Un panel de la FDA américaine soutient l’utilisation restreinte du médicament contre le cancer de la prostate d’AstraZeneca
28 avril (Reuters) – Un panel de conseillers de la Food and Drug Administration américaine a voté vendredi pour l’utilisation restreinte du traitement expérimental du fabricant britannique de médicaments AztraZeneca Plc (AZN.L), développé conjointement avec Merck & Co (MRK.N), pour un type du cancer de la prostate.
Le panel de la FDA a voté 11 contre 1 avec une abstention, en faveur de Lynparza, en association avec d’autres médicaments – l’abiratérone et la prednisone ou la prednisolone – comme traitement de première ligne pour un type de cancer de la prostate résistant au traitement chez les patients adultes.
Le comité a également recommandé de ne pas approuver au-delà de cette population de patients.
Sa recommandation intervient après que Lynparza et une classe de thérapies similaires aient subi une série de revers en matière de sécurité, car les données cliniques suggèrent que les patients ne vivent pas aussi longtemps que ceux qui reçoivent une chimiothérapie lorsqu’ils sont administrés en deuxième intention.
Lynparza appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de PARP, qui comprend Rubraca de Clovis Oncology et Zejula de GSK Plc (GSK.L).
Ils ont été retirés l’année dernière en tant que deuxième ligne de traitement pour les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire après que la FDA a limité l’utilisation des inhibiteurs de PARP et demandé aux entreprises de retirer le médicament.
Le vote de vendredi est basé sur une étude de stade avancé, qui a montré que Lynparza en association a considérablement amélioré la durée pendant laquelle les patients vivent sans aggravation de la maladie par rapport au placebo en association avec l’abiratérone et la prednisone/prednisolone.
Lynparza est déjà approuvé par la FDA pour traiter un type de cancer du sein, le cancer de l’ovaire, ainsi qu’une autre forme de cancer de la prostate.
Le cancer de la prostate est la forme de cancer la plus courante chez les hommes aux États-Unis avec environ 288 300 nouveaux cas en 2023, selon les estimations de l’American Cancer Society.
La FDA, qui suit généralement les recommandations de son groupe d’experts mais n’est pas obligée de le faire, prendra sa décision finale sur l’utilisation du médicament.
Reportage de Mariam Sunny, Khushi Mandowara et Aditya Samal à Bengaluru; Montage par Shailesh Kuber
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