AstraZeneca, Pfizer et des caillots sanguins rares
- Deux grandes études ont trouvé une légère augmentation du risque absolu de types rares de caillot sanguin dans la tête après une première dose du vaccin AstraZeneca COVID-19.
- Un risque accru d’un type appelé thrombose veineuse intracrânienne ne s’applique qu’aux personnes de moins de 70 ans.
- Les avantages de la vaccination pour se protéger contre le COVID-19 sévère l’emportent de loin sur les risques identifiés par les chercheurs.
- Ils n’ont trouvé aucune preuve de risques accrus après une première dose du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19.
Fin février 2021, plusieurs rapports ont fait état de types rares de «thromboses» – des caillots sanguins qui bloquent les veines ou les artères – après le vaccin AstraZeneca (ChAdOx1-S) COVID-19.
Les caillots se trouvaient à des endroits inhabituels, tels que les veines de la tête, et étaient souvent accompagnés de faibles taux de plaquettes dans le sang.
Cependant, le nombre de cas signalés étant si faible, il a été difficile d’estimer le risque accru pour les populations dans leur ensemble.
Les scientifiques ne savaient pas non plus si le risque de types courants de thrombose augmentait également.
Une partie du problème était que lorsque les vaccins COVID-19 sont devenus largement disponibles, les gouvernements ont donné la priorité aux personnes cliniquement vulnérables et âgées, qui sont déjà plus sujettes aux thromboses.
De plus, la publicité sur le risque de caillots sanguins après la vaccination peut avoir rendu les médecins plus susceptibles de diagnostiquer les thromboses. Cela donnerait une fausse impression qu’ils étaient devenus plus courants.
Deux études qui ont regroupé des données pour des millions de patients au Royaume-Uni ont maintenant trouvé une légère augmentation du risque absolu de types rares de caillot sanguin dans la tête. Il n’y avait aucune preuve d’un risque accru de types plus courants de caillot sanguin.
« Nous craignions qu’il n’y ait plus de thromboses diagnostiquées chez les personnes après que les complications du vaccin AstraZeneca aient été signalées », a expliqué le Dr William Whiteley, Ph.D., du Center for Clinical Brain Sciences de l’Université d’Edimbourg dans le Royaume-Uni, et l’auteur principal de l’une des études.
« C’est la raison pour laquelle nous avons mené l’étude en utilisant des données antérieures à la date à laquelle les complications thrombotiques du vaccin AstraZeneca ont été largement rapportées », a-t-il déclaré. Nouvelles médicales aujourd’hui.
« Mais nos estimations [of the frequency of blood clots]et ceux effectués par la suite sont similaires, donc ce n’est peut-être pas un tel problème », a-t-il ajouté.
Au Royaume-Uni, un programme de vaccination utilisant le vaccin Pfizer-BioNTech a débuté le 8 décembre 2020, avec le vaccin AstraZeneca ajouté le 4 janvier 2021.
Le programme a donné la priorité aux personnes extrêmement vulnérables sur le plan clinique et aux personnes de plus de 70 ans, suivies des personnes atteintes de maladies chroniques, telles que le diabète et l’hypertension artérielle, et celles de plus de 65 ans.
Dans la première étude, des chercheurs dirigés par le Dr Whiteley ont analysé les dossiers de santé électroniques de 46 millions d’adultes en Angleterre, dont 21 millions ont reçu leur première dose de vaccin entre décembre 2020 et mars 2021.
Dans l’ensemble, 79 % des participants étaient de race blanche, 51 % de sexe féminin et 84 % de moins de 70 ans.
Les chercheurs ont comparé l’incidence des thromboses avant et après la première dose de vaccin. Ils ont ensuite ajusté les chiffres pour tenir compte d’autres facteurs susceptibles d’affecter l’incidence des caillots sanguins, notamment l’âge, le sexe, l’origine ethnique, le statut socio-économique, les conditions médicales existantes et les médicaments.
Après ajustements, le risque global de thrombose était plus faible dans les 28 jours suivant la première dose du vaccin AstraZeneca ou Pfizer-BioNTech, par rapport à avant la vaccination.
Pour AstraZeneca, le risque de thrombose veineuse était de 3 % et 42 % inférieur chez les moins de 70 ans et les 70 ans ou plus, respectivement. Le risque de thrombose dans les artères était inférieur de 10 % et 24 %, respectivement, dans ces groupes d’âge.
Les chiffres correspondants pour le vaccin Pfizer étaient inférieurs de 19 % et 43 % pour les thromboses veineuses et de 6 % et 28 % inférieurs pour les thromboses artérielles.
Les chercheurs pensent que l’explication la plus probable de ces améliorations est que la vaccination a considérablement réduit la probabilité de COVID-19, qui peut elle-même provoquer des thromboses, en particulier dans les poumons.
Chez les personnes de moins de 70 ans, les taux de thromboses veineuses intracrâniennes – caillots sanguins dans une veine de la tête – ou d’hospitalisation avec un faible taux de plaquettes étaient environ deux fois plus élevés dans les 28 jours suivant une première dose du vaccin AstraZeneca.
Cependant, comme ces événements sont extrêmement rares, l’augmentation absolue du nombre d’événements a été très faible.
Les scientifiques estiment qu’après ajustements pour d’autres facteurs de risque, le vaccin AstraZeneca pourrait causer entre 0,9 et 3 cas supplémentaires, selon l’âge et le sexe, pour chaque million de personnes vaccinées.
Cette petite augmentation du risque est facilement compensée par le risque réduit de tomber malade ou de mourir du COVID-19 que procure le vaccin.
« La plupart des gens veulent des informations précises sur les avantages et les inconvénients des traitements qu’ils prennent, et nous leur fournissons des informations », a déclaré le Dr Whiteley.
« L’écrasante majorité des personnes au Royaume-Uni décident de se faire vacciner contre le COVID-19 lorsqu’on leur propose un vaccin, et à cause de cela, le COVID-19 est moins une menace pour nous tous », a-t-il ajouté.
Après une première dose du vaccin AstraZeneca, l’étude n’a trouvé aucune augmentation du risque de thrombose intracrânienne chez les personnes de 70 ans ou plus.
Après une première dose du vaccin Pfizer, il n’y avait pas de risque accru ni pour les personnes âgées ni pour les moins de 70 ans.
Les résultats de l’étude figurent dans PLO Médecine.
Les auteurs ont conclu :
« Pour les populations plus âgées, qui sont les plus vulnérables au COVID-19, nous n’avons trouvé aucune preuve d’un risque accru d’événement avec ChAdOx1-S. Dans les populations plus jeunes, qui ont une morbidité et une mortalité plus faibles dues au COVID-19, d’autres vaccins disponibles pourraient être prioritaires, en particulier lorsque le risque de COVID-19 est par ailleurs faible.
Les scientifiques prévoient de publier les résultats de leurs analyses des caillots sanguins après les deuxièmes doses de vaccin et après les infections au COVID-19, dans de futurs articles.
Dans la deuxième étude, des scientifiques dirigés par l’Université d’Édimbourg au Royaume-Uni ont étudié l’incidence d’un type rare de caillot sanguin dans le cerveau appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST).
En 2021, plusieurs pays ont retiré le vaccin AstraZeneca ou restreint son utilisation aux personnes âgées à la suite de premiers rapports faisant état d’un lien possible entre le vaccin et le CVST.
L’incidence de fond des CVST n’est que de 3 à 4 par million d’années-personnes chez les adultes, mais les risques de décès pour une personne atteinte d’une CVST sont d’environ 4 %.
Le Dr Steven Kerr, Ph.D., scientifique principal des données à l’Université d’Édimbourg, et ses collègues ont lié les informations médicales électroniques des soins primaires et des soins secondaires, ainsi que les données de mortalité et de tests virologiques.
L’étude a englobé les données de plus de 11 millions de personnes en Angleterre, en Écosse et au Pays de Galles qui ont reçu leur première dose d’un vaccin COVID-19 de décembre 2020 à juin 2021.
Les chercheurs ont comparé le taux d’événements CVST pour les individus pendant une période de 90 jours avant leur vaccination avec les 4 semaines après.
Ceci est connu comme un
Il y avait 201 CVST au total. Parmi ceux-ci, 81 CVST sont survenus au cours de la période de suivi après la première dose du vaccin AstraZeneca, soit 16,34 événements par million de doses.
Cela représente un doublement de la très faible incidence initiale de CVST, qui équivaut à un événement supplémentaire pour 4 millions de personnes vaccinées.
Il y avait 40 CVST parmi ceux qui ont reçu une première dose du vaccin Pfizer, soit 12,6 événements par million de doses.
Cela suggère qu’il n’y a pas de lien entre le vaccin Pfizer et CVST.
L’étude paraît dans PLO Médecine.
« Il est important de comprendre que CVST est un événement extrêmement rare, qui ne se produit généralement qu’une poignée de fois par million de personnes par an », a déclaré le Dr Kerr. MNT.
« Cela doit être mis en balance avec le risque associé à la contraction du COVID et le niveau et la durée de protection qu’offrent les vaccins », a-t-il déclaré.
Il a ajouté que l’augmentation relative du risque de CVST après une première dose du vaccin AstraZeneca pourrait être plus élevée chez les jeunes que chez les personnes âgées.
« C’est quelque chose que nous pourrons peut-être étudier à l’avenir, car nous accumulons des données qui couvrent une période plus longue », a-t-il ajouté.
Les auteurs disent qu’ils utiliseront la même méthodologie pour enquêter sur les risques possibles de CVST avec le vaccin Moderna, qui est maintenant également utilisé au Royaume-Uni, et la deuxième dose et les doses de rappel des trois vaccins.