Simplifier les soins des plaies complexes grâce à des technologies médicales innovantes

Les procédures de soins standard actuellement utilisées pour traiter les plaies complexes et chroniques sont souvent très invasives, avec une faible efficacité et des taux de complications élevés. Pour répondre aux importants besoins médicaux non satisfaits dans le traitement des plaies chroniques, PolarityTE développe une gamme de produits tissulaires régénératifs utilisant les propres cellules et tissus d’un patient, tels que SkinTE®.

Réseaux technologiques s’est récemment entretenu avec Richard Hague, PDG et président de PolarityTE, pour en savoir plus sur la science derrière SkinTE et sur la façon dont il pourrait surmonter certaines des limitations associées à d’autres traitements des plaies chroniques. Dans cette interview, Richard discute également de ce qu’il envisage pour l’avenir de l’espace de soins des plaies.

Anna MacDonald (AM) : Quelles sont les principales causes des ulcères du pied diabétique (UPD) et autres plaies complexes, et quelles sont les conséquences de ne pas traiter ces affections ?

Richard Hague (RH): Les ulcères du pied diabétique sont une complication courante de la vie avec le diabète. Environ 1 à 3,5 millions de personnes aux États-Unis ont des antécédents d’ulcère du pied diabétique avec un nouveau diagnostic d’ulcère du pied diabétique survenant toutes les 1,2 secondes dans le monde.

Un ulcère du pied diabétique est une plaie ou une plaie ouverte sur le pied d’une personne diabétique. Les ulcères du pied diabétique se forment à la suite d’un stress vertical et d’un cisaillement chez les patients qui souffrent de neuropathie périphérique, ou de lésions nerveuses, et d’ischémie des membres inférieurs, ou d’un manque de circulation sanguine. Le cisaillement est une cause majeure de rupture de la peau et se produit à partir d’une combinaison de pression vers le bas et de friction, tandis que la contrainte verticale se produit par une compression répétitive.

L’infection peut également survenir si l’ulcère du pied diabétique n’est pas soigné correctement et fréquemment. Les bactéries peuvent pénétrer dans la circulation sanguine par la plaie ouverte et provoquer une septicémie, une complication potentiellement mortelle de l’infection qui entraîne une inflammation dans tout le corps; ou l’ostéomyélite, une infection osseuse. La réapparition de l’ulcère est un problème important, et 40 % des patients avec des ulcères du pied diabétique, l’ulcère réapparaît à 1 an. Ce pourcentage augmente à 5 ans avec 65% des ulcères du pied diabétique patients présentant une récidive d’ulcère.

L’apparition généralisée d’ulcères du pied diabétique et d’autres risques soulève également des inquiétudes pour deux des résultats les plus redoutés pour les patients qui souffrent de cette maladie : l’amputation et un taux de mortalité accru. Les amputations se produisent lorsque les autres options de traitement ont été épuisées par les professionnels de la santé et que la plaie est incapable de cicatriser ou continue de se développer. Le taux de mortalité après amputation liée au diabète est supérieur à 70% à 5 ans pour les malades.

Les lésions de pression sont des lésions localisées de la peau et des tissus sous-jacents du corps et résultent d’une pression combinée à l’humidité et au cisaillement. Les lésions de pression se développent lorsque la pression coupe la circulation sanguine vers la peau pendant plusieurs heures ou jours à la fois, que la zone touchée est dans la même position pendant une période prolongée ou que les fluides rendent la peau trop humide. Ceux-ci se produisent souvent lorsqu’un patient est alité, hospitalisé pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois, inactif ou immobile.

Semblables aux ulcères du pied diabétique, les plaies de pression ont des complications à long terme, y compris une variété d’infections dans tout le corps. Si le site de la plaie est infecté, l’infection peut se propager à différentes zones du corps telles que la peau, les os, le sang, le cerveau, la moelle épinière et le cœur. Les plaies de pression peuvent entraîner des lésions cutanées et tissulaires à long terme.

AM : Pouvez-vous décrire les procédures de soins standard actuelles pour les soins complexes des plaies ? Quels sont les problèmes que les plaies complexes et les blessures par pression/traumatisme posent aux médecins, aux infirmières et aux premiers intervenants ?

HR: Les professionnels de la santé utilisent deux systèmes de classification pour identifier le stade des ulcères du pied diabétique et des lésions de pression. Les Système de classification des ulcères de Wagner utilise une échelle de 0 à 5, 5 étant la plus extrême avec une gangrène étendue dans le pied. Lignes directrices du National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP) et du European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) classer les lésions de pression numériquement de I à IV par la profondeur de la plaie par inspection et palpation. La forme la plus grave de lésion de pression, classée par stade IV, s’étend à travers la couche cutanée du fascia profond et expose les muscles, les tendons, les ligaments, les cartilages ou les os.

Les médecins recommanderont un plan de traitement en fonction de la gravité de la plaie, classée par le système de classification approprié. Pour les plaies complexes et les ulcères du pied diabétique, le déchargement et le débridement sont les principales méthodes de soin des plaies. Le déchargement fait référence à la minimisation ou à la suppression du poids et de la pression sur le pied pour aider les plaies à cicatriser. Le débridement consiste à nettoyer soigneusement la plaie et à retirer les tissus cutanés morts ou infectés.

Des méthodes de traitement supplémentaires sont utilisées en tandem avec le déchargement et le débridement et comprennent des produits allogéniques ou xénogéniques du commerce. Ces produits du commerce sont utilisés pour accélérer la contracture qui conduit à la formation de tissu cicatriciel. La fermeture chirurgicale précoce des lésions de pression est également une option de traitement couramment utilisée par les médecins.

UN M: Quelles sont certaines des principales limitations associées aux approches conventionnelles pour le traitement des DFU et d’autres plaies difficiles à traiter ?

HR : Il existe un besoin important non satisfait de développer des produits innovants pour les plaies complexes qui soient plus efficaces et économiques pour les patients et les médecins, avec moins de complications et de meilleurs résultats. Les méthodes traditionnelles de cicatrisation d’autres plaies, comme la greffe de peau, sont rarement utilisées en raison de la mauvaise circulation sanguine dans la plaie et du besoin de tissus solides.

Les principales limites des approches conventionnelles des plaies complexes concernent la difficulté d’application du produit ou l’exécution de la procédure ainsi que l’efficacité. Les produits allogéniques ou xénogéniques du commerce nécessitent de multiples applications, ce qui entraîne des visites fréquentes dans les établissements de soins cliniques pour les patients et de multiples rendez-vous pour les médecins. Ces types de traitements présentent également un risque de rejet lorsque le corps reconnaît le tissu implanté comme étranger, ce qui entraîne des infections et de faibles taux de fermeture.

Les produits allogéniques et xénogéniques ont été étudiés principalement dans les ulcères superficiels. Cependant, un problème plus important existe dans le traitement des plaies à un stade plus avancé (Wagner 2 et plus). Les traitements des ulcères de pleine épaisseur qui s’étendent à travers plusieurs couches de peau et parfois des muscles ou des os ne sont pas souvent recherchés. Les patients présentant des plaies plus graves ne bénéficient pas d’options de traitement qui répondent adéquatement à leurs besoins, ce qui conduit à une amputation de dernier recours.

Dans le cas des lésions de pression, la fermeture chirurgicale précoce des plaies peut diminuer l’hospitalisation et la morbidité. Cependant, la décision de reconstruire ces plaies pose aux médecins des considérations complexes. L’énorme perte de peau, de graisse et parfois de muscle rend les lésions de pression de stade 3 et 4 souvent réfractaires aux approches chirurgicales conservatrices. La méthode la plus courante est le réarrangement local des tissus et la reconstruction par lambeau avec taux de fermeture aussi bas que 5 % et 30 % à 8 et 12 semaines pour les lésions de pression de stade II à IV. En plus d’une faible efficacité, les médecins signalent des taux de complications surprenants comme une infection, un faible débit sanguin et une neuropathie pour les patients subissant des interventions chirurgicales pour des lésions de pression de stade 3-4.

AM : Expliquez la science derrière SkinTE. Comment ce produit pourrait-il surmonter certains des défis d’autres traitements de plaies chroniques ?

HR : SkinTE est une alternative innovante faite de la peau d’un patient sur toute son épaisseur. SkinTE retient les populations cellulaires régénératives endogènes d’un patient pour favoriser la cicatrisation des plaies difficiles à traiter. En développant un produit autologue pour traiter les plaies, nous espérons contourner les problèmes de traitements xénogéniques ou allogéniques où le corps reconnaît les cellules récoltées et la réfection du greffon et augmenter la vitesse de délivrance de cette solution au patient.

Les médecins prélèvent une petite zone de quelques centimètres de peau sur toute l’épaisseur du site donneur qui contient des segments multicellulaires de populations cellulaires régénératives, généralement à l’arrière de la jambe d’un patient. Cette procédure peut être réalisée en ambulatoire sous anesthésie locale ainsi qu’en hospitalisation selon les besoins, évitant les rendez-vous fréquents et fastidieux pour les équipes de soins des plaies et les patients.

L’échantillon de peau est expédié au laboratoire de PolarityTE et est transformé en une pâte qui conserve la qualité régénérative de la peau d’un patient. Une réponse rapide est souvent essentielle dans le traitement des plaies graves, et le traitement cutané de PolarityTE peut être réalisé en moins de 48 heures. SkinTE est facilement distribué à partir d’une seringue dans une consistance pâteuse, étalé sur la plaie et recouvert d’un pansement jusqu’à la fermeture.

SkinTE est à l’étude pour son applicabilité au traitement de plusieurs types de plaies. SkinTE est actuellement en cours d’évaluation pour les DFU supérieurs à 10 cm² et pour les lésions de pression de stade 3 et 4, les plaies traumatiques aiguës et les brûlures. Trouver une solution qui peut s’adapter à plusieurs types de plaies et de gravités sera crucial pour améliorer les résultats pour les patients.

AM : Quelles futures innovations prévoyez-vous dans le domaine du soin des plaies pour améliorer les résultats pour les patients ?

RH : Les traitements de soins des plaies doivent être adaptatifs et fonctionner avec le corps du patient, en tirant parti des qualités régénératrices des cellules de la peau pour favoriser la cicatrisation des plaies. L’avenir du soin des plaies s’oriente vers des solutions qui traitent tous les types de plaies, quelle qu’en soit la cause ou la gravité. Les patients présentant des plaies à un stade avancé ont souvent peu d’alternatives à l’amputation, et les professionnels de la santé doivent trouver des solutions qui évitent ce résultat. Les amputations limitent la mobilité des patients ; sont coûteuses à la fois pour les patients et les systèmes de santé ; et nécessitent une intervention chirurgicale, des examens de routine et une thérapie physique. La prochaine génération de soins des plaies doit inclure des options prêtes à l’emploi pour une administration rapide, ainsi que des taux de fermeture plus élevés. Chez PolarityTE, nous espérons faire partie de la solution pour les patients présentant des plaies difficiles à traiter.

Richard Hague s’adressait à Anna MacDonald, rédactrice scientifique pour Technology Networks.