Comment les États-Unis ont enfermé le matériel vaccinal dont d’autres pays ont un besoin urgent

Pour lutter contre la pandémie chez eux, les États-Unis ont donné à leurs propres fabricants de vaccins un accès prioritaire aux matériaux de fabrication américaine nécessaires à la réalisation des injections.

En conséquence, le gouvernement américain a revendiqué non seulement de grandes quantités de vaccins COVID-19 finis, mais également des composants et des équipements de vaccins tout au long de la chaîne d’approvisionnement, selon un examen par Reuters de plus d’une douzaine de contrats impliquant certains grands fournisseurs.

Selon des entretiens avec des fournisseurs, des fabricants étrangers et des experts du marché des vaccins, certains pays ont désespérément besoin de ces fournitures, ce qui a exacerbé les disparités internationales en matière d’accès aux vaccins.

Mercredi, le président Joe Biden a apporté son soutien à la renonciation aux brevets pour les vaccins COVID-19, enthousiasmant ceux qui ont fait pression sur son administration pour aider à accélérer la production de doses dans le monde entier. Si elle est adoptée par l’Organisation mondiale du commerce, cette décision permettrait à d’autres pays de faire leurs propres copies des clichés très convoités.

Mais la dérogation ne réglerait pas un problème moins évident mais tout aussi urgent: la pénurie mondiale croissante d’ingrédients vaccinaux et de matériel de fabrication. Les États-Unis maîtrisent étroitement une quantité importante de ces matériaux, tels que les filtres, les tubes et les sacs jetables spécialisés essentiels à la fabrication de vaccins.

Les pays ravagés par le virus – y compris l’Inde, où une explosion catastrophique de cas a rempli les hôpitaux et les morgues – ne peuvent pas fabriquer de vaccins sans ces fournitures, même en ayant accès aux livres de cuisine des fabricants.

Le problème vient du fait que les États-Unis s’appuient sur une loi datant de la guerre de Corée dans les années 1950, appelée Defence Production Act (DPA), qui donne aux agences fédérales le pouvoir de prioriser les commandes d’achat liées à la défense nationale. Pendant des décennies, la loi a été utilisée pour approvisionner l’armée ainsi que pour répondre à tout, des catastrophes naturelles aux barrages routiers dans le recensement décennal des États-Unis.

L’administration de l’ancien président Donald Trump a invoqué l’acte pour mettre le gouvernement américain au premier rang pour acheter des vaccins fabriqués aux États-Unis ainsi que d’autres produits nécessaires pour lutter contre la pandémie COVID-19. À leur tour, les fabricants de vaccins ont un accès prioritaire à toutes les fournitures nécessaires pour exécuter les commandes américaines.

Gavi – une alliance de vaccins comprenant des organisations internationales, des gouvernements, des sociétés pharmaceutiques et d’autres – a salué les mesures prises par l’administration Biden pour accroître l’accès mondial aux vaccins. Entre autres choses, il a cité l’engagement de 4 milliards de dollars du pays envers COVAX, un consortium mondial d’achat de vaccins que Gavi codirige avec l’Organisation mondiale de la santé.

Mais en réponse aux questions sur la DPA, Gavi a déclaré: «Le plus grand défi pour l’objectif de COVAX d’accès équitable aux vaccins est l’offre mondiale limitée. Les contrôles à l’exportation des matières premières y contribuent considérablement et ne servent finalement qu’à prolonger la pandémie. »

Un haut responsable de l’administration Biden, s’exprimant sous couvert d’anonymat, a déclaré qu’il n’y avait pas d’interdiction d’exportation et que tous les fournisseurs basés aux États-Unis continuaient à expédier des produits à l’étranger après avoir donné la priorité aux fabricants américains. Le responsable a déclaré que la DPA n’a pas causé les pénuries mondiales de matériel vaccinal et que les problèmes découlent plutôt d’une demande écrasante.

« Il n’y a tout simplement pas assez pour tout le monde », a déclaré le responsable, notant que l’administration investissait dans une production accrue de matières premières.

Mercredi, Katherine Tai, la représentante du commerce américain, a brièvement mentionné dans sa déclaration au sujet de la décision de brevet de Biden que l’administration «travaillerait pour augmenter les matières premières nécessaires» pour fabriquer des vaccins. Elle n’a pas élaboré.

UN PLAISIR DE L’INDE

Les composants du vaccin sont produits partout dans le monde – dans des pays comme le Royaume-Uni et la Chine. Mais certains fournisseurs de premier plan, dont Thermo Fisher Scientific Inc (TMO.N) et les unités Danaher Corp (DHR.N) Cytiva et Pall, sont basés aux États-Unis. Reuters n’a pas pu déterminer précisément quelle part de matériel et d’équipement de vaccin est fabriquée en Amérique.

La DPA a aidé les États-Unis à construire un énorme système de production de vaccins, garantissant un accès fiable aux doses finies pour les Américains et augmentant les revenus des sociétés pharmaceutiques américaines.

Environ 45% de la population américaine a reçu au moins une dose d’un vaccin COVID-19. Des dizaines d’autres pays, de l’Afrique du Sud au Guatemala, en passant par la Thaïlande, ont vacciné environ 1% ou moins de leur population, selon les données recueillies à l’Université d’Oxford au Royaume-Uni.

La DPA a attiré les critiques des fabricants de vaccins du monde entier, y compris du Serum Institute of India, le plus grand fabricant au monde.

Sur Twitter fin avril, le directeur général Adar Poonawalla a demandé «au nom de l’industrie des vaccins en dehors des États-Unis» que l’Amérique lève son emprise sur les matières premières «si nous voulons vraiment nous unir pour vaincre ce virus».

À partir de ce mois-ci, la société avait prévu de produire un milliard de doses par an d’un vaccin développé par Novavax Inc. (NVAX.O), basée aux États-Unis. Mais cette production sera plus que divisée par deux sans les matières premières américaines, selon une source proche des projets de l’entreprise, s’exprimant sous couvert d’anonymat.

Serum fabrique également COVISHIELD, une version sous licence du vaccin AstraZeneca Plc (AZN.L).

Après des semaines d’appels publics du sérum, les États-Unis ont proposé le mois dernier à l’Inde les filtres nécessaires à la production de COVISHIELD. Mais les besoins de l’Inde en vaccins et en fournitures restent immenses. Le sérum est également censé être l’un des principaux fournisseurs d’autres pays à revenu faible ou intermédiaire. COVISHIELD et le vaccin Novavax forment la colonne vertébrale du programme COVAX.

Serum, qui a refusé de discuter de la question des matières premières avec Reuters, n’est pas le seul fabricant de vaccins dans le besoin.

Le fabricant de vaccins sud-africain Biovac Institute s’appuie également sur une société américaine pour les sacs de bioréacteur, nécessaires aux cultures cellulaires. Biovac a été averti par son fournisseur américain que le délai habituel pour les sacs pourrait plus que doubler pour atteindre 14 mois en raison de la DPA américaine, a déclaré à Reuters le directeur général Morena Makhoana.

Les fabricants de certains autres pays se disent en meilleure forme. Le Butantan Institute du Brésil a pu acheter des fournitures aux États-Unis et en Europe, a déclaré un cadre à Reuters.

Par exemple, une commande de fournitures pour fabriquer le vaccin d’AstraZeneca aux États-Unis serait prioritaire, même si le vaccin n’est pas encore approuvé pour une utilisation dans le pays. Cela pourrait retarder l’envoi du matériel à Serum, qui fabrique le même vaccin pour une utilisation en Inde et dans de nombreux autres pays.

Pour l’instant, les vaccins COVID-19 de trois fabricants – Pfizer Inc (PFE.N), Moderna Inc (MRNA.O) et Johnson & Johnson (JNJ.N) – sont approuvés pour une utilisation d’urgence aux États-Unis.

Interrogé sur les conséquences mondiales de l’obtention de la priorité sur les approvisionnements américains, AstraZeneca n’a pas commenté et Moderna et J&J ont refusé de commenter. Pfizer ne s’est pas adressé directement à la DPA américaine, mais a déclaré: «Nous avons déployé d’énormes efforts… alors que nous cherchons à servir les populations du monde entier.»

«DEMANDE SANS PRÉCÉDENT»

Certains fournisseurs affirment que l’industrie ferait un meilleur travail que les gouvernements pour gérer des ressources limitées afin de maximiser l’accès à l’échelle mondiale.

«Si l’objectif final est de produire des vaccins, alors nous croyons fermement que vous devez laisser l’industrie connecter les pièces pertinentes afin que nous puissions livrer le produit final», a déclaré à Reuters le vice-président exécutif de Thermo Fisher, Michel Lagarde.

Le responsable de l’administration Biden a déclaré que des experts de diverses agences fédérales discutaient de l’utilisation du système de priorité lors des appels opérationnels quotidiens. Parfois, les autorités peuvent modifier les dates de livraison aux États-Unis pour éviter de perturber d’autres projets de vaccins à l’étranger.

Mais les fournisseurs prévoient de devancer la demande. Les principaux fournisseurs Cytiva, Pall et Thermo Fisher élargissent leur espace de fabrication aux États-Unis et à l’étranger. Thermo Fisher a incité les clients à clarifier quels besoins sont urgents et lesquels peuvent attendre des jours ou des semaines, et la société essaie de trouver le temps de traiter les commandes même si elles ne sont pas considérées comme prioritaires, a déclaré Lagarde.

Cytiva a déclaré dans un communiqué qu’elle augmentait sa production, mais qu’elle était elle-même limitée par certaines pénuries de matières premières.

«Le monde connaît une demande sans précédent de produits, technologies et solutions biopharmaceutiques», a déclaré Cytiva.

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