Biden devrait nommer Robert Califf au poste de commissaire de la FDA


WASHINGTON – Le président Joe Biden devrait nommer vendredi Robert Califf à la tête de la Food and Drug Administration, un candidat tant attendu pour diriger une agence clé pour lutter contre la pandémie de Covid, selon des personnes familières avec le processus.

Califf, cardiologue à l’Université Duke qui a travaillé avec Alphabet, la société mère de Google, a brièvement été commissaire de la FDA à la fin de l’administration Obama. Il a également travaillé à l’agence en tant que sous-commissaire chargé de superviser les produits médicaux et du tabac.

« Je suis honoré d’être nommé par le président Biden pour ce poste à un moment critique pour notre pays », a déclaré Califf dans un communiqué. « Il y a beaucoup de travail à faire, et si cela est confirmé, j’ai hâte de rejoindre la grande équipe du FDA pour les aider dans leur mission inspirante de servir le public.

Biden a attendu les derniers moments possibles pour faire la nomination – en vertu de la loi fédérale sur les postes vacants, la commissaire par intérim Janet Woodcock ne serait plus en mesure de remplir le rôle temporaire à partir de lundi, à moins que Biden ne propose un candidat.

Avec les démocrates détenant une marge de rasoir mince au Sénat, Califf pourrait faire face à un processus de nomination difficile où les membres pourraient soulever une gamme de questions allant de son implication dans le secteur privé à des questions plus larges concernant la sécurité des médicaments et les liens entre la FDA et les sociétés qu’elle réglemente. Les républicains ont bloqué un certain nombre de candidats de Biden dans diverses agences, des ambassadeurs au ministère de la Défense.

Califf avait un large soutien bipartite pendant l’administration Obama où il a été confirmé par le Sénat avec un vote de 89 contre 4.

Le sénateur Joe Manchin, DW. Va., a déjà annoncé son opposition à Califf, citant ses liens avec l’industrie pharmaceutique et la nécessité d’un changement de culture à la FDA à la suite de l’épidémie d’opioïdes.

« J’ai clairement indiqué que la correction de la culture à la FDA est essentielle pour changer le cours de l’épidémie d’opioïdes », a déclaré Manchin dans un communiqué vendredi. « Au lieu de cela, la nomination du Dr Califf et ses liens importants avec l’industrie pharmaceutique nous font reculer maintenant. »

Alors qu’il était à la FDA, Califf faisait partie des hauts responsables qui, en 2016, ont appelé à un plan pour réévaluer l’approche de l’agence en matière de médicaments opioïdes, affirmant à l’époque que «nous sommes déterminés à aider à vaincre cette épidémie grâce à une approche scientifique et en constante évolution. . »

En tant que chercheur, le travail de Califf s’est principalement concentré sur de meilleures façons de traiter les maladies cardiaques et d’améliorer la façon dont les médicaments expérimentaux sont étudiés.

La FDA a joué un rôle central dans la réponse de Biden à la pandémie avec sa surveillance des vaccins, des tests et des traitements. Les responsables de la santé publique ont déclaré que l’incertitude quant à savoir qui occuperait le poste a conduit à l’instabilité de l’agence.

Parmi les questions urgentes devant la FDA figurent l’approbation de nouveaux médicaments antiviraux pour traiter Covid de Merck et Pfizer et si les injections de rappel du vaccin de Pfizer doivent être autorisées à être utilisées chez tous les adultes.

L’agence a pris de la chaleur au cours de la dernière année pour le temps qu’il a fallu pour donner l’approbation finale aux vaccins Covid et une approbation controversée d’un médicament contre la maladie d’Alzheimer.

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