Sécurité des vaccins — des auto-déclarations subjectives aux données physiologiques — ScienceDaily
Une nouvelle étude de l’Université de Tel Aviv permet aux développeurs, pour la première fois au monde, de déterminer la sécurité des vaccins via des capteurs intelligents qui mesurent des paramètres physiologiques objectifs. Selon les chercheurs, la plupart des essais cliniques testent la sécurité des nouveaux vaccins. y compris les vaccins COVID-19, s’appuient sur les rapports subjectifs des participants, ce qui peut conduire à des résultats biaisés. En revanche, les données physiologiques objectives, obtenues grâce à des capteurs fixés au corps, sont claires et sans ambiguïté.
L’étude a été dirigée par le Dr Yftach Gepner du Département d’épidémiologie et de médecine préventive de la Faculté de médecine Sackler de la TAU, en collaboration avec le Dr Dan Yamin et le Dr Erez Shmueli de la Faculté d’ingénierie Fleischman de la TAU. Le papier a été publié dans Médecine des communications, une revue du portefeuille Nature.
Dr Gepner : « Dans la plupart des méthodes utilisées aujourd’hui, les essais cliniques conçus pour évaluer la sécurité d’un nouveau médicament ou d’un vaccin utilisent des questionnaires d’auto-évaluation, demandant aux participants comment ils se sentent avant et après avoir reçu le traitement. Il s’agit clairement d’un rapport totalement subjectif. Même lorsque Pfizer et Moderna ont développé leurs vaccins contre le nouveau virus COVID-19, ils ont utilisé des auto-déclarations pour prouver leur sécurité. »
Dans l’étude actuelle, des chercheurs de l’Université de Tel Aviv ont démontré que des capteurs intelligents peuvent être utilisés pour tester de nouveaux vaccins. L’étude a été menée lorsque de nombreux Israéliens ont reçu leur deuxième dose du vaccin COVID-19. Les chercheurs ont équipé les volontaires de capteurs innovants et approuvés par la FDA développés par la société israélienne Biobeat. Attachés à leur poitrine, ces capteurs mesuraient les réactions physiologiques d’un jour avant à trois jours après avoir reçu le vaccin. Les capteurs innovants surveillaient 13 paramètres physiologiques, tels que : la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation (niveaux d’oxygène dans le sang), le volume des battements cardiaques, la température, le débit cardiaque et la pression artérielle.
Les résultats surprenants : un écart significatif a été trouvé entre les auto-déclarations subjectives sur les effets secondaires et les mesures réelles. Autrement dit, dans presque toutes les mesures objectives, des changements significatifs ont été identifiés après la vaccination, même pour les sujets qui ont déclaré n’avoir eu aucune réaction.
De plus, l’étude a révélé que les effets secondaires s’aggravent au cours des 48 premières heures, puis les paramètres reviennent au niveau mesuré avant la vaccination. En d’autres termes : une évaluation directe de la sécurité du vaccin a identifié des réactions physiologiques pendant les 48 premières heures, avec des niveaux se stabilisant ensuite.
« Le message de notre étude est clair », déclare le Dr Gepner. « En 2022, le moment est venu de mener des tests continus, sensibles et objectifs sur la sécurité des nouveaux vaccins et thérapies. Il n’y a aucune raison de se fier aux auto-déclarations ou d’attendre l’apparition d’effets secondaires rares comme la myocardite, une inflammation muscle cardiaque, qui survient chez l’un des 10 000 patients. Les signes préliminaires qui prédisent de telles conditions peuvent être détectés à l’aide de capteurs avancés, identifiant les altérations normales et extrêmes des paramètres physiologiques et tout risque d’inflammation. Aujourd’hui, les participants à l’essai sont invités à la clinique pour la pression artérielle tests, mais souvent leur tension artérielle augmente simplement parce que la situation est stressante. Une surveillance continue à domicile résout ces problèmes avec des moyens simples, pratiques, peu coûteux et précis. C’est le type de médicament que nous devrions rechercher en 2022. «
Source de l’histoire :
Matériel fourni par Université de Tel-Aviv. Remarque : Le contenu peut être modifié pour le style et la longueur.