Attends quoi? La FDA veut 55 ans pour traiter la demande FOIA sur les données vaccinales

Le siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, le 29 août 2020. REUTERS/Andrew Kelly

(Reuters) – Les demandes de la Freedom of Information Act sont rarement rapides, mais lorsqu’un groupe de scientifiques a demandé au gouvernement fédéral de partager les données sur lesquelles il s’est appuyé pour autoriser le vaccin COVID-19 de Pfizer, la réponse est allée au-delà de la simple traînée bureaucratique.

Comme dans 55 ans au-delà.

C’est la durée pendant laquelle la Food & Drug Administration dans les documents judiciaires propose cette semaine qu’elle devrait être donnée pour examiner et publier le trésor de documents liés aux vaccins répondant à la demande. Si un juge fédéral du Texas est d’accord, les plaignants, Public Health and Medical Professionals for Transparency, peuvent s’attendre à voir le dossier complet en 2076.

La loi FOIA de 1967 exige que les agences fédérales répondent aux demandes d’informations dans les 20 jours ouvrables. Cependant, le temps qu’il faut pour obtenir les documents « variera en fonction de la complexité de la demande et de tout arriéré de demandes déjà en attente à l’agence », selon le site Web central du gouvernement FOIA.

Les avocats du ministère de la Justice représentant la FDA notent dans les documents judiciaires que les plaignants recherchent une énorme quantité de matériel lié aux vaccins – environ 329 000 pages.

Les plaignants, un groupe de plus de 30 professeurs et scientifiques d’universités telles que Yale, Harvard, UCLA et Brown, ont déposé une plainte en septembre devant le tribunal de district américain du district nord du Texas, demandant un accès accéléré aux dossiers. Ils disent que la divulgation de l’information pourrait aider à rassurer les sceptiques quant au vaccin que le vaccin est effectivement « sûr et efficace et, ainsi, augmenter la confiance dans le vaccin Pfizer ».

Mais la FDA ne peut pas simplement remettre les documents en gros. Les dossiers doivent être examinés pour caviarder « les informations confidentielles sur les affaires et les secrets commerciaux de Pfizer ou de BioNTech et les informations personnelles relatives à la vie privée des patients qui ont participé aux essais cliniques », ont écrit les avocats du MJ dans un rapport de situation conjoint déposé lundi.

La FDA propose de publier 500 pages par mois sur une base continue, notant que la branche qui gérerait l’examen ne compte que 10 employés et traite actuellement environ 400 autres demandes FOIA.

« En traitant et en faisant des réponses intermédiaires basées sur des incréments de 500 pages, la FDA sera en mesure de fournir plus de pages à plus de demandeurs, évitant ainsi un système où quelques grandes demandes monopolisent des ressources de traitement finies et où moins de demandes de demandeurs sont satisfaites » Les avocats du ministère de la Justice ont écrit, soulignant d’autres décisions de justice où le calendrier de 500 pages par mois a été confirmé.

L’avocate de première instance de la division civile, Courtney Enlow, a renvoyé ma demande de commentaires supplémentaires au bureau des affaires publiques du ministère de la Justice, qui n’a pas répondu.

Les avocats des plaignants soutiennent que leur demande devrait être la priorité absolue et que la FDA devrait publier tout le matériel au plus tard le 3 mars 2022.

« Cette période de 108 jours est le même temps qu’il a fallu à la FDA pour examiner les documents réactifs pour la tâche beaucoup plus complexe de licence du vaccin COVID-19 de Pfizer », ont écrit Aaron Siri de Siri & Glimstad à New York et John Howie de Howie Law à Dallas dans les papiers du tribunal.

« L’objectif de la FOIA est d’assurer la transparence du gouvernement », ont-ils poursuivi. « Il est difficile d’imaginer un plus grand besoin de transparence que la divulgation immédiate des documents invoqués par la FDA pour autoriser un produit qui est désormais mandaté à plus de 100 millions d’Américains sous peine de perdre leur carrière, leurs revenus, leur statut de service militaire. , et bien pire.

Ils soutiennent également que le titre 21, sous-chapitre F des propres réglementations de la FDA stipule que l’agence « doit rendre » immédiatement disponibles « tous les documents sous-jacents à l’autorisation d’un vaccin ».

Compte tenu de l’intense intérêt du public pour le vaccin, les avocats des plaignants affirment que la FDA « aurait dû se préparer à publier (les données) en même temps que l’autorisation d’exercer. Au lieu de cela, il a fait le contraire.

Siri a refusé de commenter.

Pour respecter le délai FOIA proposé par les plaignants, la FDA devrait traiter 80 000 pages par mois. Mais les plaignants notent que la FDA compte 18 000 employés et un budget de 6 milliards de dollars et « a elle-même déclaré qu’il n’y avait rien de plus important que l’autorisation d’exercer ce vaccin et d’être transparent sur ce vaccin ».

Certes, la plupart des gens, y compris ceux qui proclament avec bonhomie « Je fais mes propres recherches », n’ont pas l’expertise nécessaire pour évaluer l’information.

Mais les plaignants, qui comprennent également des professeurs étrangers du Royaume-Uni, d’Allemagne, du Danemark, d’Australie et du Canada, semblent être bien placés pour le faire.

Comme le soutiennent Siri et Howe, « l’examen de ces informations réglera le débat public en cours concernant l’adéquation du processus d’examen de la FDA. »

Le juge de district américain Mark Pittman a fixé une conférence de programmation le 14 décembre à Fort Worth pour examiner le calendrier de traitement des documents.

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