Un groupe consultatif du CDC appelle à une action sur le rappel du vaccin pour les personnes immunodéprimées
Un groupe de conseillers indépendants des Centers for Disease Control and Prevention a exhorté jeudi les régulateurs fédéraux à agir rapidement pour déterminer si les personnes dont le système immunitaire est affaibli devraient recevoir une dose supplémentaire de vaccin Covid-19 pour renforcer leur réponse aux tirs.
Les exhortations sont intervenues après une présentation du CDC au groupe extérieur, appelé le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination, sur les dernières recherches sur la façon dont les patients immunodéprimés peuvent – ou non – répondre aux vaccins Covid-19.
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Les médecins disent qu’il est de plus en plus clair que de nombreux patients de ce type restent largement vulnérables au Covid-19 après la vaccination. C’est parce que les personnes dont le système immunitaire est affaibli peuvent ne pas développer une réponse immunitaire efficace contre le coronavirus après la vaccination.
On estime que 2,7% des adultes aux États-Unis sont immunodéprimés, a déclaré le CDC.
Ces patients « font tout ce qu’ils peuvent, en se faisant vacciner, en faisant vacciner leurs contacts proches. Et ce n’est pas suffisant. Ils ne sont toujours pas protégés », a déclaré le Dr Sandra Fryhofer, médecin en médecine interne et membre de l’American Medical Conseil d’administration de l’association, lors de la réunion de jeudi.
En effet, ceux qui sont en première ligne pour traiter les patients les plus malades de Covid-19 disent que ceux dont le système immunitaire est compromis restent à risque.
« Tous les patients entièrement vaccinés que j’ai admis à l’USI étaient immunodéprimés. Chacun d’entre eux », a déclaré le Dr Todd Rice, directeur de l’unité de soins intensifs médicaux du Vanderbilt University Medical Center à Nashville, Tennessee. Rice, qui ne faisait pas partie de la réunion, a déclaré qu’autrement, ses patients hospitalisés avec Covid-19 n’auraient pas été vaccinés.
Rice est co-auteur d’une étude qui a révélé que 44% des cas de Covid-19 hospitalisés aux États-Unis – c’est-à-dire ceux qui sont complètement vaccinés mais qui sont encore suffisamment infectés et malades pour aller à l’hôpital – sont des personnes dont le système immunitaire est affaibli.
L’étude a été publiée sur un serveur de préimpression et n’a pas encore été évaluée par des pairs, mais le CDC l’a soulignée lors de la réunion de jeudi.
Des études examinant la sécurité et l’efficacité d’une injection supplémentaire de Covid-19 dans les populations vulnérables sont en cours, et il reste difficile de savoir si les faibles niveaux d’immunité contre le coronavirus chez les personnes immunodéprimées peuvent être corrigés avec une dose supplémentaire.
Le Dr Sara Oliver, épidémiologiste médicale au CDC, a souligné les recherches qui ont révélé que parmi les patients immunodéprimés qui n’avaient pas de réponse en anticorps détectable après une vaccination complète, seulement 33 à 50 pour cent ont répondu à une troisième dose, développant des anticorps.
« La communauté immunodéprimée est certainement consciente de son risque », a déclaré le Dr Camille Kotton, membre de l’ACIP et clinicien en maladies infectieuses spécialisé dans la transplantation d’organes solides au Massachusetts General Hospital de Boston. Mais cette prise de conscience, a-t-elle dit, s’est traduite par des patients décidant eux-mêmes s’ils devaient recevoir des injections de rappel.
« Beaucoup ont pris les choses en main et beaucoup procèdent à des doses supplémentaires de vaccin comme bon leur semble », a déclaré Kotton. « Je crains qu’ils ne le fassent de manière non supervisée, mais comme c’est actuellement le cas en raison de problèmes réglementaires, nous ne sommes pas en mesure de recommander des doses supplémentaires. »
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Tous les vaccins Covid-19 utilisés aux États-Unis sont donnés dans le cadre d’autorisations d’utilisation d’urgence par la Food and Drug Administration. Les directives stipulent que ces médicaments ou traitements ne peuvent être utilisés que comme indiqué, ce qui signifie que les médecins ne sont pas en mesure de décider eux-mêmes lesquels de leurs patients pourraient avoir besoin d’une protection supplémentaire.
Les médecins ne peuvent recommander des médicaments – ou, dans ce cas, un vaccin – hors indication que si le traitement est pleinement approuvé par la FDA. Moderna et Pfizer-BioNTech ont demandé une approbation complète, mais elle n’a encore été accordée à aucun des fabricants de médicaments.
Mais le CDC semble chercher des moyens de contourner les autorisations d’utilisation d’urgence, en fournissant des vaccins supplémentaires aux patients immunodéprimés.
« Nous recherchons activement des moyens de fournir potentiellement un accès plus tôt que tout changement potentiel dans les décisions réglementaires », a déclaré le Dr Amanda Cohn, médecin-chef du groupe de travail sur les vaccins Covid-19 du CDC. Cela pourrait inclure, par exemple, l’inscription de patients dans des études.
Le Dr Doran Fink, directeur clinique adjoint de la division des vaccins et des applications de produits connexes à la FDA, a déclaré que l’agence « explore activement toutes les options réglementaires pour donner accès à des doses supplémentaires de vaccins autorisés dans les situations où les données suggèrent que les avantages l’emportent sur les risques. »
« Cela nous échappe. Le temps presse », a déclaré Fryhofer. « J’apprécie à quel point la FDA examine de près la sécurité et la quantité de recherche consacrée à cette décision. Mais je souhaite que tout se passe plus rapidement. »
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