Pourquoi la FDA recommande les nouveaux vaccins COVID-19 bivalents
Une récente mise à jour des directives sur les vaccins COVID-19 de la Food and Drug Administration des États-Unis a semé la confusion.
Le 18 avril, l’agence a annoncé qu’elle révoquait l’autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins monovalents originaux Moderna et Pfizer-BioNTech pour se concentrer sur les nouveaux vaccins bivalents.
« Aujourd’hui, la FDA a modifié les (autorisations d’utilisation d’urgence) des vaccins bivalents à ARNm Pfizer-BioNTech et Moderna COVID-19 afin de simplifier le calendrier de vaccination pour la plupart des individus », a déclaré le La FDA a écrit sur Twitter.
La FDA a déclaré qu’elle autorisait l’utilisation des vaccins bivalents actuels (qui combattent les souches originales et omicron BA.4/BA.5) pour toutes les personnes âgées de 6 mois et plus.
« Les vaccins monovalents Moderna et Pfizer-BioNTech COVID-19 ne sont plus autorisés aux États-Unis », indique le tweet de la FDA.
Le changement a rapidement refait surface de fausses affirmations selon lesquelles les plans originaux sont dangereux.
« La FDA a discrètement interdit Moderna et Pfizer », lit-on en superposition sur une capture d’écran vidéo partagée le 21 avril sur Instagram.
« Rappelez-vous ce vaccin pour lequel ils ont pris votre travail parce que vous avez refusé, ou cette fête à laquelle vous n’avez pas été invité, ou les vacances que vous avez dû annuler, ou pour toutes les personnes qui se sont conformées et ont été piquées sous la coercition et la contrainte. Eh bien, ce vaccin n’est plus autorisé à être utilisé par la FDA », lire un tweet du 18 avril qui a partagé une capture d’écran de l’annonce de la FDA.
Mais ces messages ne détaillent pas ce qui a changé ni pourquoi.
La FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence aux vaccins monovalents COVID-19 fin 2020, et une approbation complète en août 2021 et janvier 2022. Les doses bivalentes ont été autorisées pour une utilisation d’urgence en août 2022.
La FDA n’a pas « interdit » ni révoqué les doses d’origine sans remplacement, et sa décision n’est liée à aucune donnée de sécurité. Les vaccins monovalents sont toujours autorisés, mais ils ne sont plus autorisés pour une utilisation d’urgence aux États-Unis, l’agence a dit.
Les nouveaux vaccins bivalents sont conçus pour fonctionner contre plusieurs variantes et sont administrés en une seule injection au lieu de plusieurs doses.
L’agence recommande désormais une dose unique du vaccin bivalent pour la plupart des gens – comme doses de rappel ou pour la primo-vaccination pour les personnes non vaccinées. D’autres personnes, qui sont plus à risque de COVID-19 sévère, peuvent être éligibles pour des doses supplémentaires de vaccin bivalent .
PolitiFact a contacté la FDA pour plus de détails, mais n’a pas eu de réponse.
Dans l’annonce, le Dr Peter Marks, directeur de l’évaluation et de la recherche sur les produits biologiques de la FDA, a déclaré que les nouvelles directives visent à simplifier le calendrier des vaccins et à encourager la vaccination future.
Marks, lors d’un appel avec des journalistes le 18 avril, a déclaré que les vaccins monovalents originaux conserveraient leurs demandes de licence de produits biologiques, connus sous le nom de BLA, et seraient probablement utilisés pour les futures mises à jour de la composition des vaccins.