The Daily Biotech Pulse: Pfizer rapporte des données d’étude positives sur la colite ulcéreuse, Novavax COVID Shot autorisé pour les adolescents en Inde, vente d’actions Argenx

Voici un tour d’horizon des principaux développements dans le domaine de la biotechnologie au cours des dernières 24 heures.

Actions en bref

L’unité Janssen de J&J lance une étude à grande échelle sur un médicament contre le psoriasis chez les personnes de couleur

Johnson & Johnson’s JNJ L’unité Janssen a annoncé le lancement de VISIBLE, une étude clinique prospective à grande échelle dédiée aux personnes de couleur vivant avec une plaque et/ou un PsO du cuir chevelu modérés à sévères.

L’étude évaluera en outre l’efficacité et l’innocuité de Tremfya chez les personnes de couleur afin de générer des données supplémentaires et de fournir des informations précieuses sur le fardeau de la maladie et le parcours du patient psoriasique dans cette population.

MorphoSys et Incyte annoncent l’approbation temporaire d’une thérapie combinée contre le cancer du sang en Suisse

MorphoSys SA MOR et partenaire Incyte Corporation INCY a annoncé que l’agence suisse des produits thérapeutiques a accordé une approbation temporaire pour Minjuvi, en combinaison avec Société Bristol-Myers Squibb BMY Revlimid, suivi d’une monothérapie Minjuvi.

Le régime est destiné au traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire, après au moins une ligne antérieure de traitement systémique comprenant un anticorps anti-CD20, qui ne sont pas éligibles à une greffe autologue de cellules souches. Incyte détient les droits exclusifs de commercialisation de Minjuvi en Suisse.

Les actions d’Incyte avançaient de 2,06 % à 79,66 $ dans les échanges avant commercialisation et MorphoSys gagnait 1,86 % à 6,57 $.

Le vaccin COVID de Novavax autorisé pour une utilisation chez les adolescents en Inde

Novavax, Inc. NVAX et son partenaire, le Serum Institute of India, ont annoncé que le Contrôleur général des médicaments de l’Inde avait accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin COVID-19 à base de protéines de Novavax pour les adolescents, âgés de 12 à 18 ans, en Inde.
Le vaccin, également connu sous le nom de NVX-CoV2373, est fabriqué et commercialisé en Inde par SII sous le nom de marque Covovax et est le premier vaccin à base de protéines autorisé pour une utilisation dans ce groupe d’âge en Inde.

Les actions de Novavax ont augmenté de 0,43 % à 84,16 $ dans les échanges avant commercialisation.

Cliquez ici pour accéder au calendrier FDA de Benzinga

Pfizer annonce des données positives à un stade avancé pour le traitement de la colite ulcéreuse

Pfizer, Inc. DFP a annoncé les premiers résultats positifs d’une étude de phase 3 sur l’étrasimod, qui est en cours de développement comme option de traitement pour la colite ulcéreuse active modérée à sévère.

Dans l’étude, les patients atteints d’étrasimod ont obtenu des améliorations statistiquement significatives du critère d’évaluation principal de la rémission clinique à la semaine 12 par rapport au placebo. Des améliorations statistiquement significatives ont également été obtenues pour tous les principaux critères d’évaluation secondaires de l’essai. Le profil d’innocuité était conforme aux études de phase 2 précédentes.

OraSure nomme Nancy Gagliano, membre du conseil d’administration, au poste de PDG par intérim

OraSure Technologies, Inc. OSUR a annoncé que son conseil d’administration avait nommé Nancy Gagliano, au poste de chef de la direction par intérim, à compter du 1er avril. La société a précédemment annoncé que Stephen Tang, son président et chef de la direction, quittera la société le 31 mars.

La société a également noté que la recherche d’un PDG permanent est activement en cours.

4D Pharma annonce des données positives pour une étude de phase 1/2 sur la thérapie combinée dans le traitement du carcinome à cellules rénales

4D Pharma SA FDMT a annoncé que dans la partie B de son étude de phase 1/2 de recherche de signaux du MRx0518 en combinaison avec Merck & Co., Inc. MRK Keytruda chez les patients atteints de tumeurs solides qui ont progressé sur un inhibiteur de point de contrôle immunitaire antérieur, le groupe du carcinome à cellules rénales a atteint son critère principal d’efficacité avant la fin du recrutement.

Gains

Aptose Biosciences Inc. APTO (après la clôture)

Caladrius Biosciences, Inc. CLBS (après la clôture)

Offrandes

Argenx SE ARGXqui a annoncé mardi une lecture positive à un stade avancé de son traitement contre les maladies neuromusculaires rares, a déclaré avoir lancé une offre mondiale de 500 millions de dollars d’actions ordinaires.

L’offre globale comprendra une offre d’actions ordinaires représentées par des ADS aux États-Unis et dans certains autres pays hors de l’Espace économique européen et un placement privé simultané d’actions ordinaires dans l’Espace économique européen et au Royaume-Uni. Chacun des ADS représente le droit de recevoir une action ordinaire. L’offre américaine et le placement privé européen devraient être clôturés simultanément.

L’action perdait 2,27 % à 310 $ dans les échanges avant commercialisation.

Sur le radar

Gains

Vascular Biogenics Ltd. VBLT (avant l’ouverture du marché)

Aptinyx inc. APTX (après la clôture)

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. NAVB (après la clôture)

Celcuity Inc. CELC (après la clôture)

Systèmes médicaux Ra, Inc. RMED (après la clôture)