Un État indien rejette le vaccin Bharat Biotech approuvé sans données d’efficacité

NEW DELHI (Reuters) – Un État indien dirigé par l’opposition a déclaré jeudi qu’il avait demandé au gouvernement de suspendre la fourniture d’un vaccin COVID-19 local jusqu’à ce que son efficacité puisse être prouvée dans un essai de phase avancée en cours.

L’Inde, qui a signalé le deuxième plus grand nombre de cas de COVID-19 au monde après les États-Unis, a vacciné plus de 7 millions de travailleurs de première ligne depuis le 16 janvier en utilisant COVAXIN développé par Bharat Biotech ainsi qu’un vaccin autorisé par AstraZeneca et Oxford. Université.

Jusqu’à présent, le gouvernement a commandé 10 millions de doses de COVAXIN et 21 millions de doses d’AstraZeneca, fabriquées localement par le Serum Institute of India pour les pays à revenu faible et intermédiaire.

Bharat Biotech, qui a créé COVAXIN avec le Conseil indien de la recherche médicale géré par l’État, a déclaré que les données d’efficacité de l’essai clinique de stade avancé sur près de 26000 volontaires seront publiées le mois prochain, ce qui a conduit les épidémiologistes aux critiques selon lesquelles il a été approuvé trop rapidement. pour une utilisation d’urgence.

Cependant, les développeurs et le régulateur indien des médicaments affirment que le vaccin est sûr et efficace sur la base d’études précoces et intermédiaires.

Le Chhattisgarh, un État du centre-est d’environ 32 millions d’habitants, a déclaré qu’il recevrait probablement bientôt des injections de COVAXIN après le début de sa campagne avec 588 000 doses du produit AstraZeneca.

«Il y a une inhibition / inquiétude au sein de la communauté en général concernant l’utilisation de COVAXIN», a écrit le ministre de la Santé TS Singh Deo dans une lettre à son homologue fédéral, Harsh Vardhan, et partagée sur Twitter.

«Cette préoccupation vient du fait que les essais cliniques de phase 3 ne sont pas encore terminés.»

Singh Deo a également déclaré sur Twitter que les flacons COVAXIN n’affichent aucune date d’expiration et qu’il avait demandé à Vardhan d’arrêter son approvisionnement au Chhattisgarh «jusqu’à ce que ces problèmes soient résolus à la satisfaction de notre service de santé pour éviter le gaspillage des doses d’expiration précoce de la drogue ».

Une porte-parole du ministère fédéral de la Santé et du Bien-être familial n’a pas répondu à une demande de commentaires.

Bharat Biotech a déclaré qu’il pourrait commenter plus tard. Il prévoit d’exporter prochainement le cliché au Brésil et aux Émirats arabes unis.

Les infections au COVID-19 en Inde ont augmenté de 12 923 au cours des dernières 24 heures pour atteindre 10,87 millions au total. Les décès ont augmenté de 108 à 155 360.