Taïwan refuse l’approbation du candidat vaccin COVID-19 d’UBI


Un travailleur médical désinfecte les chaises après que des personnes ont reçu une dose du vaccin AstraZeneca contre la maladie à coronavirus (COVID-19) lors d’une séance de vaccination pour les personnes âgées de plus de 75 ans, dans un stade de la ville de New Taipei, Taiwan, le 25 juin 2021. REUTERS/Ann Wang

TAIPEI, 16 août (Reuters) – Taïwan a rejeté une demande de production et d’utilisation d’urgence du candidat vaccin COVID-19 d’UBI Pharma Inc (6562.TWO), a annoncé lundi le gouvernement, dans un contrecoup de la poussée de l’île à s’auto-atteindre -suffisance.

Le développement de son propre vaccin a été un objectif majeur, bien que Taïwan ait également commandé des millions de vaccins à Moderna Inc (MRNA.O) et AstraZeneca PLC (AZN.L), et devrait commencer la semaine prochaine à injecter son premier vaccin développé dans le pays. fabriqué par Medigen Vaccine Biologics Corp (6547.TWO).

Le ministère de la Santé, expliquant le rejet de la demande d’autorisation d’utilisation d’urgence, ou EUA, a déclaré que les anticorps engendrés par le candidat vaccin d’UBI ne correspondaient pas à ceux induits par le vaccin AstraZeneca.

Cependant, a déclaré le ministère, UBI prévoyait des essais de phase III en Inde.

Le ministre de la Santé Chen Shih-chung a regretté que l’EUA n’ait pas été accordée.

« Nous devons toujours respecter certaines normes », a-t-il déclaré aux journalistes.

UBI n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.

En juin, la société avait déclaré qu’elle chercherait un EUA à Taïwan et que les tests de phase II n’avaient montré aucun effet indésirable majeur pour son candidat vaccin, qui, selon elle, a généré une bonne réponse immunitaire.

Environ 40 % des 23,5 millions d’habitants de Taïwan ont reçu au moins une des deux doses requises par le schéma vaccinal.

Cependant, contrairement à d’autres régions d’Asie, Taïwan ne subit aucune pression énorme pour vacciner la population.

La pandémie est bien sous contrôle à Taïwan, avec seulement une poignée d’infections domestiques signalées quotidiennement à la suite de contrôles stricts adoptés après un pic de cas qui a commencé à la mi-mai.

Le gouvernement a attiré les critiques des partis d’opposition après que le président Tsai Ing-wen s’est engagé ce mois-ci à commencer à administrer des vaccins développés au niveau national en juillet, avant la publication des résultats des deuxièmes essais cliniques.

Plus tard, Tsai a déclaré que Taïwan examinerait strictement le processus conformément aux normes scientifiques mondiales et mettrait la sécurité au premier plan.

Reportage de Ben Blanchard et Yimou Lee ; Montage par Clarence Fernandez

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