Comment le système de redevances fixes du Royaume-Uni pour les antibiotiques aidera-t-il à faire face à la crise sanitaire croissante ?

Les militants de la santé espèrent qu’une décision du Royaume-Uni d’introduire un modèle à prix fixe pour financer le développement de nouveaux antibiotiques stimulera les efforts mondiaux pour lutter contre le problème croissant de la résistance aux médicaments existants.

Le Royaume-Uni va lancer le premier programme incitatif d' »abonnement » au monde pour les antibiotiques, qui paiera aux fabricants un tarif forfaitaire pour la mise à disposition de nouveaux médicaments au NHS, quelle que soit leur quantité ou leur faible utilisation.

Le programme pilote annoncé mardi offrira initialement à Pfizer des États-Unis et à Shionogi au Japon des contrats plafonnés à 10 millions de livres sterling par an chacun, pour fournir un nouvel antibiotique pendant 10 ans maximum.

La résistance aux antimicrobiens est une crise mondiale de santé publique, les bactéries résistantes aux médicaments tuant plus de 1,2 million de personnes par an selon la dernière estimation. Les causes de la résistance aux antimicrobiens sont l’utilisation excessive d’antibiotiques en médecine et en agriculture, et l’incapacité de l’industrie à investir dans de nouveaux produits.

Comment le système d’abonnement va-t-il favoriser le développement de nouveaux antibiotiques ?

Les systèmes de remboursement des médicaments existants, qui dépendent des volumes vendus, n’incitent guère les entreprises à investir les centaines de millions de dollars nécessaires pour faire passer un nouvel antibiotique aux essais cliniques et obtenir l’approbation réglementaire.

« Lorsque nous avons examiné le marché des antibiotiques, nous avons constaté que les médicaments récemment introduits ne se vendaient que quelques dizaines de millions de dollars par an dans le monde », a déclaré Jeremy Knox, responsable de la politique des maladies infectieuses chez Wellcome, l’association caritative médicale. « Ce n’est pas suffisant pour justifier leurs dépenses en R&D. »

Il existe plusieurs raisons pour lesquelles les revenus des producteurs d’antibiotiques sont relativement faibles. Les antibiotiques n’ont pas de prix élevés, avec de nombreux médicaments anciens bon marché sur le marché ; les patients ne reçoivent que des traitements de courte durée ; et les règles de « gérance » pour empêcher une utilisation inappropriée signifient que les médecins sont soumis à des contrôles stricts lors de la prescription.

Selon le modèle d’abonnement, les entreprises se voient garantir un niveau de revenu supérieur à ce qu’elles tireraient probablement des ventes conventionnelles, a déclaré Knox, et justifieraient davantage d’investissements en R&D.

Un contrat d’une valeur de 10 millions de livres sterling par an est-il suffisant pour générer davantage d’investissements pharmaceutiques dans les antibiotiques ?

Le programme NHS n’est qu’un début que d’autres gouvernements devraient suivre, conduisant à une action mondiale pour remédier à l’échec du marché des antibiotiques, a déclaré Thomas Cueni, directeur de l’IFPMA, l’organisme international des fabricants de produits pharmaceutiques à Genève.

Il a déclaré que l’Institut national britannique pour l’excellence de la santé et des soins (Nice) avait ouvert la voie avec une évaluation montrant que les deux médicaments du projet pilote – Zavicefta de Pfizer et Fetcroja de Shionogi – offraient une valeur suffisante pour justifier des paiements de 10 millions de livres sterling par an.

Nick Crabb, qui a dirigé l’évaluation de Nice, a souligné que le Royaume-Uni ne représentait que 3 % du marché mondial des antibiotiques. S’il était étendu à l’échelle mondiale, le paiement équivaudrait à 300 millions de livres sterling par an.

« Nous partageons les enseignements de ce projet avec les parties prenantes internationales et encourageons d’autres pays à offrir des incitations similaires sur leurs propres marchés nationaux, afin que nous puissions collectivement obtenir une incitation significative pour l’investissement mondial dans les antimicrobiens », a déclaré Crabb.

Dame Sally Davies, envoyée spéciale du Royaume-Uni sur la RAM et ancienne médecin-chef pour l’Angleterre, s’est dite encouragée par l’intérêt croissant des pays du G7 et du G20 pour le financement d’incitations à la mise sur le marché de nouveaux antibiotiques. Le plus grand programme sera aux États-Unis si le Congrès adopte la loi Pasteur bipartite, qui pourrait rendre plus d’un milliard de dollars de financement fédéral disponible par antibiotique.

Comment le nouveau régime affectera-t-il les patients?

Les associations caritatives et les groupes de patients, comme les médecins et les sociétés pharmaceutiques, se sont prononcés en faveur des contrats d’abonnement.

« Les entreprises n’auront plus d’incitation financière à pousser les ventes aussi haut qu’elles le peuvent – et les directives de gérance devraient signifier que la prescription est très étroitement contrôlée », a déclaré Knox. « Mais nous ne voulons pas que les médecins prescrivent les médicaments plus fréquemment car ils sont considérés comme effectivement gratuits au point d’utilisation. »

De nombreux experts médicaux insistent sur le fait que le nouveau modèle ne limitera pas l’approvisionnement en médicaments des consommateurs qui en ont besoin. « Ils feront une réelle différence pour les patients, de manière positive. Personne ne sera privé d’un médicament dont il a besoin », a déclaré le professeur Colin Garner, directeur général d’Antibiotic Research UK.

« Les patients atteints d’infections résistantes aux médicaments recherchent désespérément de nouveaux traitements – et seule l’industrie pharmaceutique peut les développer. »

Le NHS et Nice surveilleront de près les modèles de prescription après l’entrée en vigueur des contrats d’abonnement.

Que faut-il d’autre pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens ?

En plus des incitations, telles que le programme d’abonnement britannique, les experts disent que davantage de financement est nécessaire pour semer la découverte de nouveaux antibiotiques dans les laboratoires universitaires et les sociétés de biotechnologie.

« Le cancer reçoit 20 fois plus d’argent que la RAM, même aux premiers stades de la recherche », a déclaré Garner. « Nous devons empêcher la résistance aux antibiotiques d’être une zone de Cendrillon. »

Une volonté de réduire la prescription excessive d’antibiotiques par les médecins généralistes a un certain effet au Royaume-Uni, a-t-il ajouté, mais cela serait aidé par davantage d’incitations pour l’industrie du diagnostic à développer des tests rapides et précis pour dire aux médecins si les bactéries sensibles au traitement antibiotique sont à l’origine une infection.

« Nous avons vu pendant la pandémie à quelle vitesse les tests de diagnostic ont été développés pour Covid », a déclaré Garner. « Nous devons adopter une approche similaire pour la RAM. Si une entreprise introduit un nouvel antibiotique, il devrait y avoir un test d’accompagnement.