Cordis annonce le début du recrutement dans l’étude clinique RADIANCY en Europe
La première intervention a été réalisée par le Dr. Mercedes GuerraChef du Service d’Angiologie, Chirurgie Vasculaire et Endovasculaire au CHU de Guadalajara dans Espagneen utilisant la gaine de guidage BRITE TIP RADIANZ™ et le cathéter à ballonnet SABERX RADIANZ™ PTA pour faciliter la mise en place du stent auto-expansible SMART RADIANZ™ dans une lésion iliaque.
À la fin de la procédure, le Dr Guerra a déclaré : « Mes collègues et moi-même sommes ravis d’avoir l’opportunité de réaliser le premier cas de cette importante étude clinique. Nous félicitons Cordis d’avoir poursuivi l’innovation technologique pour répondre au besoin de solutions d’accès radial dans interventions sur les membres inférieurs. Nous sommes impatients de partager nos découvertes avec la communauté endovasculaire mondiale dans le cadre de l’étude clinique RADIANCY.
L’étude RADIANCY, dirigée par le chercheur principal Raphaël Coscas MD, PhD, Professeur de Chirurgie Vasculaire à l’Hôpital Ambroise Paré de France, prévoit de recruter 159 patients dans environ 15 sites répartis dans sept pays européens. « Le lancement de l’étude RADIANCY marque une nouvelle étape pour la prise en charge future des patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) en élargissant leurs options de traitement de l’accès fémoral conventionnel actuel à l’accès radial », a déclaré le professeur Coscas.
Le professeur Coscas a également souligné l’ère de l’évolution de la pratique dans cet espace : « En tant qu’approche de référence dans les interventions coronariennes, le radial est dans sa phase de démarrage passionnante pour l’AOMI et offre des avantages sans équivoque centrés sur le patient en termes de mobilité et de confort précoces, essentiels dans les milieux de pratique en milieu hospitalier et ambulatoire. »
Le système de stent vasculaire SMART RADIANZ™, spécialement conçu pour l’accès radial, a été approuvé pour une utilisation dans les États Unis par la FDA plus tôt cette année, et des premières procédures réussies chez l’homme ont été réalisées dans Juin 2022 par le Dr Jihad Mustapha, directeur général et directeur de l’intervention endovasculaire aux centres cardiaques et vasculaires avancés (ACV) pour la prévention des amputations, en Grand Rapids, Michigan.
Dr. Georges Adamsmédecin-chef de Cordis, a déclaré : « Cordis s’engage à développer des outils pour traiter les patients atteints d’AOMI complexes. Comprendre le monde réel, SMART sur 10 ans® Les données du système d’endoprothèse vasculaire combinées à l’innovation d’une approche radiale permettent à l’interventionniste de traiter l’AOMI de manière sûre, efficace et rentable. Refléter cette innovation avec la recherche et un programme éducatif solide pour faire progresser le domaine est vraiment au cœur de Cordis. »
Réservé aux professionnels de santé.
ATTENTION : Fédéral (Etats-Unis) limite la vente de cet appareil par ou sur l’ordre d’un médecin.
Le système de stent vasculaire SMART RADIANZ™ n’est PAS marqué CE et n’est pas encore disponible à la vente en L’Europe et d’autres pays. Dans L’Europe , le système de stent vasculaire SMART RADIANZ™ est exclusivement destiné aux investigations cliniques. CORDIS, Cordis LOGO, INTELLIGENT, ÉCLAT INTELLIGENT, SABERX RADIANZ, BRITE TIP RADIANZ et Radianz Radial Peripheral System sont des marques commerciales de Cordis et peuvent être déposées aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. ©2022 Cordis. Tous les droits sont réservés.
À propos de Cordis
Cordis est un leader mondial dans le développement et la fabrication de technologies vasculaires interventionnelles avec une histoire de plus de 60 ans de technologies cardiovasculaires révolutionnaires pionnières pour traiter des millions de patients. Réputée pour sa perspicacité clinique, sa formation et son service, Cordis a établi un héritage d’innovation dans les produits cardiovasculaires de haute qualité et moins invasifs et a construit une forte empreinte mondiale avec des opérations dans plus de 70 pays à travers le monde.
À propos de l’étude clinique RADIANCY
RADIANCY est une étude prospective, multicentrique et à un seul bras visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du système de stent vasculaire SMART RADIANZ™ destiné au traitement des lésions des artères iliaques, fémorales superficielles ou poplitées proximales via un accès à l’artère radiale pendant 30 jours lorsqu’il est utilisé avec la gaine de guidage BRITE TIP RADIANZ™ et le cathéter à ballonnet SABERX RADIANZ™ PTA. L’endoprothèse et le ballonnet sont spécifiquement conçus avec une conception à échange rapide et une capacité de poussée améliorée de l’arbre pour optimiser la livraison et le déploiement de l’accès radial. L’étude prévoit d’inscrire 159 sujets environ 15 sites de recherche dans sept pays européens.
À propos des produits
Le Radianz Radial Peripheral System™ de Cordis est spécialement conçu pour fournir des résultats exceptionnels et un niveau élevé de satisfaction des patients avec des outils optimisés pour l’accès et le traitement radiaux – y compris le premier et le seul stent auto-extensible indiqué pour les lésions iliaques avec un système de pose radial. Le portefeuille comprend la gaine de guidage BRITE TIP RADIANZ™, la première gaine de guidage multi-segmentée à paroi mince spécialement conçue pour optimiser l’accès aux lésions des membres inférieurs à partir d’une approche radiale. Le cathéter de dilatation pour angioplastie transluminale percutanée (PTA) SABERX RADIANZ™ présente la matrice de taille PTA périphérique radiale la plus complète sur le plan clinique pour faciliter un traitement plus large des lésions. Le système de stent vasculaire SMART RADIANZ™ traite les lésions iliaques, de l’artère fémorale superficielle et les lésions poplitées proximales à partir de l’approche radiale. C’est le premier stent périphérique radial auto-expansible indiqué pour les lésions iliaques.
Contact média :
Margaret-Sarah Alexander
Vice-président, responsable du marketing stratégique mondial
[email protected]
M. 203-297-4182
SOURCECordis
