Vektor Medical reçoit l’autorisation de la FDA pour vMap™, la première technologie conçue pour identifier les points chauds d’arythmie n’importe où dans le cœur en quelques minutes en utilisant uniquement les données ECG

SAN DIEGO–(FIL COMMERCIAL)–Vektor Medical, Inc. a annoncé aujourd’hui l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son nouveau système informatique de cartographie ECG, vMap™. vMap est conçu pour cartographier les sources potentielles d’arythmie (points chauds) associées à des arythmies stables ou instables n’importe où dans le cœur – y compris les quatre cavités, la paroi septale et les voies de sortie – en moins de trois minutes en utilisant uniquement les données ECG, pour améliorer les résultats dans les procédures d’ablation. Après l’autorisation, le système vMap sera commercialement disponible pour les sites à travers les États-Unis

vMap a réussi à identifier les sources d’arythmie pour une grande variété d’arythmies, y compris la fibrillation auriculaire. Le système facile à utiliser prend moins de trois minutes à un clinicien pour saisir les informations sur le cas, télécharger et annoter un ECG dans le système et recevoir une carte interactive tridimensionnelle des points chauds de l’arythmie visualisant l’intérieur et l’extérieur du cœur . vMap peut être utilisé comme un outil autonome non invasif ou en complément des systèmes de cartographie électro-anatomiques invasifs traditionnels dans les contextes de planification et de procédure.

« Les techniques traditionnelles de cartographie des arythmies demandent beaucoup de travail et de temps, et les médecins ne sont en mesure d’obtenir un succès complet que dans un nombre limité de procédures d’ablation en raison du manque d’informations sur les emplacements des sources d’arythmie. Pour raccourcir les temps de procédure et améliorer le succès de l’ablation, les électrophysiologistes doivent être en mesure de visualiser les points chauds d’arythmie dans le cœur rapidement et avec précision », a déclaré Amir Schricker, MD, MS, directeur médical de l’électrophysiologie cardiaque au Mills Peninsula Medical Center, un hôpital de Sutter Health. . « Notre expérience clinique avec vMap a été incroyablement positive. Utilisant des données ECG non invasives, le système est extrêmement simple et rapide à utiliser, et fournit rapidement une carte des points chauds afin que nous sachions où cibler nos efforts sans avoir à parcourir tout le cœur ou à commander une imagerie supplémentaire.

« Les arythmies cardiaques affectent des millions de personnes à travers le monde, augmentant le risque de problèmes de santé graves, tels que les accidents vasculaires cérébraux, l’insuffisance cardiaque et même la mort. Pourtant, les thérapies d’aujourd’hui ont des problèmes importants – la thérapie médicamenteuse peut avoir des effets secondaires graves et l’ablation non ciblée a des taux de réussite décevants », a déclaré Mike Monko, PDG de Vektor Medical. « Avec vMap, nous modifions la façon dont les électrophysiologistes envisagent la cartographie. En fournissant une carte des points chauds en quelques minutes seulement sur la base de données ECG non invasives, les médecins peuvent créer un plan d’ablation plus efficace et passer moins de temps à rechercher des emplacements cibles. Notre objectif est d’augmenter les taux de réussite du premier passage, de réduire les risques et de réduire le coût actuel de l’ablation sur le système de santé.“

À propos de Vektor Medical, Inc.

Vektor Medical, Inc., basé à San Diego, est le développeur de la première technologie au monde à cartographier rapidement les arythmies n’importe où dans le cœur en utilisant uniquement des données ECG à 12 dérivations. Ces données sont analysées à l’aide d’une modélisation informatique exclusive pour créer des cartes 2D et 3D exploitables des sources potentielles d’arythmie. La plate-forme de cartographie des arythmies cardiaques intelligente, simple et non invasive de la société vise à améliorer le succès de l’ablation de premier passage, à réduire les risques liés à la cartographie invasive et à l’exposition prolongée au fluor, et à réduire les temps de procédure,¹ qui devraient tous réduire les coûts de santé associés à l’ablation.

¹Ho, G. et al. Flux de travail simplifié pour améliorer la précision de la radio-ablation non invasive de la tempête de tachycardie ventriculaire. Présenté à l’AHA 2020.