Rapport sur le marché mondial de la technologie d’amplification des acides nucléiques isothermes (INAAT) 2022
Les principaux acteurs du marché sont Alere, Biomeriux, Qiagen, Becton, Dickinson & Company, Hologica, Lucigen, Quidel Corporation, New England Biolabs, Nugen, Ustar Biotechnologies, Thermo Fisher Scientific, BioHelix, Meridian Bioscience, New England Biolabs Inc.
New York, 18 févr. 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Reportlinker.com annonce la publication du rapport « Isothermal Nucleic Acid Amplification Technology (INAAT) Global Market Report 2022 » – https://www.reportlinker.com/p06229166/ ?utm_source=GNW
Novartis Diagnostics, Sharp Corp, Sony Corp, Panasonic, Toshiba Corp, Rohm, PhilipsHologic-Gen-Probe, BetaLED, Avago technologies et Grifols.
Le marché mondial de la technologie d’amplification isotherme des acides nucléiques (INAAT) devrait passer de 2,91 milliards de dollars en 2021 à 3,20 milliards de dollars en 2022 à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 10,1 %. La croissance est principalement due au fait que les entreprises ont repris leurs activités et s’adaptent à la nouvelle normalité tout en se remettant de l’impact du COVID-19, qui avait auparavant conduit à des mesures de confinement restrictives impliquant la distanciation sociale, le travail à distance et la fermeture d’activités commerciales qui ont entraîné défis opérationnels. Le marché devrait atteindre 4,76 milliards de dollars en 2026 avec un TCAC de 10,4 %.
Le marché de la technologie d’amplification isotherme des acides nucléiques (INAAT) consiste en la vente de technologies d’amplification isotherme des acides nucléiques et de services associés. Les services comprennent uniquement les services d’installation et de maintenance proposés par les fabricants d’équipements.
Les technologies d’amplification d’acide nucléique isotherme sont utilisées pour amplifier la séquence d’ADN de deux segments d’acide nucléique différents à température constante.
Les principaux types de produits de la technologie d’amplification isotherme des acides nucléiques sont les instruments et les réactifs. Un réactif est un matériau ou un composé qui est ajouté à un système pour produire une réaction chimique ou pour déterminer si une réaction s’est produite ou non.
Les différentes technologies utilisées sont NASBA et HAD qui sont appliquées pour le dépistage sanguin, le diagnostic des maladies infectieuses et le cancer. Les divers utilisateurs finaux comprennent les hôpitaux, les laboratoires de référence et autres.
L’incidence de maladies infectieuses telles que H. influenzae, S. pneumonia (infections des voies respiratoires), N. gonorrhoeae, C. trachomatis (infections génitales) et la tuberculose augmente et nécessite une technologie d’amplification isotherme des acides nucléiques (INAAT) pour les diagnostiquer. Par exemple, selon l’Organisation mondiale de la santé, 17 millions de personnes meurent chaque année à cause de maladies infectieuses. Un autre rapport des Centers for Disease Control montre que le nombre de maladies causées par les moustiques, les tiques et les puces comme le Nil occidental, le Zika, le paludisme et la maladie de Lyme a triplé. De même, selon une enquête réalisée par le NCBI, environ 50% de la population des États-Unis (environ 157 millions) souffrait d’au moins une maladie chronique en 2020. L’augmentation des maladies infectieuses ou chroniques entraîne la demande de diagnostic par isotherme technologie d’amplification des acides nucléiques.
Le marché de la technologie d’amplification isotherme des acides nucléiques est strictement réglementé par des politiques réglementaires strictes qui régissent le fonctionnement, les approbations et les normes fixées pour les fabricants de ce marché. Ces réglementations découragent les entreprises d’investir dans de nouveaux produits pour la recherche et le développement ou de pénétrer de nouveaux marchés.
Par exemple, l’administration américaine des aliments et des médicaments (USFDA) nécessite la validation multi-laboratoires d’une amplification isotherme en boucle, ce qui prend deux fois plus de temps que la Commission de réglementation européenne pour examiner le processus. De longues procédures réglementaires retardent la portée d’une étude plus approfondie de la sécurité et de l’efficacité des dispositifs et affectent le cycle de fonctionnement des fournisseurs, ce qui affecte négativement la croissance du marché.
Les nanostructures sont intégrées aux diagnostics in vitro et aux tests de diagnostic rapide (RDT) in vitro afin d’améliorer les tests existants et de les rendre plus efficaces ou de créer des approches de test de diagnostic innovantes qui sont intégrées dans les applications sur le lieu de soins. Les nanostructures/nanotechnologies utilisent des nanoparticules pour améliorer l’action du médicament dans le traitement et la nanotechnologie est la conception, la caractérisation, la production et l’application de dispositifs, de structures et de systèmes par manipulation contrôlée de la taille et de la forme à l’échelle du nanomètre.
Par exemple, une gamme de TDR a été développée pour diagnostiquer la syphilis, comme AccuBioTech (Accu-Tell Rapid Syphilis Test), Alere, Inc. (Alere Determine), Alere/Standard Diagnostics (SD Syphilis 3.0), The Tulip Group/Qualpro ( Syphicheck – WB), Cypress Diagnostics (test rapide de la syphilis) et Omega Diagnostics (Visitect Syphilis). Ces TDR permettent aux patients d’être diagnostiqués au point de service (POC).
Le marché de la technologie d’amplification isotherme des acides nucléiques est réglementé par des agences gouvernementales telles que l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’USFDA (le ministère américain de l’alimentation et des médicaments) et d’autres. Par exemple, selon l’USFDA, chaque dispositif médical est classé en trois groupes qui est la classe 1, la classe 2 et la classe 3.
Les dispositifs de classe 1 nécessitent moins de contrôle réglementaire et la classe 3 en nécessite le plus. Cependant, les dispositifs qui n’ont pas été commercialisés auparavant, comme dans le cas des dispositifs INAAT, relèveront des dispositifs de classe 3 conformément à l’amendement sur les dispositifs médicaux.
Ces appareils nécessitent l’approbation d’une demande de pré-commercialisation (PMA) en vertu de la loi fédérale. L’approbation préalable à la commercialisation (PMA) est le processus d’examen scientifique et réglementaire de la FDA pour évaluer la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux de classe 3.
En juillet 2021, Sapphiros, une plateforme soutenue par KKR et axée sur le développement de la prochaine génération de technologies de diagnostic, a acquis Biocrucible Ltd pour un montant non divulgué. Avec cette acquisition, Sapphiros visait à développer des diagnostics moléculaires grand public leaders sur le marché.
Biocrucible Ltd, une société de biotechnologie basée au Royaume-Uni, est un pionnier dans l’accélération et l’augmentation de la cinétique biochimique grâce à l’utilisation de sa technologie Molten TagsTM.
Les régions couvertes par ce rapport sont l’Asie-Pacifique, l’Europe de l’Ouest, l’Europe de l’Est, l’Amérique du Nord, l’Amérique du Sud, le Moyen-Orient et l’Afrique.
Les pays couverts par le rapport de marché sont l’Australie, le Brésil, la Chine, la France, l’Allemagne, l’Inde, l’Indonésie, le Japon, la Russie, la Corée du Sud, le Royaume-Uni et les États-Unis.
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