Un gros obstacle : Où CanSino peut-il tester son vaccin à l’étranger ?

PÉKIN/SINGAPOUR (Reuters) – CanSino Biologics Inc 6185.HKl’une des nombreuses entreprises dans le monde essayant de développer un vaccin contre le coronavirus, doit mener des essais de stade avancé à l’étranger si elle veut rester dans la course, disent les experts, mais elle n’a pas encore annoncé un autre pays prêt à aider.

Des essais à mi-parcours ont montré que son vaccin ne fonctionnait pas aussi bien chez les personnes immunisées contre une souche particulière du virus du rhume et les experts disent qu’il doit élargir son pool de tests dans les essais de phase III pour voir si ce résultat, décrit par le l’entreprise comme « le plus grand obstacle », est reproduite à l’étranger.

Alors que d’autres pays poursuivent leurs propres tests et approfondissent les tensions avec les États-Unis, ce qui pose un défi à la collaboration internationale, le temps n’est pas de son côté.

Un essai de phase II sur 508 participants de Wuhan, où l’épidémie de coronavirus a été identifiée pour la première fois à la fin de l’année dernière, était prometteur et sûr, induisant une réponse immunitaire chez la plupart des volontaires qui ont reçu une dose, a indiqué la société.

Mais l’étude a montré des signes que les personnes qui avaient déjà été exposées à un adénovirus particulier dans le coup avaient une réponse immunitaire réduite.

Le vaccin utilise un virus du rhume inoffensif connu sous le nom d’adénovirus de type 5 (Ad5) pour transporter le matériel génétique du coronavirus dans le corps.

« Il y a une grande partie des personnes à la fois dans le monde occidental et en particulier dans le monde en développement qui ont l’anticorps neutralisant Ad5 de base », a déclaré le Dr Dan Barouch, directeur du Center for Virology and Vaccine Research au Beth Israel Deaconess Medical Center à Boston.

« Et quel impact cela aura-t-il sur le vaccin ? Cela le réduira… Ils (CanSino) devront montrer qu’il est immunogène dans les régions du monde avec les titres (niveaux) Ad5 de base les plus élevés s’ils veulent en faire une solution globale », a-t-il déclaré.

Le co-fondateur de CanSino a déclaré ce mois-ci qu’il était en pourparlers avec la Russie, le Brésil, le Chili et l’Arabie saoudite pour lancer un essai de phase III.

Le ministre chilien des Sciences, Andres Couve, a déclaré à Reuters que son comité s’était réuni pour discuter de divers vaccins candidats, dont celui de CanSino, pour « analyse ».

Un représentant de CanSino a déclaré que la société n’avait fait aucune annonce sur le lieu de son essai de phase 3 et a refusé de commenter les progrès dans la recherche d’un emplacement à l’étranger.

« La solution idéale serait de rendre l’essai de phase III grand et multinational, impliquant ainsi autant de personnes que possible afin que tout impact de différentes expositions antérieures soit suffisamment dilué », a déclaré Paul Griffin, professeur à l’Université du Queensland.

TRUMP ET LE « VIRUS DE LA CHINE »

Les données de recherche montrent que les personnes aux États-Unis ont une immunité préexistante plus faible contre Ad5.

Mais la tension politique croissante entre Washington et Pékin a assombri les chances que le vaccin soit largement utilisé ou même testé là-bas alors que les États-Unis et d’autres pays poursuivent leurs propres recherches.

Le président américain Donald Trump a exprimé sa volonté de travailler avec la Chine, mais il reproche également à Pékin d’avoir dissimulé ce qu’il appelle le « virus chinois » et fait face à de nombreuses critiques dans son pays pour ses messages mitigés sur la maladie.

Anthony Fauci, le principal expert américain des maladies infectieuses, a déclaré à Reuters ce mois-ci qu’il espérait que la Chine réussirait à trouver un vaccin.

« Je ne m’inquiète pas que quelqu’un y arrive en premier », a-t-il déclaré.

La forte prévalence d’anticorps préexistants contre l’Ad5 a incité certains chercheurs à s’éloigner d’autres types d’adénovirus, a déclaré Barouch.

Johnson & Johnson JNJ.N et l’Université d’Oxford, qui travaille avec AstraZeneca AZN.Lpar exemple, utilisent différents adénovirus, appelés respectivement adénovirus Ad26 et Chimp, pour leurs recherches de vaccins.

Le candidat de CanSino est devenu le premier en Chine à passer aux tests sur l’homme en mars, mais il est en retard sur d’autres vaccins potentiels. Deux vaccins développés par Sinovac Biotech SVA.O et une unité du China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) ont déjà été approuvées pour des essais de phase III à l’étranger. Ils n’utilisent pas Ad5.

Le vaccin de CanSino, en cours de développement avec l’unité de recherche soutenue par l’armée chinoise, a été approuvé pour une utilisation par l’armée.

Si l’histoire est un guide, l’usage domestique uniquement pourrait être une voie pour la Chine : Un vaccin Ebola, également développé conjointement par CanSino et l’unité de recherche militaire et basé sur Ad5, a été approuvé par Pékin en 2017, mais il n’a jamais atteint le marché mondial.

Une inoculation uniquement en Chine, cependant, pourrait être une victoire creuse.

« Il ne servirait à rien d’avoir un pays très bien vacciné si le pays voisin ne l’était pas », a déclaré Danny Altmann, professeur d’immunologie à l’Imperial College de Londres.

« Nous voulons vraiment des solutions mondiales et une coopération mondiale. »