Une agence américaine enquête sur la production de kits de test de coronavirus défectueux

WASHINGTON (Reuters) – Le département américain de la Santé et des Services sociaux a confirmé dimanche qu’il enquêtait sur un défaut de fabrication de certains kits de test de coronavirus initiaux qui a incité certains États à demander une autorisation d’urgence pour utiliser leurs propres kits de test.

Samedi, le gouverneur de New York, Andrew Cuomo, a déclaré que son État commencerait immédiatement à utiliser son propre kit de test développé dans l’État après avoir demandé vendredi à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis l’autorisation de le faire.

La FDA a déclaré samedi qu’elle permettrait à certains laboratoires d’utiliser immédiatement les tests qu’ils ont développés et validés pour obtenir une capacité de test plus rapide pour le coronavirus.

Dimanche, New York a confirmé son premier cas de coronavirus.

Le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, a déclaré dimanche dans un communiqué que « après avoir appris le problème du test du CDC (les Centers for Disease Control and Prevention), la FDA a travaillé avec le CDC pour déterminer que les problèmes avec certains composants du test étaient dus à un problème de fabrication. Nous avons travaillé main dans la main avec CDC pour résoudre les problèmes de fabrication.

Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (HHS), Alex Azar, a déclaré dimanche à ABC « This Week » que les États-Unis avaient 75 000 kits de test sous la main « et au cours de la semaine prochaine, cela se développera radicalement ». Il a déclaré que plus de 3 600 personnes aux États-Unis avaient été testées à ce jour.

Hahn a ajouté que «la FDA a confiance dans la conception et la fabrication actuelle du test qui ont déjà et continuent d’être distribués. Ces tests ont passé avec succès des procédures de contrôle qualité approfondies.

Reuters a rapporté vendredi que les responsables de la santé de New York avaient cherché à mettre en place leurs propres kits de test de coronavirus après s’être retrouvés coincés avec des tests défectueux du gouvernement fédéral qui, selon eux, les avaient empêchés de diagnostiquer rapidement les gens dans la ville la plus peuplée du pays.

Le HHS a confirmé dimanche qu’il avait « lancé une enquête et rassemble une équipe de scientifiques non-CDC pour mieux comprendre la nature et la source du défaut de fabrication dans le premier lot de kits de test COVID-19 qui ont été distribués aux services de santé de l’État et autres. ”

L’enquête du HHS a été rapportée plus tôt par Axios.