Recon : Pfizer, BioNTech tir ciblé omicron retardé ; UCB et Novartis soutiennent la livraison d’AAV de SpliceBio

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En bref : États-Unis

• Retard du vaccin ciblé sur Pfizer et BioNTech Omicron – PDG de BioNTech (Reuters)
• Sage, Biogen score sur l’essai de dépression de phase 3, mais nous ne savons toujours pas sur la durabilité (Fierce) (STAT) (Reuters)
• Côté cour avec Teva sur Emergent en costume générique de Narcan (Endpoints)
• Les fabricants de génériques font face à une montée en puissance après la décision « Skinny Label » du circuit fédéral (The Pink Sheet) (technologie pharmaceutique)
• Biden prépare une demande de 30 milliards de dollars pour un nouveau financement Covid-19 (Bloomberg)
• Le « très gros » médicament KRAS de Mirati obtient la date de décision de décembre, prolongeant encore le statut de premier arrivé de Lumakras (Fierce)(STAT)
• L’opioïde tramadol IV obtient un vote négatif du comité consultatif de la FDA américaine (The Pink Sheet)
• Le nouveau paratonnerre dans la lutte contre les prix élevés des médicaments (STAT)
• Les avantages du tirzepatide, candidat au diabète de Lilly, ne sont pas meilleurs que ceux des autres médicaments contre le diabète, déclare l’organisme de surveillance ICER (Endpoints)
• Une femme d’âge moyen est la troisième patiente potentiellement guérie du VIH, rapportent des scientifiques (Washington Post) (Reuters) (NYT)
• Des vaccins américains envoyés à l’étranger ont été refusés en raison de problèmes logistiques (Bloomberg)

Point de mire : International

• Moderna se tourne vers l’Asie, trace plus de 1 000 nouvelles embauches alors qu’elle réfléchit à la manne du vaccin Covid-19 de 35 milliards de dollars (Endpoints)
• Certains gènes sont trop volumineux pour tenir dans des vecteurs AAV. UCB et Novartis soutiennent une idée de 57 millions de dollars pour les livrer en plusieurs parties (Endpoints) (Fierce)
• Illumina continue de se battre contre les régulateurs de l’UE pour l’achat prématuré de 8 milliards de dollars du Graal (MedTech Dive)
• La clé des accords avec les grandes sociétés pharmaceutiques : comment l’ABL coréen a conclu un accord Sanofi d’un milliard de dollars (Scrip)
• Les vaccins pourraient réduire le risque de « long covid », selon l’agence de santé britannique (Washington Post)
• Merck prend de l’avance sur la courbe, signant un accord de découverte de médicaments en oncologie et en neurologie avec une biotechnologie britannique émergente (Fierce)
• L’industrie veut une nouvelle métamorphose de l’industrie pharmaceutique européenne pour accroître l’attractivité du continent pour la R&D (Endpoints)
• Le pipeline biotechnologique est dépassé par la résistance antibactérienne, selon un nouveau rapport BIO (Fierce)

Pandémie de Coronavirus

• BioNTech va expédier des kits d’usine de vaccins à ARNm en Afrique (Reuters) (STAT)
• BioNTech dit qu’il ne contestera pas la copie de vaccins en Afrique (Reuters)
• La courte durée de conservation d’AstraZeneca complique le déploiement du vaccin COVID auprès des plus pauvres du monde (Reuters)

Pharmacie et biotechnologie

• Padcev tente une autre indication – pour le cancer invasif de la vessie – grâce à la lecture initiale des données (Endpoints)
• AstraZeneca / Merck sortent d’ASCO GU avec une grande victoire sur J&J dans la bataille contre les franchises du cancer de la prostate (Endpoints)
• Les retards de fabrication de Wegovy mettent en évidence les défis de la gestion des risques des installations vieillissantes (la feuille rose)
• Après un an en tant que PDG de Merck KGaA Healthcare, Guenter réfléchit au flop bispécifique IO et repère une nouvelle stratégie de sclérose en plaques (Fierce)
• Catalent étend ses opérations de surgélation dans la zone de libre-échange chinoise (Endpoints)
• Certaines sociétés de biotechnologie nouvellement cotées en bourse se négocient en dessous de la trésorerie. Est-ce aussi mauvais qu’il y paraît? (STAT)
• À la recherche d’offres sur tous les fronts, Merck fait appel à la biotechnologie de découverte de médicaments pour la recherche de modulateurs de protéines (Endpoints)
• Gilead revient sur le partenariat Hookipa HIV, signant 15 millions de dollars à l’avance et plus sur toute la ligne (Fierce)
• Lancement d’une startup biotechnologique avec 155 millions de dollars pour développer une pilule contre l’urticaire chronique (STAT)
• Une nouvelle startup met le cap contre une constellation de maladies rares avec un premier coup de réorientation de la voie SIRP (Endpoints)

Technologie médicale

• Des directives expliquent comment les organismes notifiés doivent évaluer les DIV à haut risque en vertu de la nouvelle réglementation (MedTech Insight)
• L’industrie se tourne vers le leadership de Califf alors qu’elle négocie un accord sur les frais d’utilisation et lutte contre la pandémie (MedTech Insight)
• Les fusions et acquisitions dans le domaine du diagnostic devraient être fortes en 2022 après le décollage des transactions l’année dernière (MedTech Dive)
• Le géant de l’électronique Casio obtient la première autorisation de la FDA depuis des décennies pour un système de caméra dermatologique (Fierce)
• Companion Spine empoche 55 millions de dollars pour commercialiser des implants ex-Medtronic sur le marché américain (Fierce)

Gouvernement, réglementation et juridique

• SeaSpine et NuVasive échouent dans les offres visant à réduire les poursuites en matière de brevet du chirurgien (Bloomberg)
• Roche Unit, Alexion Settle Ultomiris Patent Suit d’AstraZeneca (Bloomberg)

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