Mais dans une déclaration envoyée par e-mail à Reuters, le directeur général de Bharat Biotech, Krishna Ella, a déclaré que la société avait pour objectif de produire jusqu’à 300 millions de doses de vaccin par an si elle réussissait les essais cliniques.

« Le recrutement de la cohorte pour la phase I est en cours », a déclaré Ella, ajoutant que la société attendait les approbations pour les lots de vaccins d’essais cliniques humains du régulateur indien.

Vendredi, séparément, le fabricant de médicaments indien Zydus Cadila a déclaré qu’il avait obtenu l’approbation réglementaire pour commencer des essais sur l’homme sur son propre candidat au vaccin COVID-19. Il prévoit de commencer les essais ce mois-ci sur plus de 1 000 sujets en Inde.