Pourquoi Hanmi a-t-il modifié les termes du contrat de transfert de technologie avec son partenaire américain ?

Hanmi Pharmaceutical attire l’attention après avoir modifié les termes d’un accord de transfert de technologie avec Spectrum, un partenaire américain développant ses médicaments anticancéreux poziotinib et Rolontis.

Les initiés de l’industrie ont interprété le changement dans l’accord entre les deux sociétés pour réduire le fardeau des coûts de commercialisation initiaux de Spectrum en réduisant le montant des paiements d’étape uniques et en les recevant séquentiellement sous forme de redevances.

Mardi, Hanmi a déclaré avoir modifié le jalon et les termes de redevance de l’accord de licence signé avec Spectrum Pharmaceuticals pour le poziotinib et le Rolontis.

En conséquence, le coût d’approvisionnement de Rolontis, produit par Hanmi et fourni à Spectrum, sera abaissé. Cependant, les deux sociétés n’ont pas divulgué le prix spécifique en invoquant des raisons contractuelles.

Hanmi a également décidé de recevoir les jalons de l’approbation de commercialisation aux États-Unis des deux médicaments anticancéreux par le biais de « redevances supplémentaires » et de les recevoir chaque année.

La société a décidé de maintenir les redevances à un pourcentage à deux chiffres des ventes nettes annuelles de Rolontis, puis d’ajuster le taux à un pourcentage à un chiffre après avoir reçu des redevances égales au montant de l’étape.

Dans le cas de la redevance du poziotinib, Hanmi prévoit de maintenir son reçu à un taux élevé à deux chiffres des ventes nettes annuelles et de l’ajuster à un taux moyen à deux chiffres lorsque le paiement d’étape atteint le montant convenu.

Hanmi a déclaré qu’il avait modifié les conditions du contrat pour soutenir le marketing agressif et la commercialisation réussie de Spectrum. Alors que les jalons reçus par Hanmi diminueront à court terme, la société a souligné que les redevances à payer après la commercialisation peuvent compenser cela.

« L’accord de transfert de technologie avec Spectrum n’a pas beaucoup changé, et seuls les détails ont changé », a déclaré un responsable de l’entreprise.

Spectrum a soumis une demande de nouveau médicament (NDA) pour le poziotinib à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en décembre 2021 et prévoyait de soumettre une demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Rolontis au cours de cette année après avoir reçu une lettre de réponse complète (CRL) de la FDA l’année dernière.

Mis à part le changement des termes du contrat, Hanmi a déclaré qu’il avait signé un contrat pour acquérir 24 milliards de won (20 millions de dollars) d’actions Spectrum à 1,6 $ par action. La participation de Hanmi dans Spectrum passera à environ 10 % avec cette acquisition d’actions.

Hanmi a expliqué que le contexte de cet investissement en actions est d’anticiper la valeur future accrue de deux médicaments anticancéreux innovants actuellement en cours de développement par Spectrum et d’établir une solide relation de coopération.

« Cet investissement est basé sur la confiance dans l’orientation stratégique du spectre », a déclaré le PDG de Hanmi Pharmaceutical, Kwon Se-chang. « La coopération avec Spectrum est l’un des principaux moteurs de la croissance future de Hanmi et constitue un facteur important pour le succès de l’avancement des nouveaux médicaments innovants de Hanmi, le poziotinib et le Rolontis, sur le marché américain. »

Le PDG de Spectrum, Tom Riga, a déclaré : « Cet investissement signifie renforcer le partenariat entre Spectrum et Hanmi. »

Riga a ajouté que la société était impatiente de poursuivre son partenariat avec Hanmi pour atteindre l’objectif commun des deux sociétés d’approbation par la FDA et de commercialisation réussie du poziotinib et du Rolontis.

Riga a assumé le poste de président et chef de la direction de Spectrum le 31 décembre. Il avait été vice-président principal et chef de l’exploitation.

L’ancien président Joe Turgeon a démissionné de son poste de président-directeur général et de membre du conseil d’administration de la société.