3 actions biotechnologiques qui pourraient doubler en 12 mois

Les actions biotechnologiques sont des paris d’investissement risqués qui peuvent faire basculer considérablement la fortune d’un investisseur. Une décision d’investissement appuyée par un examen et une analyse minutieux – du pipeline d’une entreprise, des collaborations, des fondamentaux, des principaux événements décisifs et des flux de trésorerie – peut générer des rendements disproportionnés.

Voici trois actions biopharmaceutiques qui ont le potentiel de plus que doubler par rapport aux niveaux actuels:

• Immatics (NASDAQ: IMTX)

• FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN)

• Replimune Group, Inc. (NASDAQ: REPL)

• Immatics: Immatics est une biopharmacie de stade clinique engagée dans la découverte et le développement d’immunothérapies anticancéreuses dirigées par les lymphocytes T.

Les actions de la biotech allemande ont été cotées au Nasdaq en juillet 2020 à la suite de son rapprochement avec Arya Sciences Acquisition Corp, un SPAC parrainé par Perceptive Advisors.

Le pipeline: Les immunothérapies basées sur les récepteurs des cellules T (TCR) de la société offrent une thérapie ciblée aux patients ayant des besoins médicaux élevés. Il comprend deux classes de produits phares, à savoir les thérapies cellulaires adoptives conçues, ou ACTengine, et les TCR Bispecifics similaires aux anticorps, ou TCER.

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ACTengine est basé sur l’ingénierie génétique des patients qui possèdent leurs propres cellules T – un type de cellules sanguines qui sont essentielles au système immunitaire – avec un TCR pour reconnaître la cible du cancer. Cela programmerait les cellules T pour attaquer la tumeur. Ces cellules T modifiées sont ensuite multipliées dans des laboratoires et réinjectées dans les patients pour traiter la tumeur.

Les produits candidats appartenant à la classe ACT sont IMA201, IMA 202 et IMA203, qui sont en essais de phase 1, ainsi que IMA204, qui est en développement préclinique. IMA301 est un candidat-produit ACT allo de stade préclinique.

IMA401 et IMA402 sont deux candidats bispécifiques précliniques TCR.

La société a une série de partenariats avec de grandes entreprises biopharmaceutiques telles que Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN), Société Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) et GlaxoSmithKline plc (NYSE: GSK).

«Dans l’ensemble, nous considérons les approches TCR comme potentiellement transformationnelles pour l’espace thérapeutique des tumeurs solides, avec la capacité de cibler un large éventail d’antigènes non accessibles par les approches CAR-T ou anticorps classiques», a déclaré Jonathan Chang, analyste chez SVB Leerink.

L’histoire continue

Bien que la concurrence augmente régulièrement, l’approche d’immunothérapie complète basée sur le TCR d’Immatics étendra l’utilisation potentielle des TCR à un large éventail de types et de stades de tumeurs, a déclaré l’analyste.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie ainsi que les autres actifs financiers s’élevaient à 303,6 millions de dollars au 30 septembre 2020, fournissant une piste de trésorerie jusqu’en 2023.

Catalyseurs à venir: Lecture combinée des données initiales de ses produits candidats ACTengine, IMA201 et IMA 202, dans les tumeurs solides et IMA203 dans les hémopathies malignes et les cancers solides au premier trimestre.

Demande de nouveau médicament expérimental pour IMA204 dans les cancers solides en 2021.

Dépôt IND pour IMA301 dans les cancers hématologiques et solides en 2022.

Dépôt de l’IND pour l’IMA-401 dans les cancers solides d’ici la fin de l’année 2022.

FibroGen: FibroGen se concentre sur l’avancement des options de traitement pour l’anémie, la fibrose et le cancer, en tirant parti de son expertise en biologie de la fibrose et des facteurs inductibles par l’hypoxie.

Le HIF est un complexe protéique qui joue un rôle clé dans la réponse du corps aux faibles concentrations d’oxygène et à l’inflammation.

Le pipeline: Le roxadustat, un médicament contre l’anémie de FibroGen, est en cours de développement API AstraZeneca (NASDAQ: AZN). Il est approuvé en Chine et au Japon pour l’anémie chronique induite par une maladie rénale, et attend son élimination aux États-Unis et en Europe pour la même indication.

Il est également en cours d’évaluation pour l’anémie chez les patients atteints du syndrome myélodysplasique et l’anémie induite par la chimiothérapie.

Le portefeuille fibrotique de FibroGen comprend le pamrevlumab, qui est en cours d’évaluation pour de multiples indications telles que le cancer du pancréas, l’atrophie musculaire de Duchenne, la fibrose pulmonaire idiopathique et le COVID-19.

L’annonce de la société le 1er mars concernant la décision de la FDA de tenir une réunion Adcom avant la date du roxadustat PDUFA du 20 mars a conduit à une vente d’actions. Le titre a reculé de plus de 30% depuis le début du mois de mars.

« À ce cours de bourse réduit, nous pensons que le marché sous-évalue toujours le pamrevlumab, l’anticorps anti-CTGF de FibroGen, qui est en phase 3 d’études pour trois grandes indications, ainsi que le roxadustat en Chine et au Japon », a déclaré Geoffrey Porges, analyste chez SVB Leerink, dans un communiqué. Remarque.

Même dans le scénario baissier de non approbation du roxadustat aux États-Unis et dans l’UE, les actions de FibroGen valent 52 $ / action, selon l’analyste.

Ceci, selon l’analyste, est un scénario improbable. L’approbation du médicament chez les patients dialysés et non dialysés pourrait pousser la valeur du stock jusqu’à 85 $, a-t-il déclaré.

La société a récemment lancé une étude de phase 3 sur le pamrevlumab en association avec des corticostéroïdes systémiques chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne ambulatoire.

FibroGen prévoit de terminer 2021 avec des liquidités comprises entre 660 et 670 millions de dollars.

Catalyseurs à venir: Données de phase 2 pour le roxadustat dans l’anémie induite par la chimiothérapie au second semestre 2021.

Données de l’étude de phase 3 du roxadustat dans l’anémie des syndromes myélodysplasiques au premier semestre 2022.

Données de résection de l’étude de phase 3 du pamrevlumab dans le cancer du pancréas localement avancé au second semestre 2022.

Données de l’étude de phase 3 du pamrevlumab dans la DMD au second semestre 2022.

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Replimune: Replimune est une approche novatrice dans la lutte contre le cancer grâce à son immunothérapie oncolytique. Il utilise des virus qui ont été modifiés pour se répliquer sélectivement dans les cellules tumorales et les tuer. Dans une stratégie à deux volets, les virus oncolytiques tuent les tumeurs au site d’injection et activent également le système immunitaire pour tuer les cellules cancéreuses n’importe où dans le corps.

Le candidat principal de la société, RP1, est évalué en monothérapie ainsi qu’en association avec des anticorps anti-PD1 tels que l’Opdivo de Bristol-Myers Squibb et le Sanofi (NASDAQ: SNY) –Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) combo Libtayo pour plusieurs types de cancer tels que le mélanome, le cancer de la peau sans mélanome, les cancers à micro instabilité élevée, le cancer du poumon non à petites cellules, ou NSCLC, et le carcinome épidermoïde cutané, ou CSCC.

RP2 et RP2 sont étudiés en monothérapie et en association avec des anticorps anti-PD1 contre les tumeurs solides.

«Bien que le paysage des virus oncolytiques soit compétitif, nous pensons que REPL a un profil de risque plus faible étant donné les similitudes entre l’approche de REPL et l’approche T-Vec cliniquement validée et le fait que REPL est dirigé par la même équipe qui a développé T-Vec,» SVB L’analyste de Leerink a déclaré Chang.

Le solde de trésorerie de 493,3 millions de dollars au 31 décembre, a déclaré la société, financera ses dépenses d’exploitation et ses dépenses en capital jusqu’au second semestre 2024.

Catalyseurs à venir: Les données initiales pour RP1 dans de nouvelles indications telles que l’échec du NSCLC anti-PD1, l’échec du CSCC anti-PD1 et les patients recevant une greffe d’organe solide du CSCC en 2021.

Mises à jour de tous les programmes RP1 prévues en 2021.

Données initiales de phase 1 pour RP2 en combinaison avec Opdivo attendues en 2021.

Données initiales d’agent unique pour RP3 en 2021.

Critères de sélection utilisés: Capitalisation boursière de plus de 300 millions de dollars.

Volume d’échange moyen de plus de 100 000.

Piste de trésorerie de plus de deux ans.

Note de vente de Buy ou plus.

Principaux catalyseurs à venir.

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