Recon : Pfizer, BioNTech demande un booster EUA pour les enfants de 5 à 11 ans ; Novartis confirme des licenciements dans le cadre de

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En bref : États-Unis

• Fauci: les États-Unis ne sont plus en phase de pandémie «à part entière» (Washington Post)
• Pfizer et BioNTech demandent aux États-Unis l’autorisation d’une injection de rappel COVID-19 pour les jeunes enfants (Reuters) (NPR)
• Zolgensma pour la démence? AviadoBio obtient une étiquette orpheline pour une thérapie génique à dose unique (Fierce)
• Fennec cherche l’approbation de la FDA pour un médicament contre la perte auditive hanté par des problèmes de fabrication (Endpoints)
• Editas voit une promesse clinique avec une nouvelle étiquette de maladie pédiatrique de la FDA pour un autre trouble sanguin (Fierce)
• Califf de la FDA américaine déclare que la publication de lettres de réponse complètes pourrait aider à lutter contre la désinformation (The Pink Sheet)
• Le directeur du CDER sur les réformes d’approbation accélérées et une décision de justice qui « enverra un froid » dans le développement de médicaments contre les maladies rares (Endpoints)
• Plus de la moitié des Américains ont eu des infections au COVID, selon une étude américaine (Reuters) (Washington Post)
• Les rapports sur la mystérieuse maladie du foie des enfants se multiplient aux États-Unis (Bloomberg)
• Les États pourraient avoir besoin de modifier les lois sur les médicaments génériques pour en accroître l’accès, selon des chercheurs (Endpoints)

Point de mire : International

• L’UE s’éloigne de la phase d’urgence de la pandémie de COVID (Reuters) (Bloomberg)
• L’UE estime que jusqu’à 80% de la population a eu le COVID (Reuters)
• Les cas de rougeole ont bondi de 79% en 2022 après que COVID a frappé les campagnes de vaccination (Reuters)
• GSK dépasse les prévisions à l’approche d’un spin-off sur la santé des consommateurs (Reuters)
• Perdu dans la traduction? Le dilemme de la conformité aux BPF au Japon (La feuille rose)
• AstraZeneca utilise un bon prioritaire pour accélérer le combo vers l’approbation du cancer du foie (Scrip)
• Le gouvernement malaisien fait appel à Biocon pour un contrat d’approvisionnement en insuline (Endpoints)
• Le Congo commence les vaccinations contre Ebola pour endiguer l’épidémie dans le nord-ouest, selon l’OMS (Reuters)

Pandémie de coronavirus

• L’ACT-Accelerator : deux ans d’impact (OMS)
• Le chef de l’OMS dit que nous sommes « de plus en plus aveugles » sur la transmission du COVID (Reuters)
• Le programme mondial d’accès au COVID-19 face à la « crise financière » (La feuille rose)
• Après le flop de la phase 2, BerGenBio publie de nouvelles données sur le prospect COVID-19 (Fierce)

Pharmacie et biotechnologie

• Des milliers d’emplois sont menacés alors que Novartis présente des plans de restructuration et recherche des fusions et acquisitions jusqu’à 2 milliards de dollars (Endpoints) (Fierce)
• Solid Bio rejoint la liste des licenciements biotechnologiques, licenciant 35% de ses effectifs (BioPharma Dive)
• Novartis enregistre une autre victoire au tislelizumab en route pour amener le PD-1 de BeiGene aux portes de la FDA (Endpoints)
• Espionnant la promesse mortelle synthétique, Pfizer parie 25 millions de dollars sur Zentalis, soutiendra les essais sur le cancer (Fierce)
• Les entreprises espèrent adapter la conception des essais de vaccins COVID et les approches de communication de la FDA à d’autres maladies (The Pink Sheet)
• Symeres achète Organix pour entrer sur le marché des lipides et se développer aux États-Unis (Fierce)
• Cytovia signe la fusion de SPAC pour obtenir des perspectives de cellules tueuses naturelles dans la clinique (Fierce)
• Sanofi cède les droits français des antipsychotiques à la pharma voisine (Endpoints)
• 2 devient 1 : Caladrius et Cend fusionnent pour former Lisata Therapeutics, axée sur les tumeurs (Fierce)
• ViiV, Pfizer et Roche sont en tête de liste pour la réputation pharmaceutique classée par groupe de patients, résultats d’une enquête annuelle (Endpoints)
• Le directeur de la stratégie de BridgeBio démissionne alors que l’entreprise se lance discrètement dans une nouvelle série de licenciements (Endpoints)

Technologie médicale

• La Commission européenne cherche à étendre les pouvoirs des actes délégués de cinq ans n’ayant pas encore utilisé ses pouvoirs (MedTech Insight)
• Abiomed implante le premier patient avec une pompe cardiaque amovible à long terme (Fierce)
• Le nouveau programme de chaîne d’approvisionnement de la FDA vise à prévenir les pénuries d’appareils (MedTech Insight)
• Boston Scientific augmente de 10% au premier trimestre au milieu d’une multitude de hochements de tête de la FDA et de réorganisation de l’entreprise (Fierce)
• GE Healthcare touché par les contraintes de la chaîne d’approvisionnement et les pressions inflationnistes (MedTech Dive)
• Les rappels et les multiples défis du marché testent la résilience de Philips au premier trimestre (MedTech Insight)

Gouvernement, réglementation et juridique

• J&J intente une action en justice pour bloquer les ventes de médicaments anti-VIH contrefaits « dangereux » (Reuters) (Law360)
• AstraZeneca poursuit Mylan le jour même où un nouveau brevet Symbicort est délivré (Bloomberg)
• Aetna fait face à une classe modeste sur la couverture de la liposuccion pour le lipœdème (Bloomberg)

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