Becton rappelle certains conteneurs de stérilisation en raison d’un manquement à la qualité
7 octobre (Reuters) – Becton Dickinson & Co (BDX.N) rappelle certains modèles de ses conteneurs de stérilisation vendus sous la marque Genesis Sterrad aux États-Unis et au Canada, a annoncé vendredi la société, citant des « résultats de test divergents » lors d’une évaluation interne de la qualité.
La société a déclaré avoir découvert que les modèles de produits rappelés présentaient des résultats contradictoires pour un test de qualité connu sous le nom de défi des aérosols en 2011.
Becton a déclaré que le défi des aérosols, dans lequel les conteneurs sont exposés à des particules d’aérosol pour vérifier s’ils entrent, n’était pas un test requis par la Food and Drug Administration des États-Unis lorsque les produits ont été initialement autorisés.
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La gamme de conteneurs réutilisables Genesis Sterrad, que Becton a acquise en 2015 dans le cadre de son rachat de CareFusion Corp pour 12 milliards de dollars, est utilisée par les hôpitaux pour stocker les instruments chirurgicaux avant et après la stérilisation.
Becton a déclaré qu’aucun événement indésirable associé à ce problème n’avait été signalé et qu’il avait partagé les résultats des tests divergents avec le régulateur américain de la santé avant de lancer le rappel.
Les produits faisant l’objet d’un rappel représentent moins de 1 % du nombre total d’unités de conteneurs de stérilisation vendues au cours des cinq dernières années et n’auraient aucun impact financier important sur l’entreprise, a déclaré Becton à Reuters.
Le nombre total d’unités rappelées, qui s’étendent sur une période de 11 ans, est de 8 075, dont 6 777 aux États-Unis.
« Il est très peu probable qu’un certain nombre de produits soient encore utilisés, car la plupart des hôpitaux se sont éloignés de ces systèmes Sterrad abandonnés au cours des dernières années », a déclaré la société.
Le rappel a été signalé pour la première fois par le Wall Street Journal, citant une lettre de l’entreprise aux clients envoyée cette semaine.
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Reportage de Bhanvi Satija à Bengaluru; Montage par Krishna Chandra Eluri
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