Premiers enfants vaccinés dans le cadre de l’essai du vaccin Covid-19 pédiatrique de phase 2/3 de Moderna
L’essai clinique, appelé étude KidCOVE, recrutera environ 6 750 enfants aux États-Unis et au Canada âgés de 6 mois à 11 ans.
Le procès est divisé en deux parties. Dans la première partie, différentes dosages du vaccin sont testés sur les enfants. Les enfants âgés de 6 mois à 1 an recevront deux doses du vaccin espacées d’environ 28 jours à un niveau de 25 ou 50 ou 100 microgrammes. Les enfants âgés de 2 à 11 ans recevront deux doses du vaccin espacées d’environ 28 jours à un niveau de 50 ou 100 microgrammes.
Les résultats de la première partie seront utilisés pour déterminer quelle dose sera utilisée dans la deuxième partie. Pour la deuxième partie, l’essai s’étendra pour inclure les enfants qui reçoivent un placebo salin, ce qui ne fait rien. Les enfants seront suivis pendant 12 mois après leur deuxième injection.
Moderna effectue les tests pour voir si le vaccin protège les enfants de tomber malades s’ils entrent en contact avec un coronavirus, selon le site Web d’information des patients de l’essai clinique.
«Nous sommes heureux de commencer cette étude de phase 2/3 de l’ARNm-1273 chez des enfants en bonne santé aux États-Unis et au Canada», a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, dans un communiqué de presse. « Cette étude pédiatrique nous aidera à évaluer l’innocuité et l’immunogénicité potentielles de notre candidat vaccin COVID-19 dans cette importante population plus jeune. »
L’étude est menée en collaboration avec l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses des National Institutes of Health et la Biomedical Advanced Research and Development Authority du Département américain de la santé et des services humains.
En décembre, la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé l’utilisation d’urgence du vaccin Covid-19 de Moderna pour les adultes et du vaccin Covid-19 de Pfizer / BioNTech pour les personnes âgées de 16 ans et plus.
En février, la FDA a autorisé l’utilisation d’urgence du vaccin de Johnson & Johnson pour les adultes de 18 ans et plus.