Un panel de la FDA américaine pèse les vaccins COVID pour les enfants dès l’âge de 6 mois

La signalisation est visible à l’extérieur du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, États-Unis, le 29 août 2020. REUTERS/Andrew Kelly

15 juin (Reuters) – Les conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis voteront mercredi sur l’opportunité de recommander l’autorisation de deux vaccins COVID-19 pour les millions d’enfants âgés de cinq ans et moins, une étape importante vers la vaccination d’un groupe qui n’a pas été éligible pour les tirs pendant la pandémie.

Le gouvernement américain prévoit de lancer le 21 juin sa campagne de vaccination des moins de 5 ans si les vaccins de Moderna Inc (MRNA.O) et Pfizer (PFE.N)/BioNTech (22UAy.DE) reçoivent l’autorisation de la FDA, White House COVID- 19 coordinateur de la réponse Ashish Jha a déclaré la semaine dernière.

Une fois que la FDA aura autorisé les vaccins pour la tranche d’âge – 6 mois à 4 ans pour Pfizer/BioNTech et 6 mois à 5 ans pour Moderna – les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) américains feront leurs recommandations sur l’utilisation du piqûres chez les jeunes enfants.

Les entreprises ont présenté des données montrant que leurs vaccins sont sûrs et efficaces dans ce groupe d’âge, mais on ne sait toujours pas combien de parents vaccineront les plus jeunes enfants.

Le vaccin Pfizer/BioNTech a été autorisé pour les enfants âgés de 5 à 11 ans en octobre, mais seulement 29 % environ de ce groupe sont entièrement vaccinés. Environ 76 % des adultes américains sont entièrement vaccinés et près de 90 % ont reçu une dose.

Les responsables de la santé publique et les experts affirment que même si une grande partie des jeunes enfants ont été infectés pendant la flambée hivernale de cas provoqués par la variante Omicron du coronavirus, l’immunité naturelle diminue avec le temps et les vaccinations devraient aider à prévenir les hospitalisations et les décès lorsque les cas augmentent à nouveau .

« Avec les vagues d’Omicron qui continuent d’arriver, cette approbation déclenchera une réduction longue et attendue des hospitalisations chez certains enfants, en particulier depuis Omicron », a déclaré Andy Slavitt, ancien conseiller principal en matière de pandémie du président américain Joe Biden sur Twitter cette semaine.

« Ce groupe de 19 millions de personnes est le dernier à ne pas avoir accès à un vaccin. Ce sera un moment décisif où d’ici une semaine, les vaccins seront approuvés pour tous les âges », a-t-il ajouté.

Les membres du panel de la FDA examineront les données d’essais distincts menés par Moderna et Pfizer.

Pour le vaccin de Moderna, ils disposent de données provenant de plus de 6 000 enfants montrant que le vaccin est sûr et qu’il a généré une réponse immunitaire similaire à celle observée chez les adultes dans une étude précédente.

Les données de Pfizer sur environ 4 000 enfants ont également montré que son vaccin était sûr et avait une réponse immunitaire similaire à celle d’un essai chez des adolescents et des adultes.

Reportage de Manas Mishra à Bengaluru; Montage par Bill Berkrot

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