Problème de haute technologie pour la renonciation au brevet du vaccin COVID de Joe Biden
La difficulté d’apprendre la technologie derrière les vaccins à ARNm constitue un obstacle majeur à la proposition du président Joe Biden d’aider les pays pauvres en défiant l’industrie pharmaceutique et en renonçant à la protection des brevets pour les vaccins COVID-19.
La justification de la renonciation aux brevets serait de permettre aux pays en développement de reproduire les vaccins COVID-19 actuellement existants sans avoir à craindre d’être poursuivis par les sociétés pharmaceutiques qui détiennent les brevets.
Mais dans le cas des vaccins à ARNm produits par Pfizer / BioNTech et Moderna, cela serait très difficile. En mars, les vaccins à ARNm représentaient 43% des vaccins COVID-19 produits, selon la société de logiciels britannique Airfinity.
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Il y a relativement peu de personnes formées à la fabrication de vaccins à ARNm.
«L’expertise pour cela est très limitée», a déclaré Zoltan Kis, ingénieur chimiste au Future Vaccine Manufacturing Hub de l’Imperial College de Londres. Examinateur de Washington. «Mais le personnel possédant une expertise similaire pourrait être recyclé.»
Le recyclage, bien sûr, prend du temps. De plus, envoyer du personnel qualifié pour instruire les gens sur un site dans le monde en développement pourrait signifier épuiser les ressources.
«Envoyer un employé de ce calibre hors du site de fabrication d’origine vers un site partenaire risque de réduire la capacité du premier site», ont écrit Ana Santos Rutschman, professeure adjointe à la faculté de droit de l’Université Saint Louis, et Julia Barnes-Weise, cadre directeur du Global Healthcare Innovation Alliance Accelerator.
La raison de l’expertise limitée est qu’une technologie d’ARNm qui fonctionne réellement est encore relativement nouvelle. Il n’y a pas eu assez de temps pour former une multitude d’employés.
«L’ARNm en tant que technologie de vaccin a été travaillé pendant environ vingt à vingt-cinq ans maintenant, d’après ce que je peux voir, et … nous sommes très chanceux qu’il ait résolu (et assez récemment) plusieurs de ses problèmes en suspens juste avant cette pandémie a frappé », a écrit l’ancien chercheur pharmaceutique Derek Lowe pour son blog En cours à La science magazine. «Il y a cinq ans, nous n’aurions tout simplement pas pu passer d’une séquence à l’autre en un an.»
Un autre obstacle est que la fabrication d’un ARNm est un processus complexe impliquant six étapes qui sont effectuées sur des sites de fabrication distincts. Par exemple, la première étape consiste à produire de l’ADN, ce que Pfizer fait à Saint-Louis et Moderna sous-traite à une société suisse appelée Lonza. Les étapes cinq et six consistent à mélanger les ingrédients dans des flacons, puis à emballer les flacons afin qu’ils puissent être expédiés. Pfizer effectue ces étapes au Michigan et en Belgique, tandis que Moderna les sous-traite à des sociétés connues sous le nom de Catalent, Rovi et Recipharm.
La partie la plus compliquée est la quatrième étape, qui consiste à combiner l’ARNm avec des cellules graisseuses appelées lipides. Pour y parvenir, il faut faire circuler les liquides dans de très petits canaux afin qu’ils puissent être mélangés très précisément. Lowe a écrit qu’il fallait probablement un appareil microfluidique spécialement construit pour ce faire et que Pfizer, BioNTech et Moderna «ont largement repris la capacité de production pour» construire davantage de ces appareils.
Reproduire le processus de fabrication des vaccins à ARNm dans les pays en développement ne serait pas une mince affaire.
Lowe doute que la renonciation aux brevets fasse une grande différence.
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«L’offre de vaccins a augmenté et continuerait d’augmenter sans l’idée de renonciation aux brevets», a-t-il écrit. «Les contraintes sont physiques, les chaînes d’approvisionnement et d’ingénierie, et non légales.»