Un examen de l’OMS révèle des problèmes avec une usine de fabrication de Spoutnik V russe

MOSCOU, 23 juin (Reuters) – L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré mercredi que son examen de la production de vaccins en Russie avait révélé des problèmes avec une usine de fabrication, chargée de remplir certains flacons avec le vaccin contre le coronavirus Spoutnik V.

Les préoccupations concernent l’usine Pharmstandard-UfaVITA, l’un des quatre sites de production et de remplissage de Spoutnik V qui ont été examinés, a déclaré l’OMS dans son rapport préliminaire.

Les problèmes ne concernent pas l’innocuité ou l’efficacité du vaccin Spoutnik V lui-même, a déclaré Pharmstandard-Ufa-VITA dans un communiqué. L’usine n’est responsable que de verser le produit dans des flacons.

Les préoccupations concernant les lignes de remplissage ont par la suite été entièrement résolues, a déclaré la société.

« Nous invitons l’OMS pour une autre inspection », a-t-il déclaré. « Nous restons totalement transparents et poursuivrons le processus de pré-qualification de l’OMS. »

Sur le site, l’unité de pré-qualification de l’OMS, qui examine actuellement Spoutnik V pour approbation, a découvert des problèmes d’intégrité des données et des résultats des tests produits lors des contrôles de qualité du tir.

Le rapport a également « identifié des problèmes avec la mise en œuvre de mesures adéquates pour atténuer les risques de contamination croisée », a-t-il déclaré, et avec la stérilité, y compris avec les vêtements portés par ceux qui exploitent les lignes.

Il a également trouvé des problèmes avec le traçage et l’identification des lots de vaccins fabriqués sur le site.

Reportage d’Andrew Osborn; Écrit par Polina Ivanova Montage par Andrew Osborn

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