Verona Pharma obtient un financement par emprunt pouvant atteindre 150 millions de dollars auprès d’Oxford Finance

Le capital non dilutif finance le lancement prévu de l’ensifentrine pour la BPCO

LONDRES et RALEIGH, Caroline du Nord, 17 oct. 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Verona Pharma plc (Nasdaq : VRNA) (« Verona Pharma » ou la « Société »), annonce qu’elle a conclu une facilité de financement par emprunt (« facilité de crédit ”), donnant à la Société accès à jusqu’à 150 millions de dollars d’Oxford Finance LLC (“Oxford”). Le capital non dilutif offre une flexibilité financière supplémentaire et un soutien aux activités de commercialisation de l’ensifentrine, le produit candidat premier de sa catégorie, qui a récemment rapporté des données positives de phase 3 dans l’essai ENHANCE-2 dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (« MPOC »). . La facilité de crédit de 150 millions de dollars remplace la facilité existante de 30 millions de dollars avec la Silicon Valley Bank (« SVB »).

« Nous pensons que le produit potentiel de cette facilité de crédit et du programme de crédit d’impôt du Royaume-Uni, ainsi que nos 231,7 millions de dollars de trésorerie existants au 30 septembre 2022, fourniront plus de 3 ans de piste, finançant le lancement commercial prévu de l’ensifentrine dans le États-Unis », a déclaré David Zaccardelli, Pharm. D., président-directeur général. « Nous avons déjà commencé les premières étapes de la préparation du lancement et, en attendant les résultats positifs d’ENHANCE-1, nous avons l’intention de soumettre une demande de nouveau médicament aux États-Unis pour l’ensifentrine nébulisée au cours du premier semestre 2023, et si elle est approuvée, nous prévoyons de lancer en 2024. .”

« Oxford est ravie de servir de partenaire capital, soutenant les activités de développement et de commercialisation de Verona Pharma pour la maladie respiratoire non satisfaite MPOC et potentiellement d’autres maladies respiratoires », a déclaré Adam K. Soller, directeur général d’Oxford. « Les résultats prometteurs du récent essai de phase 3 ENHANCE-2 renforcent les perspectives de l’ensifentrine en tant que traitement convaincant pour des millions de patients souffrant de BPCO dans le monde.

Selon les termes de la facilité de crédit, Verona Pharma a prélevé 10 millions de dollars à la clôture, dont une partie a été utilisée pour rembourser la facilité de crédit existante, les frais de remboursement anticipé et d’autres coûts associés à SVB. Un montant supplémentaire de 10 millions de dollars est immédiatement disponible pour être prélevé à la discrétion de Verona Pharma. La Société peut retirer 80 millions de dollars supplémentaires en deux tranches distinctes lors de l’atteinte d’étapes cliniques et réglementaires à court terme. Un montant supplémentaire de 50 millions de dollars peut être tiré sous réserve de l’approbation d’Oxford. Verona Pharma ne paiera des intérêts que pendant les 36 premiers mois, extensibles à 48 mois à la réalisation de certaines étapes. La facilité de crédit vient à échéance le 1er octobre 2027.

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À propos de Vérone Pharma

Verona Pharma est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour le traitement des maladies respiratoires avec d’importants besoins médicaux non satisfaits. S’il est développé et approuvé avec succès, le produit candidat de Verona Pharma, l’ensifentrine, a le potentiel d’être la première thérapie pour le traitement des maladies respiratoires qui combine des activités bronchodilatatrices et anti-inflammatoires dans un seul composé. La Société évalue l’ensifentrine nébulisée dans son programme clinique de Phase 3 ENHANCE (« Ensifentrine as a Novel inHAled Nebulized COPD thErapy ») pour le traitement d’entretien de la MPOC. L’ensifentrine a atteint le critère d’évaluation principal dans ENHANCE-2 démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la fonction pulmonaire. De plus, l’ensifentrine a significativement réduit le taux d’exacerbations de la BPCO dans l’essai ENHANCE-2. Deux formulations supplémentaires d’ensifentrine sont en phase 2 de développement pour le traitement de la MPOC : l’inhalateur à poudre sèche (« DPI ») et l’inhalateur-doseur sous pression (« pMDI »). L’ensifentrine a des applications potentielles dans la mucoviscidose, l’asthme et d’autres maladies respiratoires. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.veronapharma.com.

À propos d’Oxford Finance LLC

Oxford Finance est une société de financement spécialisée qui fournit des prêts garantis de premier rang à des entreprises publiques et privées des sciences de la vie et des services de santé dans le monde entier. Depuis plus de 20 ans, Oxford propose des solutions de financement flexibles à ses clients, permettant à ces entreprises de maximiser leurs fonds propres en tirant parti de leurs actifs. Depuis 2002, Oxford a financé plus de 9 milliards de dollars en prêts. Oxford a son siège social à Alexandria, en Virginie, avec des bureaux supplémentaires en Californie (San Diego, Palo Alto et Los Angeles) et dans les grandes régions métropolitaines de Boston et de New York. Pour plus d’informations, visitez oxfordfinance.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, les déclarations concernant l’utilisation prévue du produit de la facilité d’emprunt, les sources de financement de la lancement commercial prévu de l’ensifentrine, la période de trésorerie fournie par les sources de financement et le financement intégral du lancement commercial, et le moment de la soumission d’une demande de drogue nouvelle et du lancement commercial de l’ensifentrine.

Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces déclarations ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de nos attentes exprimées ou sous-entendues par les déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, les éléments suivants : notre historique d’exploitation limité ; notre besoin de financement supplémentaire pour achever le développement et la commercialisation de l’ensifentrine, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à retarder, réduire ou éliminer nos efforts de développement ou de commercialisation ; la confiance de notre entreprise dans le succès de l’ensifentrine, notre seul produit candidat en cours de développement ; les risques économiques, politiques, réglementaires et autres liés aux opérations internationales ; le processus long et coûteux de développement et de commercialisation de médicaments cliniques, dont l’issue est incertaine ; les effets secondaires graves, indésirables ou inacceptables associés à l’ensifentrine, qui pourraient nuire à notre capacité à développer ou à commercialiser l’ensifentrine ; les retards potentiels dans le recrutement des sujets, qui pourraient nuire à nos efforts de recherche et développement et à l’achèvement de nos essais cliniques ; nous ne réussirons peut-être pas à développer l’ensifentrine pour de multiples indications ; notre capacité à obtenir l’approbation et à commercialiser l’ensifentrine sur plusieurs grands marchés pharmaceutiques ; mauvaise conduite ou autres activités inappropriées de la part de nos employés, consultants, enquêteurs principaux, fournisseurs de services tiers et titulaires de licence ; notre incapacité à réaliser les avantages escomptés en vertu des licences que nous avons accordées à des tiers pour développer et commercialiser l’ensifentrine, notre croissance future et notre capacité à concurrencer dépendent de la rétention de notre personnel clé et du recrutement de personnel qualifié supplémentaire ; les différences matérielles entre nos données « principales » et les données finales ; notre dépendance vis-à-vis de tiers, y compris les organismes de recherche clinique, les chercheurs cliniques, les fabricants et les fournisseurs, et les risques liés à la capacité de ces parties à développer et commercialiser avec succès l’ensifentrine ; les poursuites liées aux brevets couvrant l’ensifentrine et la possibilité que nos brevets soient déclarés invalides ou inapplicables ; les poursuites liées à nos licences de brevets et de savoir-faire avec des tiers pour le développement et la commercialisation de l’ensifentrine ; des modifications de nos taux d’imposition, l’indisponibilité de certains crédits ou allégements fiscaux ou l’exposition à des obligations ou cotisations fiscales supplémentaires pourraient affecter notre rentabilité, et des audits par les autorités fiscales pourraient entraîner des paiements d’impôts supplémentaires pour des périodes antérieures ; et notre vulnérabilité aux catastrophes naturelles, aux facteurs économiques mondiaux, aux actions géopolitiques et aux événements inattendus, y compris les épidémies de santé ou les pandémies comme la pandémie de COVID-19, et les conflits tels que le conflit russo-ukrainien, qui a et pourrait continuer à avoir un impact négatif sur notre Entreprise. Ces facteurs et d’autres importants sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2021, et nos autres rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents de ceux ceux indiqués par les déclarations prospectives faites dans ce communiqué de presse. Ces déclarations prospectives représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ces déclarations prospectives à un moment donné dans le futur, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs modifient notre point de vue. Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme représentant nos opinions à toute date postérieure à la date de ce communiqué de presse.