AEYE Health obtient l’approbation de la FDA pour dépister les diabétiques afin de prévenir la cécité

JERUSALEM, 15 novembre (Reuters) – La société israélienne de santé numérique AEYE Health a déclaré mardi avoir reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour commercialiser son système de dépistage pour détecter les lésions de la rétine des yeux chez les diabétiques.

Le dépistage des diabétiques pour la rétinopathie, ou les rétines endommagées, est récemment devenu remboursable aux États-Unis.

L’approbation de la FDA fait suite aux résultats positifs des essais cliniques de phase III de février dernier.

À l’aide d’une caméra de bureau spéciale, AEYE prend des images de chaque œil et, grâce à l’intelligence artificielle, capture et analyse les données de la rétine qui aident à diagnostiquer les maladies, y compris le diabète, qui pourraient conduire à la cécité.

Il a noté que la rétinopathie diabétique est l’une des principales causes de cécité chez les personnes en âge de travailler et que 90% de cette perte de vision pourrait être évitée grâce à une détection et un traitement précoces.

AEYE a ajouté qu’il faisait progresser un programme de suivi pour le dépistage de la neuropathie optique glaucomateuse et prévoit de lancer bientôt des essais pivots de la FDA.

Reportage de Steven Scheer

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