Découvrez la société de Grand Rapids fabriquant le vaccin Johnson & Johnson COVID-19
GRAND RAPIDS, MI – Au milieu de la demande croissante du vaccin contre le coronavirus, une société de Grand Rapids fait sa part pour mettre des coups de feu dans les armes.
Vendredi matin, les travailleurs de Grand River Aseptic Manufacturing portaient un équipement de protection individuelle, surveillant de près des milliers de flacons tourbillonnant dans un réseau d’équipements de haute technologie en route pour être remplis du vaccin COVID-19 de Johnson et Johnson.
«Cela sauvera de nombreuses vies, et c’est vraiment la mission», a déclaré Tom Ross, président et chef de la direction de Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM).
Son entreprise a été embauchée pour aider à produire le vaccin COVID-19 de J&J, qui a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence par la Food and Drug Administration des États-Unis le 27 février. J&J dit qu’il va livrer 100 millions de doses du vaccin d’ici la fin du mois de juin.
Ross dit que c’est «un honneur et un privilège» de faire partie de l’effort.
GRAM, fondé en 2010, est né d’un partenariat entre le Van Andel Institute et la Grand Valley State University.
Elle fabrique des produits pharmaceutiques cliniques et commerciaux pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. La société compte environ 350 employés, allant des ingénieurs aux directeurs de laboratoire aux spécialistes du contrôle qualité, répartis dans cinq bâtiments de petite et moyenne taille sur Front Avenue SW, près du campus PEW de la Grand Valley State University.
GRAM travaille sur le vaccin J&J depuis au moins août.
La société a annoncé le 7 août qu’elle avait obtenu un contrat fédéral de 160 millions de dollars pour aider à fabriquer le vaccin. Il a signé un contrat en septembre avec J&J pour fabriquer son vaccin, a déclaré Ross, et qu’au cours du mois à venir, il vise à augmenter le nombre de doses de vaccin qu’il produit.
Ross a déclaré qu’il lui était interdit de divulguer le nombre exact de doses de vaccin J&J fabriquées par GRAM. Mais, pour donner une idée de l’ampleur des opérations de son entreprise, il a dit que la production s’est étendue aux «millions» de doses.
«Notre équipe vient de faire un travail remarquable», a-t-il déclaré. «Ils ont travaillé sans relâche.»
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Le vaccin CVOID-19 de J&J est le troisième médicament de ce type développé en réponse à la pandémie de coronavirus.
Il diffère des vaccins Pfizer et Moderna car il nécessite une et non deux doses de vaccin.
Une analyse de la FDA a révélé que le vaccin est globalement efficace à environ 66% pour prévenir le COVID-19 modéré à sévère, et a un taux d’efficacité de 86% contre les formes sévères de Covid-19 aux États-Unis et de 82% en Afrique du Sud.
Les essais cliniques ont montré que les vaccins Pfizer et Moderna étaient efficaces à 95% une fois le vaccin pleinement lancé. Mais les experts notent que les essais cliniques Pfizer et Moderna ont eu lieu au cours de l’été et au début de l’automne, avant l’urgence des variantes, tandis que le vaccin J&J a été testé plus tard comme ces variantes émergeaient.
David Powell, vice-président du développement commercial chez GRAM, a déclaré que l’industrie pharmaceutique n’avait jamais été connue pour sa «super vitesse». Mais la mode accélérée sous laquelle le vaccin COVID-19 a été développé a représenté un «nouveau paradigme» pour l’industrie.
«Nous accélérons tout», a-t-il déclaré. «Cela a été le plus grand changement. Vous vous demandez toujours comment accélérer les choses, mais avec les mêmes normes de qualité et tout ce à quoi nous sommes habitués dans le monde pharmaceutique.
Pour répondre à la demande de vaccin, GRAM a ajouté plus d’employés.
Ross a déclaré que son entreprise avait embauché 125 personnes au cours des six derniers mois et qu’elle prévoyait d’embaucher 75 autres personnes cette année. Il a déclaré que ces 75 travailleurs supplémentaires sont nécessaires pour «continuer à soutenir notre croissance». Ils comprennent des rôles scientifiques d’entrée de gamme jusqu’aux postes de gestion expérimentés.
«Cela a été une croissance incroyable», a déclaré Ross. «Ce sont des emplois fantastiques. Ce sont des emplois hautement techniques et bien rémunérés, ce qui est formidable pour notre communauté. »
Chez GRAM, le processus de fabrication du vaccin peut prendre quelques jours.
Le médicament arrive à l’entreprise sous forme en vrac, a déclaré Powell. Le travail de GRAM est de prendre le vaccin en vrac et de le transformer en une «forme posologique finale».
La forme posologique finale est ensuite injectée, à l’aide de machines de haute technologie, dans des flacons en verre dans des conditions stériles dans une «salle blanche». Tous les travailleurs de la salle blanche doivent être équipés de gants, blouses, lunettes, masques et autres équipements de protection individuelle.
«Notre ligne est une ligne très hautement automatisée», a déclaré Powell, décrivant la production du vaccin par GRAM. «Le but du remplissage stérile est que plus vous pouvez retirer les gens du processus – c’est mieux.»
Il a ajouté: «Les flacons en verre sont lavés, stérilisés, remplis puis mis un bouchon et un capuchon dans le tout dans des conditions qui sont retirées des personnes.
Powell a déclaré que ses collègues et lui avaient l’impression de jouer un rôle important dans la lutte contre le COVID-19.
«C’est une sensation formidable», a-t-il déclaré. «Nous avons fait une différence.»
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